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特发性肉芽肿性乳腺炎 (IGM)

2020年10月3日 更新者:Sherif M Bakeer、Assiut University
Assiut大学医院特发性肉芽肿性乳腺炎的发病、诊断和治疗评估

研究概览

地位

未知

详细说明

特发性肉芽肿性乳腺炎是一种少见的良性慢性炎症性乳腺疾病,主要累及育龄妇女。 该病于 1972 年由 Kessler 和 Wollock 首次描述。虽然它是一种良性病症,但从不同的角度来看它很重要:它造成了诊断和治疗的困境,而且,它在临床和乳房 X 线照相上类似于乳腺癌,尤其是炎症型. 另一方面,由于缺乏明确的治疗方案,经验性治疗的并发症,如对抗生素的过敏反应和不良的整容手术导致后续的反复手术干预对患者构成威胁。 事实上,IGM 的病因尚不清楚,但已经说明了一些因素,包括对口服避孕药等化学物质的反应、传染病、自身免疫性疾病和乳腺小叶漏乳的免疫反应。 另一方面,怀孕、母乳喂养、高催乳素血症、溢乳和 α1 抗胰蛋白酶缺乏症等某些情况与该病的风险有关。 有人提出感染了 corynebacterium kroppenstedtii,但尚未得到证实。 关于病因学的最后一句话是,尽管该病的病因尚不清楚,但普遍的共识是生育年龄、近期怀孕、母乳喂养和口服避孕药的使用史是与该病最相关的病症,如调查结果所示。 最常见的症状是乳房有明确的硬块。 随着病情的发展,可出现乳头内陷、橘皮样、肿瘤性、溃疡和瘘管,很容易被误认为是癌症。 最常见的报告超声 (U/S) 结果是:与管状低回声区和实质异质性相关的不规则低回声发现,以及具有实质畸形的混合回声模式区域,两者均可导致恶性变化的诊断. 乳腺 X 线摄影成像的常见发现是不对称弥散和皮肤厚度。 如前所述,U/S 和乳房 X 线照相术都不能将 IGM 与恶性或其他良性病变区分开来,尤其是炎性乳腺癌。 由于 U/S 和乳腺 X 线摄影失败,一些作者建议 MRI 诊断 IGM,但研究表明 MRI 不能提供鉴别 IGM 与乳腺癌的额外发现。 鉴于非明确的临床和影像学发现,组织病理学是明确诊断的基石。 必须提到的是,FNA 不能自信地区分 IGM,组织病理学检查仍然是基石。 一些研究在这些患者的治疗方面获得了不同的结果,这些患者建议使用皮质类固醇和甲氨蝶呤进行手术或使用皮质类固醇和阿奇霉素治疗,并在这些患者的病灶处使用类固醇。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

生育期患者

描述

纳入标准:

1- 组织病理学检查证实为特发性肉芽肿性乳腺炎 2- 生育期患者

排除标准:

  1. - 排除了结核性乳腺炎、导管扩张症、脂肪坏死、真菌感染和结节病。
  2. - 针对异物的术后肉芽肿反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床反应率
大体时间:六个月

临床反应分为“完全治愈”、“未充分治愈”、“稳定”、“恶化”或“复发”(如果病变曾经治愈但症状复发)。

临床反应率 [时间范围:六个月] 临床反应分为“完全治愈”、“未充分治愈”、“稳定”、“恶化”或“复发”,如果病变曾经愈合,但症状又回来了。

六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复发率
大体时间:两年
肉芽肿性乳腺炎复发
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月3日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IGM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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