- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04424615
Idiopathische granulomatöse Mastitis (IGM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: sherif bakeer, resident doctor
- Telefonnummer: 01009010275
- E-Mail: sherif.bak27@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Patientinnen mit nachgewiesener idiopathischer granulomatöser Mastitis durch histopathologische Untersuchung 2- Patientinnen während der gebärfähigen Zeit
Ausschlusskriterien:
- - tuberkulöse Mastitis, Duktektasie, Fettnekrose, Pilzinfektion und Sarkoidose wurden ausgeschlossen.
- - postoperative granulomatöse Reaktionen gegen Fremdmaterial
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Ansprechrate
Zeitfenster: sechs Monate
|
Das klinische Ansprechen wird kategorisiert in „vollständig geheilt“, „unzureichend geheilt“, „stabil“, „verschlimmert“ oder „Rückfall“, wenn die Läsionen einmal geheilt waren, aber die Symptome zurückkehrten. klinische Ansprechrate Das klinische Ansprechen wird kategorisiert in „vollständig geheilt“, „unzureichend geheilt“, „stabil“, „verschlechtert“ oder „Rückfall“, wenn die Läsionen waren einmal geheilt, aber die Symptome kehrten zurück. |
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Rezidiv der granulomatösen Mastitis
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bellavia M, Damiano G, Palumbo VD, Spinelli G, Tomasello G, Marrazzo A, Ficarella S, Bruno A, Sammartano A, Fiorentini T, Scio A, Maione C, Lo Monte AI. Granulomatous Mastitis during Chronic Antidepressant Therapy: Is It Possible a Conservative Therapeutic Approach? J Breast Cancer. 2012 Sep;15(3):371-2. doi: 10.4048/jbc.2012.15.3.371. Epub 2012 Sep 28.
- Garcia-Rodiguez JA, Pattullo A. Idiopathic granulomatous mastitis: a mimicking disease in a pregnant woman: a case report. BMC Res Notes. 2013 Mar 14;6:95. doi: 10.1186/1756-0500-6-95.
- Kalayci TO, Koruyucu MB, Apaydin M, Etit D, Varer M. Idiopathic Granulomatous Mastitis Associated with Erythema Nodosum. Balkan Med J. 2016 Mar;33(2):228-31. doi: 10.5152/balkanmedj.2015.150089. Epub 2016 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IGM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Idiopathische granulomatöse Mastitis
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