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Mastite Granulomatosa Idiopática (IGM)

3 de outubro de 2020 atualizado por: Sherif M Bakeer, Assiut University
Avaliação da incidência, diagnóstico e tratamento da mastite granulomatosa idiopática no hospital universitário de Assiut

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A mastite granulomatosa idiopática é uma doença inflamatória crônica, benigna e incomum da mama, que acomete principalmente mulheres em idade reprodutiva. A doença foi descrita pela primeira vez por Kessler e Wollock em 1972. Embora seja uma condição benigna, é importante sob diferentes pontos de vista: representa um dilema diagnóstico e de tratamento, além de mimetizar clínica e mamograficamente o câncer de mama, especialmente o tipo inflamatório. . Por outro lado, devido à falta de um plano de tratamento definitivo, complicações do tratamento empírico, como reação alérgica a antibióticos e procedimentos estéticos inadequados, resultam em repetidas intervenções cirúrgicas que ameaçam os pacientes . De fato, a etiologia da IGM é desconhecida, mas alguns fatores foram relatados, incluindo reação a materiais químicos, como pílulas anticoncepcionais orais, doenças infecciosas, doenças autoimunes e resposta imunológica ao vazamento de leite do lóbulo da mama. Por outro lado, algumas condições como gravidez, amamentação, hiperprolactinemia, galactorreia e deficiência de alfa 1 antitripsina têm sido associadas ao risco da doença . A infecção com Corynebacterium kroppenstedtii foi sugerida, mas não foi confirmada. A palavra final sobre a etiologia é que, embora a causa da doença seja desconhecida, o consenso geral é que idade reprodutiva, gravidez recente, amamentação e história de uso de pílulas anticoncepcionais orais são as condições mais associadas à doença, conforme mostrado no achado. O sinal de apresentação mais comum é um nódulo duro definido na mama. À medida que a doença progride, pode ocorrer inversão do mamilo, peau d'orange, de duração tumoral, úlcera e fístula que podem ser facilmente confundidas com câncer . Os achados ultrassonográficos (U/S) mais comumente relatados são: um achado hipoecogênico irregular que se conecta com a área hipoecogênica tubular e heterogeneidade parenquimatosa e uma área de padrão eco misto com deformidade parenquimatosa, ambos os quais podem levar ao diagnóstico de alterações malignas . Achados comuns em imagens de mamografia são difusos assimétricos e espessura da pele. Como mencionado anteriormente, nem a U/S nem a mamografia podem diferenciar IGM de lesões malignas ou outras lesões benignas, especialmente cânceres de mama inflamatórios. Por causa da U/S e da falha mamográfica, alguns autores sugeriram a ressonância magnética no diagnóstico de IGM, mas estudos mostraram que a ressonância magnética não fornece achados adicionais para a diferenciação de IGM do câncer de mama. Tendo em vista os achados clínicos e de imagem não definitivos, a histopatologia é a pedra angular do diagnóstico definitivo. Deve-se mencionar que a FNA não pode diferenciar com segurança IGM e o exame histopatológico permanece como a pedra angular. Alguns estudos obtiveram resultados diferentes quanto ao tratamento desses pacientes que sugeriram corticosteróides e metotrexato com cirurgia ou tratamento com corticosteróide e azitromicina e administração de corticosteróides nas lesões desses pacientes .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes durante o período fértil

Descrição

Critério de inclusão:

1- pacientes com mastite granulomatosa idiopática comprovada por exame histopatológico 2 - pacientes em período reprodutivo

Critério de exclusão:

  1. - mastite tuberculosa, ductectasia, necrose gordurosa, infecção fúngica e sarcoidose foram excluídos.
  2. - reações granulomatosas pós-cirúrgicas contra material estranho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de resposta clínica
Prazo: seis meses

A resposta clínica é categorizada em ''completamente curada'', ''inadequadamente curada'', ''estável'', ''piorou'' ou ''recidiva'' se as lesões já haviam curado, mas os sintomas retornaram.

taxa de resposta clínica [ Prazo: seis meses ] A resposta clínica é categorizada em ''completamente curada'', ''inadequadamente curada'', ''estável'', ''piorada'' ou ''recidiva'' se o as lesões já haviam curado, mas os sintomas retornaram.

seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recorrência
Prazo: dois anos
recorrência de mastite granulomatosa
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IGM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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