このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

対位のダイヤフラムゾーンの変形 (ZADSPECTRA)

健康なボランティアにおける呼吸器系の負荷中の横隔膜帯の変形。スペックル トラッキングによって測定される新しい指標の評価

呼吸筋の働きの評価は、集中治療における基本的な臨床データであり、特に換気補助を必要とする患者の管理の指針となります。 このデータは、現在の実務ではアクセスが困難です。 呼吸仕事量 (横隔膜横隔膜圧) を推定するための参照手法は、臨床ルーチンでは実行できず、横隔膜の呼吸仕事のみを評価し、副筋肉の呼吸仕事は評価しません。 スペックル追跡の超音波技術により、呼吸サイクル中の呼吸筋の変形を細かく多次元的に分析できます。

研究者は、並置帯のレベルでの横隔膜の多次元変形の分析が、呼吸仕事量と相関する堅牢で再現性のある指標を生み出すことができると仮定しています。 この指数の性能は、ダイヤフラムの肥厚部分の性能と比較されます。 その一方で、研究者は副呼吸筋 (斜角筋と肋間) の肥厚を測定する可能性を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

15 人の健康な被験者に二重バルーン食道胃管を装着し、陰圧吸気装置による呼吸器系の負荷を徐々に増加させます。 横隔膜横隔膜圧を測定することにより、呼吸仕事量が継続的に記録されます (参考技術)。

スペックル追跡技術による横隔膜並置ゾーンの変形の記録は、この筋肉部分の多次元変形指数を定義することを可能にする。

この指標の再現性と再現性が評価され、次にこの指標が参照技術および増粘率と比較されます。 副筋肉の変形も 2 番目のステップで評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Val De Marne
      • Créteil、Val De Marne、フランス、94440
        • Groupe CARMAS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者と参加者には、研究者から個別に連絡があります。 研究の原則が説明され、ボランティアに説明されます。

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア(男性または女性)
  • 自由意思によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 既知の妊娠、出産、または授乳中の母親
  • 18歳未満
  • 年齢>45歳
  • 無能な少佐
  • 社会保障制度への無加入
  • 呼吸器病理の病歴
  • 凝固障害または血小板機能の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再現係数
時間枠:1時間
ひずみ (ε) とひずみ速度 (ε') の再現性と再現性測定。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイヤフラムのひずみと圧力の時間積の一致 (PTPdi)
時間枠:1時間
ダイヤフラムのひずみと圧力時間積の相関 (PTPdi)
1時間
PTPdi のひずみ速度間の一致
時間枠:1時間
PTPdiのひずみ速度の相関
1時間
さまざまな超音波指数 (TEE、TFdi、ε および ε ') の再現性と再現性の比較。
時間枠:1時間
さまざまな超音波指数 (TEE、TFdi、ε および ε ') の再現性と再現性の比較。
1時間
変形 (ε) の測定の再現性と再現性と変形の速度 (ε ') 可変吸気負荷を受ける付属筋 (斜角筋、肋間筋) の。
時間枠:1時間
変形 (ε) の測定の再現性と再現性と変形の速度 (ε ') 可変吸気負荷を受ける付属筋 (斜角筋、肋間筋) の。
1時間
スペックルトラッキングによる副呼吸筋の変形とPTPdiとの関連性を探る
時間枠:1時間
副呼吸筋の緊張と PTPdi の相関関係
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月14日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月5日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ZADSPECTRA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

呼吸生理学の臨床試験

横隔膜超音波の臨床試験

購読する