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Mastitis granulomatosa idiopática (IGM)

3 de octubre de 2020 actualizado por: Sherif M Bakeer, Assiut University
Evaluación de la incidencia, diagnóstico y tratamiento de la mastitis granulomatosa idiopática en el hospital universitario de Assiut

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La mastitis granulomatosa idiopática es una enfermedad inflamatoria mamaria poco común, benigna y crónica que afecta principalmente a mujeres en edad fértil . La enfermedad, fue descrita por primera vez por Kessler y Wollock en 1972. Si bien es una condición benigna, es importante desde diferentes puntos de vista: plantea un dilema diagnóstico y de tratamiento, además, clínica y mamográficamente simula el cáncer de mama, especialmente de tipo inflamatorio. . Por otro lado, debido a la falta de un plan de tratamiento definitivo, las complicaciones del tratamiento empírico, como la reacción alérgica a los antibióticos y procedimientos estéticos deficientes, resultan en intervenciones quirúrgicas repetidas que amenazan a los pacientes . De hecho, se desconoce la etiología de la IGM, pero se han mencionado algunos factores, incluida la reacción a materiales químicos como las píldoras anticonceptivas orales, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes y respuesta inmunológica a la fuga de leche del lóbulo del seno. Por otro lado, algunas condiciones como el embarazo, la lactancia, la hiperprolactinemia, la galactorrea y la deficiencia de alfa 1 antitripsina se han asociado con el riesgo de padecer la enfermedad . Se ha sugerido una infección por corynebacterium kroppenstedtii, pero no se ha confirmado. La última palabra sobre la etiología es que, aunque se desconoce la causa de la enfermedad, el consenso general es que la edad reproductiva, el embarazo reciente, la lactancia y el historial de uso de píldoras anticonceptivas orales son las condiciones más asociadas con la enfermedad, como se muestra en el hallazgo. El signo de presentación más común es un bulto duro definido en el seno. A medida que la enfermedad avanza, puede ocurrir inversión del pezón, piel de naranja, tumoral en duración, úlcera y fístula que pueden confundirse fácilmente con cáncer. Los hallazgos ecográficos (U/S) informados con mayor frecuencia son: un hallazgo hipoecoico irregular que se conecta con el área de hipoeco tubular y la heterogeneidad parenquimatosa y un área de patrón de eco mixto con deformidad parenquimatosa, los cuales pueden conducir al diagnóstico de cambios malignos . Los hallazgos comunes en las imágenes de mamografía son la asimetría difusa y el grosor de la piel. Como se mencionó anteriormente, ni la U/S ni la mamografía pueden diferenciar la IGM de lesiones malignas u otras lesiones benignas, especialmente cánceres de mama inflamatorios. Debido a la falla de la U/S y la mamografía, algunos autores sugirieron la resonancia magnética para el diagnóstico de IGM, pero los estudios han demostrado que la IRM no proporciona hallazgos adicionales para diferenciar la IGM del cáncer de mama. En vista de los hallazgos clínicos y de imagen no definitivos, la histopatología es la piedra angular del diagnóstico definitivo. Debe mencionarse que la FNA no puede diferenciar con seguridad la IGM y el examen histopatológico sigue siendo la piedra angular. Algunos estudios obtuvieron resultados diferentes en cuanto al tratamiento de estos pacientes que sugirieron corticoides y metotrexato con cirugía o tratamiento con corticoides y azitromicina, y administración de esteroides en las lesiones de estos pacientes .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sherif bakeer, resident doctor
  • Número de teléfono: 01009010275
  • Correo electrónico: sherif.bak27@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes durante el período fértil

Descripción

Criterios de inclusión:

1- pacientes con mastitis granulomatosa idiopática demostrada por examen histopatológico 2 - Pacientes durante el período fértil

Criterio de exclusión:

  1. - Se excluyeron mastitis tuberculosa, ductectasia, necrosis grasa, infección fúngica y sarcoidosis.
  2. - reacciones granulomatosas posquirúrgicas contra material extraño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de respuesta clínica
Periodo de tiempo: seis meses

La respuesta clínica se clasifica en "completamente curada", "curada de forma inadecuada", "estable", "empeorada" o "recidivante" si las lesiones curaron una vez pero los síntomas regresaron.

tasa de respuesta clínica [Marco de tiempo: seis meses] La respuesta clínica se clasifica en ''completamente curada'', ''curada inadecuadamente'', ''estable'', ''empeorada'' o ''recidivante'' si la las lesiones habían sanado una vez, pero los síntomas regresaron.

seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: dos años
recurrencia de mastitis granulomatosa
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IGM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mastitis granulomatosa idiopática

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