A rekeszizom felfekvési zónájának deformációja (ZADSPECTRA)
Az egészséges önkéntesnél a rekeszizom zóna deformációja a légzőrendszer terhelése során. A foltkövetéssel mért új index értékelése
A légzőizmok munkájának felmérése alapvető klinikai adat az intenzív terápiában, különösen a lélegeztetési támogatást igénylő betegek kezelésében. Ezek az adatok a jelenlegi gyakorlatban nehezen hozzáférhetők. A légzési munka (transzdiafragmatikus nyomás) becslésére szolgáló referencia technika a klinikai rutinban nem kivitelezhető, és csak a rekeszizom légzési munkáját értékeli, a járulékos izmokat nem. A foltkövetés ultrahangos technikája lehetővé teszi a légzőizmok deformációjának finom és többdimenziós elemzését a légzési ciklus során.
A kutatók azt feltételezik, hogy a rekeszizom többdimenziós deformációjának elemzése az appozíciós zóna szintjén robusztus és reprodukálható indexet eredményezhet, amely összefüggésben áll a légzés munkájával. Ennek az indexnek a teljesítményét a rekeszizom vastagodó frakciójának teljesítményével kell összehasonlítani. Másrészt a vizsgálók értékelik a járulékos légzőizmok (skála és bordaközi) megvastagodás mérésének megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tizenöt egészséges alany duplaballonos nyelőcső-gyomorszondával lesz felszerelve, és a légzőrendszer növekvő és fokozatos terhelése negatív nyomású belégzéssel történik. A légzési munkát folyamatosan rögzítjük a transzdiafragmatikus nyomás mérésével (referencia technika).
A diafragmatikus appozíciós zóna deformációjának foltkövetési technikával történő rögzítése lehetővé teszi ennek az izomrésznek többdimenziós deformációs indexének meghatározását.
Ennek az indexnek a reprodukálhatóságát és megismételhetőségét értékeljük, majd ezt a mutatót összehasonlítjuk a referenciatechnikával, valamint a vastagodási hányaddal. Második lépésben a járulékos izmok deformációját is értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Val De Marne
-
Créteil, Val De Marne, Franciaország, 94440
- Groupe CARMAS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes (férfi vagy nő)
- Szabad és tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- ismert terhesség, szülő vagy szoptató anya
- 18 éven aluliak
- Életkor > 45 év
- Képtelen őrnagy
- A társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás hiánya
- Bármilyen légúti patológia anamnézisében
- Bármilyen anamnézisben szereplő véralvadási zavar vagy vérlemezkeműködés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reprodukálhatósági együttható
Időkeret: 1 óra
|
a törzs (ε) és a deformációs sebesség (ε') reprodukálhatósági és ismételhetőségi mérései.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megegyezés a membrán nyúlási és nyomási idő szorzata között (PTPdi)
Időkeret: 1 óra
|
Összefüggés a membrán alakváltozása és nyomás-idő szorzata között (PTPdi)
|
1 óra
|
|
megegyezés a PTPdi nyúlási sebessége között
Időkeret: 1 óra
|
Korreláció a PTPdi nyúlási sebessége között
|
1 óra
|
|
a különböző ultrahang indexek (TEE, TFdi, ε és ε') ismételhetőségének és reprodukálhatóságának összehasonlítása.
Időkeret: 1 óra
|
A különböző ultrahang indexek (TEE, TFdi, ε és ε ') ismételhetőségének és reprodukálhatóságának összehasonlítása.
|
1 óra
|
|
A változó belégzési terhelésnek kitett járulékos izmok (skála, majd bordaközi) deformációja (ε) és deformációs sebessége (ε ') mérésének megismételhetősége és reprodukálhatósága.
Időkeret: 1 óra
|
A változó belégzési terhelésnek kitett járulékos izmok (skála, majd bordaközi) deformációja (ε) és deformációs sebessége (ε ') mérésének megismételhetősége és reprodukálhatósága.
|
1 óra
|
|
A járulékos légzőizmok deformációja foltkövetéssel és a PTPdi közötti kapcsolat feltárása
Időkeret: 1 óra
|
Koorelatin a járulékos légzőizmok és a PTPdi között
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .