Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Idiopatisk granulomatøs mastitis (IGM)

3. oktober 2020 opdateret af: Sherif M Bakeer, Assiut University
Vurdering af forekomst, diagnose og behandling af idiopatisk granulomatøs mastitis på Assiut universitetshospital

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk granulomatøs mastitis er en sjælden, godartet og kronisk inflammatorisk brystsygdom, der hovedsageligt involverer kvinder i den fødedygtige alder. Sygdommen blev første gang beskrevet af Kessler og Wollock i 1972. Selvom det er en godartet tilstand, er den vigtig fra forskellige synsvinkler: den udgør et diagnostisk og behandlingsdilemma, ligesom den klinisk og mammografisk efterligner brystkræft, især inflammatorisk type . På den anden side, på grund af mangel på en endelig behandlingsplan, resulterer komplikationer af empirisk behandling, såsom allergisk reaktion på antibiotika og dårlige kosmetiske procedurer, i følgende gentagne kirurgiske indgreb, som truer patienterne. Faktisk er ætiologien af ​​IGM ukendt, men nogle faktorer er blevet angivet, herunder reaktion på kemiske materialer, såsom p-piller, infektionssygdomme, autoimmune sygdomme og immunologisk respons fra mælkelækage fra brystets lobule. På den anden side er nogle tilstande såsom graviditet, amning, hyperprolaktinæmi, galaktoré og alfa 1-antitrypsin-mangel blevet forbundet med risikoen for sygdommen. Infektion med corynebacterium kroppenstedtii er blevet foreslået, men er ubekræftet. Det sidste ord om ætiologi er, at selvom årsagen til sygdommen er ukendt, er den generelle konsensus, at reproduktiv alder, nylig graviditet, amning og tidligere brug af p-piller er de mest associerede tilstande med sygdommen, som vist i konstateringen. Det mest almindelige tegn er en defineret hård klump i brystet. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan brystvorten inversion, peau d'orange, tumorøs varighed, sår og fistel opstå, som let kan forveksles med kræft. De mest almindelige rapporterede ultralydsfund (U/S) er: et uregelmæssigt hypoekkoisk fund, der forbinder med det tubulære hypoekkoområde og parenkymal heterogenitet og et område med blandet ekkomønster med parenkymal deformitet, som begge kan føre til diagnose af maligne forandringer . Almindelige fund ved mammografisk billeddannelse er asymmetrisk diffus og hudtykkelse. Som tidligere nævnt kan hverken U/S eller mammografi differentiere IGM fra ondartede eller andre benigne læsioner, især inflammatoriske brystkræftformer. På grund af U/S og mammografisk svigt foreslog nogle forfattere MR til diagnosticering af IGM, men undersøgelser har vist, at MR ikke giver yderligere resultater for differentiering af IGM fra brystkræft. I lyset af de ikke-definitive kliniske og billeddiagnostiske fund er histopatologi hjørnestenen i den endelige diagnose. Det skal nævnes, at FNA ikke med sikkerhed kan differentiere IGM, og histopatologisk undersøgelse forbliver hjørnestenen. Nogle undersøgelser opnåede forskellige resultater med hensyn til behandlingen af ​​disse patienter, som foreslog kortikosteroider og methotrexat med kirurgi eller behandling med kortikosteroid og azithromycin og administration af steroider i læsioner hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i den fødedygtige periode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- patienter påviste idiopatisk granulomatøs mastitis ved histopatologisk undersøgelse 2 - Patienter i den fødedygtige periode

Ekskluderingskriterier:

  1. - tuberkuløs mastitis, ductectasi, fedtnekrose, svampeinfektion og sarkoidose blev udelukket.
  2. - post-kirurgiske granulomatøse reaktioner mod fremmedlegemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk responsrate
Tidsramme: seks måneder

Det kliniske respons er kategoriseret i ''fuldstændig helet'' ''utilstrækkeligt helet,'' ''stabilt'' ''forværret'' eller ''tilbagefaldende'', hvis læsionerne en gang var helet, men symptomerne vendte tilbage.

klinisk responsrate [ Tidsramme: seks måneder ] Den kliniske respons er kategoriseret i ''fuldstændig helet'' ''utilstrækkelig helet,'' ''stabilt'' ''forværret'' eller ''tilbagefaldende'', hvis læsionerne var en gang helet, men symptomerne vendte tilbage.

seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: to år
gentagelse af granulomatøs mastitis
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk granulomatøs mastitis

Abonner