Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vervorming van de diafragmazone van appositie (ZADSPECTRA)

Vervorming van de diafragmazone van aanhechting tijdens de belasting van het ademhalingssysteem bij de gezonde vrijwilliger. Evaluatie van een nieuwe index gemeten door spikkel volgen

De beoordeling van het werk van de ademhalingsspieren is een fundamenteel klinisch gegeven op de intensive care, met name als leidraad voor de behandeling van patiënten die beademingsondersteuning nodig hebben. Deze gegevens zijn in de huidige praktijk moeilijk toegankelijk. De referentietechniek om de ademhalingsinspanning (transdiafragmatische druk) te schatten is niet haalbaar in klinische routine en evalueert alleen de ademhalingsinspanning van het middenrif, niet die van de hulpspieren. De ultrasone techniek van speckle tracking maakt een fijne en multidimensionale analyse mogelijk van de vervorming van de ademhalingsspieren tijdens de ademhalingscyclus.

De onderzoekers veronderstellen dat de analyse van de multidimensionale vervorming van het diafragma ter hoogte van de appositiezone een robuuste en reproduceerbare index kan opleveren, die gecorreleerd is met de ademhalingsinspanning. De prestatie van deze index wordt vergeleken met die van de verdikkingsfractie van het diafragma. Anderzijds zullen de onderzoekers de haalbaarheid evalueren van het meten van de verdikking van de hulpademhalingsspieren (scalene en intercostale spieren).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftien gezonde proefpersonen zullen worden uitgerust met een slokdarm-maagsonde met dubbele ballon en worden onderworpen aan een toenemende en geleidelijke belasting van het ademhalingssysteem door een onderdruk-inademingsapparaat. De ademhalingsarbeid wordt continu geregistreerd door de transdiafragmatische druk te meten (referentietechniek).

De opname van de vervorming van de appositiezone van het diafragma door middel van spikkelvolgtechniek zal het mogelijk maken om een ​​multidimensionale vervormingsindex van dit spiergedeelte te bepalen.

De reproduceerbaarheid en de herhaalbaarheid van deze index zullen worden geëvalueerd, waarna deze index zal worden vergeleken met de referentietechniek, evenals met de fractie van verdikking. In een tweede stap wordt ook de vervorming van de hulpspieren beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Frankrijk, 94440
        • Groupe CARMAS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen en deelnemers worden individueel gecontacteerd door de onderzoekers. De principes van het onderzoek worden uitgelegd en uitgelegd aan de vrijwilliger.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger (man of vrouw)
  • Vrije en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • bekende zwangerschap, barende of zogende moeder
  • Onder 18 jaar oud
  • Leeftijd > 45 jaar
  • Onbekwaam majoor
  • Niet-aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
  • Elke geschiedenis van respiratoire pathologie
  • Elke voorgeschiedenis van stollingsstoornis of bloedplaatjesfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coëfficiënt van reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: 1 uur
reproduceerbaarheids- en herhaalbaarheidsmetingen van rek (ε) en reksnelheid (ε').
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overeenkomst tussen het rek- en druktijdproduct van het diafragma (PTPdi)
Tijdsspanne: 1 uur
Correlatie tussen het rek- en druktijdproduct van het diafragma (PTPdi)
1 uur
overeenkomst tussen de reksnelheid van de PTPdi
Tijdsspanne: 1 uur
Correlatie tussen de reksnelheid van de PTPdi
1 uur
vergelijking van herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de verschillende ultrasone indices (TEE, TFdi, ε en ε ').
Tijdsspanne: 1 uur
Vergelijking van herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de verschillende ultrasone indices (TEE, TFdi, ε en ε ').
1 uur
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de meting van de vervorming (ε) en de mate van vervorming (ε ') van de hulpspieren (scalenus en daarna intercostale spieren) onderworpen aan variabele inspiratoire belastingen.
Tijdsspanne: 1 uur
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de meting van de vervorming (ε) en de mate van vervorming (ε ') van de hulpspieren (scalenus en daarna intercostale spieren) onderworpen aan variabele inspiratoire belastingen.
1 uur
Verkenning van het verband tussen de vervorming van de hulpademhalingsspieren door middel van speckle tracking en de PTPdi
Tijdsspanne: 1 uur
Coorelatine tussen belasting van de hulpademhalingsspieren en de PTPdi
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ZADSPECTRA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfysiologie

Klinische onderzoeken op diafragma echografie

3
Abonneren