Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idiopátiás granulomatózus tőgygyulladás (IGM)

2020. október 3. frissítette: Sherif M Bakeer, Assiut University
Az idiopátiás granulomatosus mastitis előfordulási gyakoriságának felmérése, diagnózisa és kezelése az assiuti egyetemi kórházban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az idiopátiás granulomatózus tőgygyulladás nem gyakori, jóindulatú és krónikus gyulladásos emlőbetegség, amely főként fogamzóképes korú nőket érint. A betegséget először Kessler és Wollock írta le 1972-ben. Bár jóindulatú állapotról van szó, több szempontból is fontos: diagnosztikai és kezelési dilemmát jelent, emellett klinikailag és mammográfiás szempontból is utánozza a mellrákot, különösen a gyulladásos típust. . Másrészt a végleges kezelési terv hiánya miatt az empirikus kezelés szövődményei, mint például az antibiotikumokra adott allergiás reakciók és a rossz kozmetikai eljárások ismételt sebészeti beavatkozásokat eredményeznek, amelyek veszélyeztetik a betegeket. Valójában az IGM etiológiája nem ismert, de néhány tényezőt megállapítottak, beleértve a vegyi anyagokra, például orális fogamzásgátló tablettákra adott reakciót, fertőző betegségeket, autoimmun betegségeket és immunológiai válaszreakciót, a formált tej kiszivárgását a mell lebenyéből. Másrészt bizonyos állapotok, például terhesség, szoptatás, hiperprolaktinémia, galaktorrhoea és alfa-1-antitripszin-hiány összefüggésbe hozhatók a betegség kockázatával. Feltételezték a corynebacterium kroppenstedtii fertőzést, de ezt nem erősítették meg. A végső szó az etiológiával kapcsolatban az, hogy bár a betegség oka ismeretlen, az általános konszenzus az, hogy a reproduktív kor, a közelmúltbeli terhesség, a szoptatás és az orális fogamzásgátló tabletták használatának előzményei a leggyakrabban kapcsolódó állapotok a betegséggel, amint azt a megállapítások is mutatják. A leggyakrabban jelentkező tünet egy határozott kemény csomó a mellben. A betegség előrehaladtával mellbimbóinverzió, narancssárga, daganatos, fekély és fisztula léphet fel, amelyek könnyen összetéveszthetők a rákkal. A leggyakrabban jelentett ultrahang (U/S) leletek a következők: szabálytalan hypo echoic lelet, amely a tubuláris hypo echo területtel és a parenchyma heterogenitásával kapcsolódik, valamint egy vegyes echo mintázatú terület parenchyma deformitással, mindkettő rosszindulatú elváltozások diagnosztizálásához vezethet. . A mammográfiás képalkotás gyakori lelete az aszimmetrikus diffúz és a bőrvastagság. Amint azt korábban említettük, sem az U/S, sem a mammográfia nem tudja megkülönböztetni az IGM-et a rosszindulatú vagy más jóindulatú elváltozásoktól, különösen a gyulladásos emlőrákoktól. Az U/S és a mammográfiás kudarc miatt egyes szerzők MRI-t javasoltak az IGM diagnosztizálására, de a vizsgálatok kimutatták, hogy az MRI nem ad további eredményeket az IGM és az emlőrák megkülönböztetésére. Tekintettel a nem végleges klinikai és képalkotó leletekre, a hisztopatológia a végleges diagnózis sarokköve. Meg kell említeni, hogy az FNA nem tudja magabiztosan megkülönböztetni az IGM-et, és a kórszövettani vizsgálat továbbra is a sarokkő. Egyes vizsgálatok eltérő eredményeket értek el ezeknek a betegeknek a kezelését illetően, amelyek kortikoszteroidokat és metotrexátot javasoltak műtéttel vagy kortikoszteroiddal és azitromicinnel történő kezeléssel, valamint szteroidok beadását a léziókban ezeknél a betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegek a terhesség alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

1 - kórszövettani vizsgálattal idiopátiás granulomatózus tőgygyulladást igazoltak a betegek 2 - terhesség alatti betegek

Kizárási kritériumok:

  1. - tuberkulózisos tőgygyulladás, ductectasia, zsírelhalás, gombás fertőzés és szarkoidózis kizárva.
  2. - műtét utáni granulomatosus reakciók idegen anyaggal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai válaszarány
Időkeret: hat hónap

A klinikai válasz a „teljesen gyógyult”, „nem megfelelően gyógyult”, „stabil”, „rosszabb” vagy „visszaesett” kategóriába sorolható, ha a léziók egyszer gyógyultak, de a tünetek visszatértek.

klinikai válaszarány [ Időkeret: hat hónap ] A klinikai válasz a „teljesen gyógyult”, „nem megfelelően gyógyult”, „stabil”, „rosszabb” vagy „visszaesett” kategóriába sorolható, ha Az elváltozások egyszer begyógyultak, de a tünetek visszatértek.

hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ismétlődési arány
Időkeret: két év
granulomatosus mastitis kiújulása
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel