Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Idiopatisk granulomatös mastit (IGM)

3 oktober 2020 uppdaterad av: Sherif M Bakeer, Assiut University
Bedömning av incidens, diagnos och behandling av idiopatisk granulomatös mastit i Assiut universitetssjukhus

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Idiopatisk granulomatös mastit är en ovanlig, benign och kronisk inflammatorisk bröstsjukdom som främst involverar kvinnor i fertil ålder. Sjukdomen beskrevs för första gången av Kessler och Wollock 1972. Även om det är ett godartat tillstånd är det viktigt ur olika synvinklar: den utgör ett diagnostiskt och behandlingsdilemma, den efterliknar också kliniskt och mammografiskt bröstcancer, särskilt inflammatorisk typ. . Å andra sidan, på grund av avsaknad av en definitiv behandlingsplan, resulterar komplikationer av empirisk behandling, såsom allergisk reaktion mot antibiotika och dåliga kosmetiska procedurer, i att de upprepas upprepade kirurgiska ingrepp som hotar patienterna. Faktum är att etiologin för IGM är okänd men vissa faktorer har angetts, inklusive reaktion på kemiska material såsom p-piller, infektionssjukdomar, autoimmuna sjukdomar och immunologiskt svar från mjölkläckage från bröstets lobule. Å andra sidan har vissa tillstånd som graviditet, amning, hyperprolaktinemi, galaktorré och alfa 1-antitrypsinbrist associerats med risken för sjukdomen. Infektion med corynebacterium kroppenstedtii har föreslagits men är obekräftad. Det sista ordet om etiologi är att även om orsaken till sjukdomen är okänd är den allmänna konsensusen att reproduktiv ålder, nyligen genomförd graviditet, amning och tidigare användning av p-piller är de mest associerade tillstånden med sjukdomen, vilket framgår av upptäckten. Det vanligaste tecknet är en definierad hård knöl i bröstet. När sjukdomen fortskrider kan bröstvårtan inversion, peau d'orange, tumöraktig i varaktighet, sår och fistel uppstå som lätt kan misstas för cancer. De vanligaste rapporterade ultraljudsfynden (U/S) är: ett oregelbundet hypoekofynd som ansluter till det tubulära hypoekoområdet och parenkymal heterogenitet och ett område med blandat ekomönster med parenkymal deformitet, som båda kan leda till diagnos av maligna förändringar . Vanliga fynd vid mammografi är asymmetrisk diffus och hudtjocklek. Som tidigare nämnts kan varken U/S eller mammografi skilja IGM från maligna eller andra benigna lesioner, särskilt inflammatoriska bröstcancer. På grund av U/S och mammografisk misslyckande föreslog vissa författare MRT vid diagnos av IGM, men studier har visat att MRT inte ger ytterligare fynd för differentiering av IGM från bröstcancer. Med tanke på de icke-definitiva kliniska fynden och avbildningsfynd, är histopatologi hörnstenen i definitiv diagnos. Det måste nämnas att FNA inte med säkerhet kan särskilja IGM och histopatologisk undersökning kvarstår som hörnstenen. Vissa studier gav olika resultat när det gäller behandlingen av dessa patienter som föreslog kortikosteroider och metotrexat med kirurgi eller behandling med kortikosteroid och azitromycin, och administrering av steroider i lesioner hos dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter under barnafödande tid

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 - patienter påvisade idiopatisk granulomatös mastit genom histopatologisk undersökning 2 - Patienter under barnafödande tid

Exklusions kriterier:

  1. - tuberkulös mastit, ductectasi, fettnekros, svampinfektion och sarkoidos exkluderades.
  2. - granulomatösa reaktioner efter kirurgi mot främmande material

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk svarsfrekvens
Tidsram: sex månader

Det kliniska svaret kategoriseras i ''fullständigt läkt,'' ''otillräckligt läkt,''''stabilt,''''förvärrat'' eller ''återfall'' om lesionerna en gång hade läkt men symtomen återkom.

klinisk svarsfrekvens [ Tidsram: sex månader ] Det kliniska svaret kategoriseras i ''fullständigt läkt,'' ''otillräckligt läkt,'' ''stabilt'' ''förvärrat'' eller ''återfall'' om lesionerna hade en gång läkt men symtomen återkom.

sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfrekvens
Tidsram: två år
granulomatös mastit återfall
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IGM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera