특발성 육아종성 유방염에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

특발성 육아종성 유방염

상세 설명

특발성 육아종성 유방염은 주로 가임기 여성을 포함하는 흔하지 않은 양성 및 만성 염증성 유방 질환입니다. 이 질병은 1972년 Kessler와 Wollock에 의해 처음 기술되었습니다. 비록 양성 상태이지만 다른 관점에서 중요합니다: 진단 및 치료 딜레마를 제기합니다. . 한편, 확실한 치료계획의 부재로 인해 항생제에 대한 알러지 반응, 미흡한 미용시술 등의 경험적 치료의 합병증으로 인해 반복적인 수술이 뒤따르게 되어 환자를 위협하고 있다. 실제로 IGM의 원인은 아직 밝혀져 있지 않으나 경구 피임약과 같은 화학물질에 대한 반응, 감염성 질환, 자가면역질환, 유방 소엽에서 젖이 새는 것에 대한 면역학적 반응 등 몇 가지 요인이 언급되고 있다. 한편, 임신, 수유, 고프로락틴혈증, 유즙분비, 알파 1 항트립신 결핍과 같은 일부 상태는 이 질병의 위험과 관련이 있습니다. corynebacterium kroppenstedtii 감염이 제안되었지만 확인되지 않았습니다. 병인에 대한 마지막 단어는 질병의 원인이 알려지지 않았지만 일반적인 합의는 가임 연령, 최근 임신, 모유 수유 및 경구 피임약 사용 이력이 발견에 나타난 바와 같이 질병과 가장 관련이 있는 상태라는 것입니다. 가장 흔하게 나타나는 징후는 유방의 뚜렷한 단단한 덩어리입니다. 질병이 진행됨에 따라 유두 역전, peau d'orange, 종양성 지속 기간, 궤양 및 누공이 발생할 수 있으며 이는 암으로 쉽게 오인될 수 있습니다. 가장 흔하게 보고되는 초음파(U/S) 소견은 다음과 같습니다: 관상 저에코 영역 및 실질 이질성 및 실질 기형을 동반한 혼합 에코 패턴 영역과 연결되는 불규칙한 저에코 소견, 둘 다 악성 변화의 진단으로 이어질 수 있습니다. . 유방조영술 영상의 일반적인 소견은 비대칭 확산 및 피부 두께입니다. 앞서 언급한 바와 같이 U/S나 유방조영술 모두 IGM을 악성 또는 기타 양성 병변, 특히 염증성 유방암과 구별할 수 없습니다. U/S와 유방조영술의 실패로 인해 일부 저자들은 IGM의 진단에 MRI를 제안했지만 연구 결과 MRI는 IGM과 유방암의 감별에 대한 추가 소견을 제공하지 못하는 것으로 나타났습니다. 확정적이지 않은 임상 및 영상 소견을 고려할 때 조직병리학은 확정 진단의 초석입니다. FNA는 IGM을 확실하게 구별할 수 없으며 조직병리학적 검사가 초석으로 남아 있다는 점을 언급해야 합니다. 일부 연구에서는 코르티코스테로이드와 메토트렉세이트를 수술로 제안하거나 코르티코스테로이드와 아지스로마이신을 사용한 치료와 이러한 환자의 병변에 스테로이드를 투여하는 것과 관련하여 다른 결과를 얻었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가임기 환자

설명

포함 기준:

1- 조직병리학적 검사에서 특발성 육아종성 유방염이 소견된 환자 2 - 가임기 환자

제외 기준:

- 결핵성유방염, 관확장증, 지방괴사, 진균감염, 유육종증은 제외하였다.
- 수술 후 이물질에 대한 육아종 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상 응답률 기간: 6개월	임상 반응은 병변이 한 번 치유되었으나 증상이 재발한 경우 "완전히 치유됨", "부적절하게 치유됨", "안정적", "악화됨" 또는 "재발됨"으로 분류됩니다. 임상 반응률 [ 기간: 6개월 ] 임상 반응은 '완전 치유', '부적절 치유', '안정', '악화' 또는 '재발'로 분류됩니다. 병변은 한 번 치유되었지만 증상이 다시 나타났습니다.	6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
재발률 기간: 이년	육아종성 유방염 재발	이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IGM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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특발성 육아종성 유방염 (IGM)