- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04424615
Mastitis granulomatosa idiopática (IGM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sherif bakeer, resident doctor
- Número de teléfono: 01009010275
- Correo electrónico: sherif.bak27@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1- pacientes con mastitis granulomatosa idiopática demostrada por examen histopatológico 2 - Pacientes durante el período fértil
Criterio de exclusión:
- - Se excluyeron mastitis tuberculosa, ductectasia, necrosis grasa, infección fúngica y sarcoidosis.
- - reacciones granulomatosas posquirúrgicas contra material extraño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de respuesta clínica
Periodo de tiempo: seis meses
|
La respuesta clínica se clasifica en "completamente curada", "curada de forma inadecuada", "estable", "empeorada" o "recidivante" si las lesiones curaron una vez pero los síntomas regresaron. tasa de respuesta clínica [Marco de tiempo: seis meses] La respuesta clínica se clasifica en ''completamente curada'', ''curada inadecuadamente'', ''estable'', ''empeorada'' o ''recidivante'' si la las lesiones habían sanado una vez, pero los síntomas regresaron. |
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: dos años
|
recurrencia de mastitis granulomatosa
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bellavia M, Damiano G, Palumbo VD, Spinelli G, Tomasello G, Marrazzo A, Ficarella S, Bruno A, Sammartano A, Fiorentini T, Scio A, Maione C, Lo Monte AI. Granulomatous Mastitis during Chronic Antidepressant Therapy: Is It Possible a Conservative Therapeutic Approach? J Breast Cancer. 2012 Sep;15(3):371-2. doi: 10.4048/jbc.2012.15.3.371. Epub 2012 Sep 28.
- Garcia-Rodiguez JA, Pattullo A. Idiopathic granulomatous mastitis: a mimicking disease in a pregnant woman: a case report. BMC Res Notes. 2013 Mar 14;6:95. doi: 10.1186/1756-0500-6-95.
- Kalayci TO, Koruyucu MB, Apaydin M, Etit D, Varer M. Idiopathic Granulomatous Mastitis Associated with Erythema Nodosum. Balkan Med J. 2016 Mar;33(2):228-31. doi: 10.5152/balkanmedj.2015.150089. Epub 2016 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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