여아의 난소 형태 (OMG)
청소년 생식 전환기 동안 난소 형태의 궤적
연구 개요
상세 설명
규칙적인 월경 주기의 확립은 생식 성숙의 핵심 구성 요소이며 건강과 웰빙을 위한 중요한 신호입니다. 불규칙한 월경 주기는 특히 청소년의 첫 번째 월경 기간(즉, 초경) 후 첫 2-3년 동안 흔하며, 이로 인해 조기 생식 교란 및 후속적인 미래 질병 위험의 식별 및 진단이 지연됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 초경 후 2년에 규칙적인 월경 또는 주기 불규칙의 가능성을 예측하는 난소 형태의 뚜렷한 측면이 있는지 여부를 확인하고 식단이나 생활 방식(예: 수면의 질)이 변화에 기여하는지 여부를 확인하는 것입니다. 난소 및 기간 패턴에서.
최대 60명의 청소년으로 구성된 그룹이 전향적 종단 코호트 연구에 등록됩니다. 참가자는 해당 위치의 각 임상 연구 센터에 대한 4회의 연구 방문에 참석하게 됩니다. 연구 방문은 초경 후 4개의 뚜렷한 시점(6-10개월, 11-13개월, 17-19개월 및 23-25개월)에 이루어질 것입니다.
각 연구 방문 전에 참가자는 연구팀의 구성원이 계획한 24시간 식단 리콜을 한 번 받고 대변 샘플을 자가 수집합니다. 참가자는 연구 방문 전날 밤 금식하도록 요청받을 것입니다. 각 연구 방문에서 참가자는 다음 평가를 받게 됩니다.
난소와 자궁의 3D 경복부 초음파.
정맥 천자를 통해 얻은 공복 혈액 샘플.
키, 몸무게, 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압, 심박수 및 생체 임피던스 척도를 사용하여 얻은 체지방 비율을 포함한 일련의 인체 측정 평가.
태너 단계 평가, 표준화된 자체 보고 채점 체계를 사용하고 자체 보고 태너 단계의 결과를 알지 못하는 연구 팀의 훈련된 구성원이 수행합니다.
연구팀 구성원이 표준화한 채점 체계를 사용한 여드름 채점.
다모증 평가는 훈련된 연구팀 구성원이 표준화된 채점 체계를 사용하여 말단 모발 성장에 대해 미리 정의된 신체의 9개 영역을 육안으로 검사하여 얻은 것입니다.
경복부 초음파 후 참가자가 직접 수집한 소변 샘플.
24시간 식단 리콜.
신체 활동 설문지.
수면 위생, 수면의 질 및 일주기 리듬에 대한 질문을 포함하는 2개의 수면 설문지.
연구 방문 사이에 참가자는 생리 주기 일지와 투약 일지를 유지합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marla E Lujan, PhD
- 전화번호: 607-255-3153
- 이메일: mel245@cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bailey Smith, MS
- 전화번호: 218-308-0560
- 이메일: bmd82@cornell.edu
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 완전한
- Children's Mercy Hospital
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14853
- 완전한
- Cornell University - Human Metabolic Research Unit
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Rochester, New York, 미국, 14623
- 모병
- University of Rochester, Strong Fertility Center
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연락하다:
- Kathleen Hoeger, MD
- 이메일: kathy_hoeger@urmc.rochester.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 9~17세의 여성 청소년
- 등록 방문 후 11개월 이내의 초경
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 생식 또는 대사 기능을 방해하는 것으로 알려졌거나 의심되는 약물 또는 보조제의 현재 또는 최근 사용(예: 피임제, 메트포르민, 스테로이드, 발작 방지제)
- 생식 또는 대사 기능을 방해하는 것으로 알려지거나 의심되는 치료되지 않은 및/또는 불안정한 의학적 또는 정신 건강 상태
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 난소 수술의 역사
- 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 급성 또는 만성 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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규칙적인 월경주기
규칙적인 월경 주기(즉, 4-6주에 한 번)를 가진 22명의 청소년이 초경 11개월 이내에 등록됩니다.
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불규칙한 월경 주기
월경 주기가 불규칙한(즉, < 4주 또는 > 6주 사이의) 청소년 26명이 초경 11개월 이내에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 크기
기간: 24개월
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초경 후 첫 2년 동안 난소 크기의 변화를 평가하고 코호트 간에 비교합니다.
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24개월
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모낭 수
기간: 24개월
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난포당 난포 수(FNPO) 및 단면당 난포 수(FNPS)로 표현되는 난포 수는 초경 후 첫 2년 동안 평가되고 코호트 간에 비교됩니다.
큰 난포(직경 10mm 초과)와 작은 난포(직경 10mm 미만)의 수 또한 코호트 전체에서 비교됩니다.
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24개월
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생리주기 상태
기간: 24개월
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월경 주기 상태(즉, 규칙적인 월경 주기와 불규칙한 월경 주기)는 연구 과정 동안 참가자가 유지한 월경 주기 기록을 사용하여 평가됩니다.
초경 후 2년 동안 생리주기 상태의 변화와 생리주기 상태와 다른 생리적 및 생활양식 요인 간의 관계를 조사합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 24개월
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생체 임피던스 척도를 사용하여 얻은 체지방 백분율의 변화를 초경 후 첫 2년 동안 평가하고 코호트 간에 비교합니다.
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24개월
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황체화 호르몬(LH), 여포 자극 호르몬(FSH), 에스트라디올, 프로게스테론, 항뮬러관 호르몬, 유리 및 총 테스토스테론, 안드로스텐디온
기간: 24개월
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이러한 생식 호르몬의 혈청 수치는 초경 후 첫 2년 동안 평가되고 코호트 간에 비교됩니다.
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24개월
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수면의 질
기간: 24개월
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수면의 질은 어린이를 위한 아침-저녁 척도와 어린이 수면 패턴 보고서의 두 가지 설문지를 사용하여 평가됩니다.
수면의 질은 초경 후 첫 2년 동안 평가되고 코호트 간에 비교됩니다.
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24개월
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식이 구성
기간: 24개월
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식이 구성(즉, 다량 및 미량 영양소 총량, 총 에너지 섭취량)은 각 부인과 시점에서 시행되는 2개의 24시간 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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장내 마이크로바이옴의 풍부함과 다양성
기간: 24개월
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장내 마이크로바이옴의 풍부함과 다양성은 초경 후 첫 2년 동안 평가되고 코호트 간에 비교될 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romina Barral, MD MSCR FAPP, Children's Mercy Hospital Kansas City
- 수석 연구원: Marla E Lujan, PhD, Cornell University
- 수석 연구원: Tania Burgert, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
- 수석 연구원: Kathleen Hoeger, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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