- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04424277
Vervorming van de diafragmazone van appositie (ZADSPECTRA)
Vervorming van de diafragmazone van aanhechting tijdens de belasting van het ademhalingssysteem bij de gezonde vrijwilliger. Evaluatie van een nieuwe index gemeten door spikkel volgen
De beoordeling van het werk van de ademhalingsspieren is een fundamenteel klinisch gegeven op de intensive care, met name als leidraad voor de behandeling van patiënten die beademingsondersteuning nodig hebben. Deze gegevens zijn in de huidige praktijk moeilijk toegankelijk. De referentietechniek om de ademhalingsinspanning (transdiafragmatische druk) te schatten is niet haalbaar in klinische routine en evalueert alleen de ademhalingsinspanning van het middenrif, niet die van de hulpspieren. De ultrasone techniek van speckle tracking maakt een fijne en multidimensionale analyse mogelijk van de vervorming van de ademhalingsspieren tijdens de ademhalingscyclus.
De onderzoekers veronderstellen dat de analyse van de multidimensionale vervorming van het diafragma ter hoogte van de appositiezone een robuuste en reproduceerbare index kan opleveren, die gecorreleerd is met de ademhalingsinspanning. De prestatie van deze index wordt vergeleken met die van de verdikkingsfractie van het diafragma. Anderzijds zullen de onderzoekers de haalbaarheid evalueren van het meten van de verdikking van de hulpademhalingsspieren (scalene en intercostale spieren).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftien gezonde proefpersonen zullen worden uitgerust met een slokdarm-maagsonde met dubbele ballon en worden onderworpen aan een toenemende en geleidelijke belasting van het ademhalingssysteem door een onderdruk-inademingsapparaat. De ademhalingsarbeid wordt continu geregistreerd door de transdiafragmatische druk te meten (referentietechniek).
De opname van de vervorming van de appositiezone van het diafragma door middel van spikkelvolgtechniek zal het mogelijk maken om een multidimensionale vervormingsindex van dit spiergedeelte te bepalen.
De reproduceerbaarheid en de herhaalbaarheid van deze index zullen worden geëvalueerd, waarna deze index zal worden vergeleken met de referentietechniek, evenals met de fractie van verdikking. In een tweede stap wordt ook de vervorming van de hulpspieren beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Val De Marne
-
Créteil, Val De Marne, Frankrijk, 94440
- Groupe CARMAS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger (man of vrouw)
- Vrije en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- bekende zwangerschap, barende of zogende moeder
- Onder 18 jaar oud
- Leeftijd > 45 jaar
- Onbekwaam majoor
- Niet-aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Elke geschiedenis van respiratoire pathologie
- Elke voorgeschiedenis van stollingsstoornis of bloedplaatjesfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Coëfficiënt van reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
reproduceerbaarheids- en herhaalbaarheidsmetingen van rek (ε) en reksnelheid (ε').
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
overeenkomst tussen het rek- en druktijdproduct van het diafragma (PTPdi)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Correlatie tussen het rek- en druktijdproduct van het diafragma (PTPdi)
|
1 uur
|
overeenkomst tussen de reksnelheid van de PTPdi
Tijdsspanne: 1 uur
|
Correlatie tussen de reksnelheid van de PTPdi
|
1 uur
|
vergelijking van herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de verschillende ultrasone indices (TEE, TFdi, ε en ε ').
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vergelijking van herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de verschillende ultrasone indices (TEE, TFdi, ε en ε ').
|
1 uur
|
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de meting van de vervorming (ε) en de mate van vervorming (ε ') van de hulpspieren (scalenus en daarna intercostale spieren) onderworpen aan variabele inspiratoire belastingen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de meting van de vervorming (ε) en de mate van vervorming (ε ') van de hulpspieren (scalenus en daarna intercostale spieren) onderworpen aan variabele inspiratoire belastingen.
|
1 uur
|
Verkenning van het verband tussen de vervorming van de hulpademhalingsspieren door middel van speckle tracking en de PTPdi
Tijdsspanne: 1 uur
|
Coorelatine tussen belasting van de hulpademhalingsspieren en de PTPdi
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZADSPECTRA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsfysiologie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op diafragma echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten