- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04424615
Idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka (IGM)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sherif bakeer, resident doctor
- Numer telefonu: 01009010275
- E-mail: sherif.bak27@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- pacjentki w badaniu histopatologicznym potwierdziły idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka 2 - pacjentki w okresie rozrodczym
Kryteria wyłączenia:
- - wykluczono gruźlicze zapalenie sutka, ductectazy, martwicę tkanki tłuszczowej, zakażenie grzybicze i sarkoidozę.
- - pooperacyjne reakcje ziarniniakowe na materiał obcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odsetek odpowiedzi klinicznych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Reakcja kliniczna jest klasyfikowana jako „całkowicie wyleczona”, „niewystarczająco wyleczona”, „stabilna”, „pogorszona” lub „nawrotowa”, jeśli zmiany kiedyś się zagoiły, ale objawy powróciły. wskaźnik odpowiedzi klinicznej [ Ramy czasowe: sześć miesięcy ] Odpowiedź kliniczna jest klasyfikowana jako „całkowicie wyleczona”, „niewystarczająco wyleczona”, „stabilna”, „pogorszona” lub „nawrotowa”, jeśli zmiany kiedyś się zagoiły, ale objawy powróciły. |
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: dwa lata
|
nawrót ziarniniakowego zapalenia sutka
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bellavia M, Damiano G, Palumbo VD, Spinelli G, Tomasello G, Marrazzo A, Ficarella S, Bruno A, Sammartano A, Fiorentini T, Scio A, Maione C, Lo Monte AI. Granulomatous Mastitis during Chronic Antidepressant Therapy: Is It Possible a Conservative Therapeutic Approach? J Breast Cancer. 2012 Sep;15(3):371-2. doi: 10.4048/jbc.2012.15.3.371. Epub 2012 Sep 28.
- Garcia-Rodiguez JA, Pattullo A. Idiopathic granulomatous mastitis: a mimicking disease in a pregnant woman: a case report. BMC Res Notes. 2013 Mar 14;6:95. doi: 10.1186/1756-0500-6-95.
- Kalayci TO, Koruyucu MB, Apaydin M, Etit D, Varer M. Idiopathic Granulomatous Mastitis Associated with Erythema Nodosum. Balkan Med J. 2016 Mar;33(2):228-31. doi: 10.5152/balkanmedj.2015.150089. Epub 2016 Mar 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka
-
Granulomatous Mastitis Working GroupZakończonyZiarniniakowate, MastitisStany Zjednoczone