- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04424615
Mastite granulomatosa idiopatica (IGM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Pazienti con mastite granulomatosa idiopatica all'esame istopatologico 2 - Pazienti in periodo fertile
Criteri di esclusione:
- - sono state escluse mastite tubercolare, ductectasi, necrosi grassa, infezione fungina e sarcoidosi.
- - reazioni granulomatose post-chirurgiche contro materiale estraneo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di risposta clinica
Lasso di tempo: sei mesi
|
La risposta clinica è classificata in "completamente guarita", "guarita in modo inadeguato", "stabile", "peggiorata" o "recidivante" se le lesioni erano guarite una volta ma i sintomi sono ritornati. tasso di risposta clinica [Lasso di tempo: sei mesi] La risposta clinica è classificata in "completamente guarito", "guarito in modo inadeguato", "stabile", "peggiorato" o "ricaduto" se il le lesioni una volta erano guarite ma i sintomi sono tornati. |
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di recidiva
Lasso di tempo: due anni
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recidiva di mastite granulomatosa
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellavia M, Damiano G, Palumbo VD, Spinelli G, Tomasello G, Marrazzo A, Ficarella S, Bruno A, Sammartano A, Fiorentini T, Scio A, Maione C, Lo Monte AI. Granulomatous Mastitis during Chronic Antidepressant Therapy: Is It Possible a Conservative Therapeutic Approach? J Breast Cancer. 2012 Sep;15(3):371-2. doi: 10.4048/jbc.2012.15.3.371. Epub 2012 Sep 28.
- Garcia-Rodiguez JA, Pattullo A. Idiopathic granulomatous mastitis: a mimicking disease in a pregnant woman: a case report. BMC Res Notes. 2013 Mar 14;6:95. doi: 10.1186/1756-0500-6-95.
- Kalayci TO, Koruyucu MB, Apaydin M, Etit D, Varer M. Idiopathic Granulomatous Mastitis Associated with Erythema Nodosum. Balkan Med J. 2016 Mar;33(2):228-31. doi: 10.5152/balkanmedj.2015.150089. Epub 2016 Mar 1.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGM
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