- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04424615
Idiopatisk granulomatøs mastitis (IGM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- patienter påviste idiopatisk granulomatøs mastitis ved histopatologisk undersøgelse 2 - Patienter i den fødedygtige periode
Ekskluderingskriterier:
- - tuberkuløs mastitis, ductectasi, fedtnekrose, svampeinfektion og sarkoidose blev udelukket.
- - post-kirurgiske granulomatøse reaktioner mod fremmedlegemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk responsrate
Tidsramme: seks måneder
|
Det kliniske respons er kategoriseret i ''fuldstændig helet'' ''utilstrækkeligt helet,'' ''stabilt'' ''forværret'' eller ''tilbagefaldende'', hvis læsionerne en gang var helet, men symptomerne vendte tilbage. klinisk responsrate [ Tidsramme: seks måneder ] Den kliniske respons er kategoriseret i ''fuldstændig helet'' ''utilstrækkelig helet,'' ''stabilt'' ''forværret'' eller ''tilbagefaldende'', hvis læsionerne var en gang helet, men symptomerne vendte tilbage. |
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentagelsesrate
Tidsramme: to år
|
gentagelse af granulomatøs mastitis
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellavia M, Damiano G, Palumbo VD, Spinelli G, Tomasello G, Marrazzo A, Ficarella S, Bruno A, Sammartano A, Fiorentini T, Scio A, Maione C, Lo Monte AI. Granulomatous Mastitis during Chronic Antidepressant Therapy: Is It Possible a Conservative Therapeutic Approach? J Breast Cancer. 2012 Sep;15(3):371-2. doi: 10.4048/jbc.2012.15.3.371. Epub 2012 Sep 28.
- Garcia-Rodiguez JA, Pattullo A. Idiopathic granulomatous mastitis: a mimicking disease in a pregnant woman: a case report. BMC Res Notes. 2013 Mar 14;6:95. doi: 10.1186/1756-0500-6-95.
- Kalayci TO, Koruyucu MB, Apaydin M, Etit D, Varer M. Idiopathic Granulomatous Mastitis Associated with Erythema Nodosum. Balkan Med J. 2016 Mar;33(2):228-31. doi: 10.5152/balkanmedj.2015.150089. Epub 2016 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk granulomatøs mastitis
-
Caigang LiuIkke rekrutterer endnuGranulomatøs lobulær mastitis | Plasmacel MastitisKina
-
Granulomatous Mastitis Working GroupAfsluttet
-
Medipol UniversityUkendtIdiopatisk granulomatøs mastitisKalkun
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIdiopatisk granulomatøs mastitis | Mastitis kroniskKina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuGranulomatøs mastitis | Granulomatøs lobulær mastitis
-
Baskent UniversityRekrutteringIdiopatisk granulomatøs mastitisKalkun
-
Wuhan UniversityRekrutteringRefraktær granulomatøs lobulær mastitisKina
-
Wuhan UniversityRekrutteringRefraktær granulomatøs lobulær mastitisKina
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetIdiopatisk granulomatøs mastitisKalkun
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering