Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deformation av diafragmans zon för appposition (ZADSPECTRA)

Deformation av diafragmans zon under belastningen av andningssystemet hos den friska volontären. Utvärdering av ett nytt index uppmätt med fläckspårning

Bedömningen av andningsmuskulaturens arbete är en grundläggande klinisk data inom intensivvården, särskilt för att styra hanteringen av patienter som behöver ventilationsstöd. Dessa uppgifter är svåra att komma åt i nuvarande praxis. Referenstekniken för att uppskatta andningsarbetet (transdiafragmatiskt tryck) är inte genomförbar i klinisk rutin och utvärderar endast andningsarbetet i diafragman, inte det hos accessoriska muskler. Ultraljudstekniken för speckle tracking möjliggör en fin och multidimensionell analys av deformationen av andningsmusklerna under andningscykeln.

Utredarna antar att analysen av den flerdimensionella deformationen av diafragman i nivå med appositionszonen kan producera ett robust och reproducerbart index, som är korrelerat med andningsarbetet. Prestandan för detta index kommer att jämföras med den för förtjockningsfraktionen av membranet. Å andra sidan kommer utredarna att utvärdera genomförbarheten av att mäta förtjockningen av de accessoriska andningsmusklerna (skalen och interkostal).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femton friska försökspersoner kommer att utrustas med en esofagogastrisk slang med dubbelballong och utsättas för ökande och gradvis belastning av andningssystemet med en inandningsanordning för negativt tryck. Andningsarbetet kommer att registreras kontinuerligt genom att mäta det transdiafragmatiska trycket (referensteknik).

Registreringen av deformationen av den diafragmatiska appositionszonen med speckle tracking-teknik kommer att göra det möjligt att definiera ett flerdimensionellt deformationsindex för denna muskeldel.

Reproducerbarheten och repeterbarheten av detta index kommer att utvärderas och sedan kommer detta index att jämföras med referenstekniken, såväl som med fraktionen av förtjockning. Deformationen av tillbehörsmusklerna kommer också att utvärderas i ett andra steg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Frankrike, 94440
        • Groupe CARMAS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna och deltagarna kommer att kontaktas individuellt av utredarna. Principerna för studien kommer att förklaras och förklaras för volontären.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär (man eller kvinna)
  • Fritt och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • känd graviditet, förlossande eller ammande mamma
  • Under 18 år
  • Ålder > 45 år
  • Inkapabel major
  • Icke-anslutning till socialförsäkringssystemet
  • Någon historia av respiratorisk patologi
  • Någon historia av koagulationsstörning eller trombocytfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhetskoefficient
Tidsram: 1 timme
reproducerbarhet och repeterbarhetsmätningar av töjning (ε) och töjningshastighet (ε') .
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överensstämmelse mellan töjnings- och trycktidsprodukten för diafragma (PTPdi)
Tidsram: 1 timme
Korrelation mellan töjnings- och trycktidsprodukten av diafragma (PTPdi)
1 timme
överensstämmelse mellan töjningshastigheten för PTPdi
Tidsram: 1 timme
Korrelation mellan töjningshastigheten för PTPdi
1 timme
jämförelse av repeterbarhet och reproducerbarhet för de olika ultraljudsindexen (TEE, TFdi, ε och ε ').
Tidsram: 1 timme
Jämförelse av repeterbarhet och reproducerbarhet för de olika ultraljudsindexen (TEE, TFdi, ε och ε ').
1 timme
Repeterbarhet och reproducerbarhet av mätningen av deformationen (ε) och deformationshastigheten (ε ') för de tillbehörsmuskler (scalene sedan interkostal) utsatta för varierande inandningsbelastningar.
Tidsram: 1 timme
Repeterbarhet och reproducerbarhet av mätningen av deformationen (ε) och deformationshastigheten (ε ') för de tillbehörsmuskler (scalene sedan interkostal) utsatta för varierande inandningsbelastningar.
1 timme
Utforskning av kopplingen mellan deformationen av accessoriska andningsmuskler genom speckle tracking och PTPdi
Tidsram: 1 timme
Coorelatin mellan påfrestningar av de accessoriska andningsmusklerna och PTPdi
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ZADSPECTRA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera