Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deformace membránové zóny apozice (ZADSPECTRA)

5. června 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Deformace zóny apozice bránice při zatížení dýchacího systému u zdravého dobrovolníka. Vyhodnocení nového indexu měřeného pomocí sledování skvrn

Posouzení práce dýchacích svalů je základním klinickým údajem v intenzivní péči, zejména pro vodítko při léčbě pacientů vyžadujících ventilační podporu. Tato data jsou v současné praxi obtížně dostupná. Referenční technika pro odhad dechové práce (transdiafragmatický tlak) není v klinické praxi proveditelná a hodnotí pouze dechovou práci bránice, nikoli pomocných svalů. Ultrazvuková technika speckle tracking umožňuje jemnou a vícerozměrnou analýzu deformace dýchacích svalů během dýchacího cyklu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že analýza vícerozměrné deformace bránice na úrovni apoziční zóny může poskytnout robustní a reprodukovatelný index, který koreluje s prací dýchání. Výkon tohoto indexu bude porovnán s výkonem zahušťovací frakce membrány. Na druhé straně vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost měření ztluštění přídatných dýchacích svalů (skaleny a mezižeberní).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patnáct zdravých osob bude vybaveno dvoubalonovou esofagogastrickou sondou a podrobeno zvyšujícímu se a postupnému zatěžování dýchacího systému podtlakovým inspiračním zařízením. Dechová práce bude průběžně zaznamenávána měřením transdiafragmatického tlaku (referenční technika).

Záznam deformace zóny brániční apozice technikou speckle tracking umožní definovat vícerozměrný index deformace této svalové partie.

Bude vyhodnocena reprodukovatelnost a opakovatelnost tohoto indexu a poté bude tento index porovnán s referenční technikou a také s podílem zahuštění. Ve druhém kroku bude také hodnocena deformace pomocných svalů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Francie, 94440
        • Groupe CARMAS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé budou jednotlivci a účastníci kontaktováni. Dobrovolníkovi budou vysvětleny a vysvětleny principy studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník (muž nebo žena)
  • Svobodný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • známé těhotenství, rodička nebo kojící matka
  • Do 18 let
  • Věk > 45 let
  • Neschopný major
  • Nepříslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Jakákoli anamnéza respirační patologie
  • Jakákoli anamnéza poruchy koagulace nebo funkce krevních destiček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koeficient reprodukovatelnosti
Časové okno: 1 hodina
reprodukovatelnost a opakovatelnost měření deformace (ε) a rychlosti deformace (ε') .
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda mezi deformací a tlakovým časovým součinem membrány (PTPdi)
Časové okno: 1 hodina
Korelace mezi deformací a tlakovým časovým součinem membrány (PTPdi)
1 hodina
shoda mezi rychlostí deformace PTPdi
Časové okno: 1 hodina
Korelace mezi rychlostí deformace PTPdi
1 hodina
srovnání opakovatelnosti a reprodukovatelnosti různých ultrazvukových indexů (TEE, TFdi, ε a ε').
Časové okno: 1 hodina
Porovnání opakovatelnosti a reprodukovatelnosti různých ultrazvukových indexů (TEE, TFdi, ε a ε ').
1 hodina
Opakovatelnost a reprodukovatelnost měření deformace (ε) a rychlosti deformace (ε ') pomocných svalů (skalena, poté interkostální) vystavených proměnlivým inspiračním zátěžím.
Časové okno: 1 hodina
Opakovatelnost a reprodukovatelnost měření deformace (ε) a rychlosti deformace (ε ') pomocných svalů (skalena, poté interkostální) vystavených proměnlivým inspiračním zátěžím.
1 hodina
Zkoumání spojení mezi deformací přídatných dýchacích svalů pomocí sledování skvrn a PTPdi
Časové okno: 1 hodina
Koorelatin mezi napětím přídatných dýchacích svalů a PTPdi
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZADSPECTRA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologie dýchání

Klinické studie na ultrazvuk membrány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit