Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идиопатический гранулематозный мастит (IGM)

3 октября 2020 г. обновлено: Sherif M Bakeer, Assiut University
Оценка заболеваемости, диагностики и лечения идиопатического гранулематозного мастита в университетской больнице Асьюта

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Идиопатический гранулематозный мастит — редко встречающееся доброкачественное хроническое воспалительное заболевание молочной железы, поражающее преимущественно женщин детородного возраста. Заболевание впервые было описано Кесслером и Воллоком в 1972 году. Хотя это доброкачественное состояние, оно важно с разных точек зрения: оно представляет дилемму диагностики и лечения, а также клинически и маммографически имитирует рак молочной железы, особенно воспалительного типа. . С другой стороны, из-за отсутствия четкого плана лечения осложнения эмпирического лечения, такие как аллергическая реакция на антибиотики и некачественные косметические процедуры, приводят к повторным хирургическим вмешательствам, которые угрожают пациентам. На самом деле, этиология IGM неизвестна, но были установлены некоторые факторы, включая реакцию на химические вещества, такие как оральные противозачаточные таблетки, инфекционные заболевания, аутоиммунные заболевания и иммунологический ответ на утечку молока из дольки молочной железы. С другой стороны, некоторые состояния, такие как беременность, грудное вскармливание, гиперпролактинемия, галакторея и дефицит альфа-1-антитрипсина, связаны с риском заболевания. Предполагается заражение коринебактериями kroppenstedtii, но это не подтверждено. Последнее слово об этиологии заключается в том, что, хотя причина заболевания неизвестна, по общему мнению, репродуктивный возраст, недавняя беременность, кормление грудью и использование оральных контрацептивов в анамнезе являются наиболее связанными с заболеванием состояниями, как показано в исследовании. Наиболее частым признаком является твердое уплотнение молочной железы. По мере прогрессирования заболевания могут возникать инверсия сосков, апельсиновая корочка, опухолевидные по продолжительности, язвы и свищи, которые легко можно принять за рак. Наиболее частые результаты ультразвукового исследования (УЗИ): нерегулярная гипоэхогенная находка, которая связана с тубулярной гипоэхогенной областью и паренхиматозной гетерогенностью, а также область смешанной эхо-паттерна с паренхиматозной деформацией, оба из которых могут привести к диагностике злокачественных изменений. . Общими находками при маммографии являются асимметричные диффузные опухоли и толщина кожи. Как упоминалось ранее, ни УЗИ, ни маммография не могут отличить IGM от злокачественных или других доброкачественных образований, особенно от воспалительного рака молочной железы. Из-за неэффективности УЗИ и маммографии некоторые авторы предложили МРТ для диагностики ВГМ, но исследования показали, что МРТ не дает дополнительных данных для дифференциации ВГМ от рака молочной железы. Ввиду неопределенности клинических и визуализационных данных гистопатология является краеугольным камнем окончательного диагноза. Следует отметить, что FNA не может уверенно дифференцировать IGM, и гистопатологическое исследование остается краеугольным камнем. В некоторых исследованиях были получены разные результаты в отношении лечения этих пациентов, которые предлагали кортикостероиды и метотрексат с хирургическим вмешательством или лечение кортикостероидами и азитромицином, а также введение стероидов в очаги поражения у этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в детородном периоде

Описание

Критерии включения:

1- пациенты с подтвержденным гистологическим исследованием идиопатическим гранулематозным маститом 2- пациентки в детородном периоде

Критерий исключения:

  1. - были исключены туберкулезный мастит, дуктэктазы, жировой некроз, грибковая инфекция и саркоидоз.
  2. - послеоперационные гранулематозные реакции на инородные тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость клинического ответа
Временное ограничение: шесть месяцев

Клинический ответ классифицируется как «полностью заживший», «неадекватно заживший», «стабильный», «ухудшившийся» или «рецидив», если поражения когда-то зажили, но симптомы вернулись.

Частота клинического ответа [Временные рамки: шесть месяцев] Клинический ответ классифицируется как «полное выздоровление», «неадекватное выздоровление», «стабильный», «ухудшение» или «рецидив», если поражения однажды зажили, но симптомы вернулись.

шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов
Временное ограничение: два года
рецидив гранулематозного мастита
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IGM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться