Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus (IGM)

lauantai 3. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sherif M Bakeer, Assiut University
Idiopaattisen granulomatoottisen utaretulehduksen ilmaantuvuuden, diagnoosin ja hoidon arviointi Assiutin yliopistollisessa sairaalassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus on harvinainen, hyvänlaatuinen ja krooninen tulehduksellinen rintasairaus, joka koskee pääasiassa hedelmällisessä iässä olevia naisia. Taudin kuvasivat ensimmäisen kerran Kessler ja Wollock vuonna 1972. Vaikka se on hyvänlaatuinen tila, se on tärkeä eri näkökulmista: se on diagnostinen ja hoitopulma sekä kliinisesti ja mammografisesti jäljittelee rintasyöpää, erityisesti tulehduksellista tyyppiä. . Toisaalta lopullisen hoitosuunnitelman puutteen vuoksi empiirisen hoidon komplikaatiot, kuten allerginen reaktio antibiooteille ja huonot kosmeettiset toimenpiteet, johtavat toistuviin kirurgisiin toimenpiteisiin, jotka uhkaavat potilaita. Itse asiassa IGM:n etiologiaa ei tunneta, mutta joitain tekijöitä on todettu, mukaan lukien reaktio kemiallisiin materiaaleihin, kuten ehkäisypillereihin, tartuntataudit, autoimmuunisairaudet ja immunologinen vaste, jolla on maidon vuoto rinnan lohkosta. Toisaalta jotkin sairaudet, kuten raskaus, imetys, hyperprolaktinemia, galaktorrea ja alfa 1 -antitrypsiinin puutos, on yhdistetty taudin riskiin. Corynebacterium kroppenstedtii - infektiota on ehdotettu , mutta sitä ei ole vahvistettu . Viimeinen sana etiologiasta on, että vaikka taudin syytä ei tunneta, yleinen yksimielisyys on, että lisääntymisikä, äskettäinen raskaus, imetys ja aiempi ehkäisypillereiden käyttö ovat taudin yleisimmät tilat, kuten löydös osoittaa. Yleisin ilmaantuva merkki on määritelty kova kyhmy rinnassa. Sairauden edetessä voi esiintyä nännin kääntymistä, oranssia, kestoltaan kasvaimia, haavaumia ja fisteleitä, jotka voidaan helposti sekoittaa syöpään. Yleisimmät raportoidut ultraäänilöydökset (U/S) ovat: epäsäännöllinen hypo echoic -löydös, joka liittyy putkimaiseen hypokaikualueeseen ja parenkymaaliseen heterogeenisyyteen, sekä alue, jossa kaikukuvio on sekoitettu parenkymaalisen epämuodostuman kanssa, jotka molemmat voivat johtaa pahanlaatuisten muutosten diagnoosiin. . Yleisiä löydöksiä mammografiassa ovat epäsymmetrinen diffuusi ja ihon paksuus. Kuten aiemmin mainittiin, U/S tai mammografia eivät pysty erottamaan IGM:ää pahanlaatuisista tai muista hyvänlaatuisista vaurioista, erityisesti tulehduksellisista rintasyövistä. U/S:n ja mammografian epäonnistumisen vuoksi jotkut kirjoittajat ehdottivat MRI:tä IGM:n diagnosoinnissa, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että MRI ei tarjoa lisähavaintoja IGM:n erottamiseksi rintasyövästä. Kun otetaan huomioon epämääräiset kliiniset ja kuvantamislöydökset, histopatologia on lopullisen diagnoosin kulmakivi. On mainittava, että FNA ei pysty luotettavasti erottamaan IGM:ää ja histopatologinen tutkimus pysyy kulmakivenä. Joissakin tutkimuksissa saatiin erilaisia ​​tuloksia näiden potilaiden hoidossa, ja niissä ehdotettiin kortikosteroideja ja metotreksaattia leikkauksen tai kortikosteroidi- ja atsitromysiinin käytön yhteydessä sekä steroidien antamista näiden potilaiden leesioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille raskauden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - potilaalla todettiin idiopaattinen granulomatoottinen utaretulehdus histopatologisessa tutkimuksessa 2 - Potilaat raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. - tuberkuloosi mastiitti, ductectasia, rasvanekroosi, sieni-infektio ja sarkoidoosi jätettiin pois.
  2. - leikkauksen jälkeiset granulomatoottiset reaktiot vieraita aineita vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen vasteaste
Aikaikkuna: kuusi kuukautta

Kliininen vaste luokitellaan "täysin parantuneeksi", "puutteellisesti parantuneeksi", "vakaaksi", "pahentuneeksi" tai "relapsoituneeksi", jos vauriot olivat kerran parantuneet, mutta oireet palasivat.

kliininen vasteprosentti [ Aikaväli: kuusi kuukautta ] Kliininen vaste luokitellaan "täysin parantuneeksi", "puutteellisesti parantuneeksi", "vakaaksi", "pahentunut" tai "relapsoitunut", jos leesiot olivat kerran parantuneet, mutta oireet palasivat.

kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisen määrä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
granulomatoottisen utaretulehduksen uusiutuminen
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa