Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka (IGM)

3 października 2020 zaktualizowane przez: Sherif M Bakeer, Assiut University
Ocena częstości występowania, diagnostyka i leczenie idiopatycznego ziarniniakowego zapalenia sutka w szpitalu uniwersyteckim w Assiut

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka jest rzadką, łagodną i przewlekłą chorobą zapalną piersi, która dotyka głównie kobiety w wieku rozrodczym. Chorobę po raz pierwszy opisali Kessler i Wollock w 1972 roku. Chociaż jest to stan łagodny, jest ważny z różnych punktów widzenia: stwarza dylemat diagnostyczny i terapeutyczny, a także klinicznie i mammograficznie naśladuje raka piersi, zwłaszcza typu zapalnego . Z drugiej strony, ze względu na brak ostatecznego planu leczenia, powikłania leczenia empirycznego, takie jak reakcja alergiczna na antybiotyki oraz złe zabiegi kosmetyczne, skutkują powtarzającymi się zabiegami chirurgicznymi zagrażającymi pacjentom. W rzeczywistości etiologia IGM jest nieznana, ale stwierdzono pewne czynniki, w tym reakcje na materiały chemiczne, takie jak doustne pigułki antykoncepcyjne, choroby zakaźne, choroby autoimmunologiczne i odpowiedź immunologiczna na wyciek mleka z zrazika piersi. Z drugiej strony niektóre stany, takie jak ciąża, karmienie piersią, hiperprolaktynemia, mlekotok i niedobór alfa 1 antytrypsyny są związane z ryzykiem choroby. Sugerowano zakażenie Corynebacterium kroppenstedtii, ale nie zostało to potwierdzone. Ostatnie słowo na temat etiologii jest takie, że chociaż przyczyna choroby jest nieznana, ogólny konsensus jest taki, że wiek rozrodczy, niedawna ciąża, karmienie piersią i historia stosowania doustnych tabletek antykoncepcyjnych są najbardziej związanymi z chorobą, jak pokazano w odkryciu. Najczęstszym objawem jest określony twardy guzek piersi. W miarę postępu choroby może dojść do inwersji brodawki sutkowej, grudki pomarańczy, guza, owrzodzenia i przetoki, które można łatwo pomylić z rakiem. Najczęściej zgłaszanymi wynikami badania ultrasonograficznego (U/S) są: nieregularny wynik hipoechograficzny, który łączy się z cewkowym obszarem hipoecha i niejednorodnością miąższu oraz obszarem o mieszanym wzorze echa z deformacją miąższu, z których oba mogą prowadzić do rozpoznania zmian złośliwych . Częstym objawem w obrazowaniu mammograficznym jest asymetria rozproszenia i grubości skóry. Jak wspomniano wcześniej, ani US/S, ani mammografia nie są w stanie odróżnić IGM od zmian złośliwych lub innych zmian łagodnych, zwłaszcza zapalnych raków piersi. Ze względu na niepowodzenie US/S i mammografii niektórzy autorzy sugerowali MRI w diagnostyce IGM, ale badania wykazały, że MRI nie dostarcza dodatkowych danych do różnicowania IGM z rakiem piersi. W świetle niejednoznacznych wyników badań klinicznych i badań obrazowych histopatologia jest kamieniem węgielnym ostatecznej diagnozy. Należy wspomnieć, że FNA nie może w sposób pewny rozróżnić IGM, a podstawą pozostaje badanie histopatologiczne. W niektórych badaniach uzyskano odmienne wyniki w zakresie leczenia tych pacjentów, sugerując kortykosteroidy i metotreksat z operacją lub leczenie kortykosteroidem i azytromycyną oraz podawanie steroidów w zmianach chorobowych u tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek w okresie rozrodczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- pacjentki w badaniu histopatologicznym potwierdziły idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka 2 - pacjentki w okresie rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  1. - wykluczono gruźlicze zapalenie sutka, ductectazy, martwicę tkanki tłuszczowej, zakażenie grzybicze i sarkoidozę.
  2. - pooperacyjne reakcje ziarniniakowe na materiał obcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek odpowiedzi klinicznych
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Reakcja kliniczna jest klasyfikowana jako „całkowicie wyleczona”, „niewystarczająco wyleczona”, „stabilna”, „pogorszona” lub „nawrotowa”, jeśli zmiany kiedyś się zagoiły, ale objawy powróciły.

wskaźnik odpowiedzi klinicznej [ Ramy czasowe: sześć miesięcy ] Odpowiedź kliniczna jest klasyfikowana jako „całkowicie wyleczona”, „niewystarczająco wyleczona”, „stabilna”, „pogorszona” lub „nawrotowa”, jeśli zmiany kiedyś się zagoiły, ale objawy powróciły.

sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: dwa lata
nawrót ziarniniakowego zapalenia sutka
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka

3
Subskrybuj