Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Idiopatisk granulomatøs mastitt (IGM)

3. oktober 2020 oppdatert av: Sherif M Bakeer, Assiut University
Vurdering av forekomst, diagnose og behandling av idiopatisk granulomatøs mastitt i Assiut universitetssykehus

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk granulomatøs mastitt er en uvanlig, godartet og kronisk inflammatorisk brystsykdom som hovedsakelig involverer kvinner i fertil alder. Sykdommen ble først beskrevet av Kessler og Wollock i 1972. Selv om det er en godartet tilstand, er den viktig fra forskjellige synsvinkler: den utgjør et diagnostisk og behandlingsdilemma, den etterligner også klinisk og mammografisk brystkreft, spesielt inflammatorisk type. . På den annen side, på grunn av mangel på en definitiv behandlingsplan, resulterer komplikasjoner av empirisk behandling, slik som allergisk reaksjon på antibiotika og dårlige kosmetiske prosedyrer, til gjentatte kirurgiske inngrep som truer pasientene. Faktisk er etiologien til IGM ukjent, men noen faktorer har blitt oppgitt, inkludert reaksjon på kjemiske materialer som p-piller, infeksjonssykdommer, autoimmune sykdommer og immunologisk respons for melkelekkasje fra brystets lobule. På den annen side har noen tilstander som graviditet, amming, hyperprolaktinemi, galaktoré og alfa 1-antitrypsinmangel vært assosiert med risikoen for sykdommen. Infeksjon med corynebacterium kroppenstedtii har blitt foreslått, men er ubekreftet. Det siste ordet om etiologi er at selv om årsaken til sykdommen er ukjent, er den generelle konsensus at reproduktiv alder, nylig svangerskap, amming og tidligere bruk av p-piller er de mest assosierte tilstandene med sykdommen, som vist i funn. Det vanligste tegnet er en definert hard brystklump. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, kan brystvorten inversjon, peau d'orange, svulst i varighet, sår og fistel oppstå som lett kan forveksles med kreft. De vanligste rapporterte ultralydfunnene (U/S) er: et uregelmessig hypoekkoisk funn som forbindes med det tubulære hypoekkoområdet og parenkymal heterogenitet og et område med blandet ekkomønster med parenkymal deformitet, som begge kan føre til diagnose av ondartede forandringer . Vanlige funn ved mammografi er asymmetrisk diffus og hudtykkelse. Som nevnt tidligere kan verken U/S eller mammografi skille IGM fra ondartede eller andre godartede lesjoner, spesielt inflammatorisk brystkreft. På grunn av U/S og mammografisk svikt foreslo noen forfattere MR i diagnostisering av IGM, men studier har vist at MR ikke gir ytterligere funn for differensiering av IGM fra brystkreft. I lys av de ikke-definitive kliniske funnene og avbildningsfunnene, er histopatologi hjørnesteinen i definitiv diagnose. Det må nevnes at FNA ikke sikkert kan differensiere IGM og histopatologiske undersøkelsesrester som hjørnesteinen. Noen studier oppnådde forskjellige resultater når det gjelder behandlingen av disse pasientene som foreslo kortikosteroider og metotreksat med kirurgi eller behandling med kortikosteroid og azitromycin, og administrering av steroider i lesjoner hos disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i fødeperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- pasienter påviste idiopatisk granulomatøs mastitt ved histopatologisk undersøkelse 2 - Pasienter i fødeperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. - tuberkuløs mastitt, ductectasi, fettnekrose, soppinfeksjon og sarkoidose ble ekskludert.
  2. - postkirurgiske granulomatøse reaksjoner mot fremmedlegemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk responsrate
Tidsramme: seks måneder

Den kliniske responsen er kategorisert i ''fullstendig helbredet'' '' utilstrekkelig helbredet, '' '' stabil '' ''forverret'' eller ''tilbakefallende'' hvis lesjonene en gang hadde leget, men symptomene kom tilbake.

klinisk responsrate [ Tidsramme: seks måneder ] Den kliniske responsen er kategorisert i ''fullstendig helbredet'' ''utilstrekkelig helbredet,'' ''stabilt'' ''forverret'' eller ''tilbakefallende'' hvis lesjonene hadde en gang leget, men symptomene kom tilbake.

seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: to år
tilbakefall av granulomatøs mastitt
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IGM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk granulomatøs mastitt

Abonnere