Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mastite granulomateuse idiopathique (IGM)

3 octobre 2020 mis à jour par: Sherif M Bakeer, Assiut University
Évaluation de l'incidence, diagnostic et traitement de la mammite granulomateuse idiopathique au CHU d'Assiout

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La mammite granulomateuse idiopathique est une maladie inflammatoire du sein rare, bénigne et chronique qui touche principalement les femmes en âge de procréer. La maladie a été décrite pour la première fois par Kessler et Wollock en 1972. Bien qu'il s'agisse d'une affection bénigne, elle est importante à différents points de vue : elle pose un dilemme de diagnostic et de traitement. De plus, elle imite cliniquement et mammographiquement le cancer du sein, en particulier de type inflammatoire. . D'autre part, en raison de l'absence d'un plan de traitement définitif, les complications du traitement empirique, telles que les réactions allergiques aux antibiotiques et les mauvaises procédures esthétiques, entraînent des interventions chirurgicales répétées qui menacent les patients. En fait, l'étiologie de l'IGM est inconnue, mais certains facteurs ont été indiqués, notamment la réaction à des substances chimiques telles que les pilules contraceptives orales, les maladies infectieuses, les maladies auto-immunes et la réponse immunologique à la fuite de lait du lobule du sein . D'autre part, certaines conditions telles que la grossesse, l'allaitement, l'hyper prolactinémie, la galactorrhée et le déficit en alpha 1 antitrypsine ont été associées au risque de la maladie. L'infection par le corynebacterium kroppenstedtii a été suggérée mais n'est pas confirmée. Le dernier mot sur l'étiologie est que bien que la cause de la maladie soit inconnue, le consensus général est que l'âge de procréer, la grossesse récente, l'allaitement et les antécédents d'utilisation de pilules contraceptives orales sont les conditions les plus associées à la maladie, comme le montre la découverte. Le signe révélateur le plus courant est une masse dure définie du sein. Au fur et à mesure que la maladie progresse, une inversion du mamelon, une peau d'orange, une durée tumorale, un ulcère et une fistule peuvent survenir et peuvent facilement être confondus avec un cancer. Les constatations échographiques (U/S) les plus fréquemment signalées sont : une constatation hypoéchogène irrégulière qui se connecte à la zone d'hypoécho tubulaire et à l'hétérogénéité parenchymateuse et une zone de modèle d'écho mixte avec déformation parenchymateuse, qui peuvent toutes deux conduire au diagnostic de changements malins . Les constatations courantes en imagerie mammographique sont l'asymétrie diffuse et l'épaisseur de la peau. Comme mentionné précédemment, ni l'échographie ni la mammographie ne peuvent différencier l'IGM des lésions malignes ou bénignes, en particulier des cancers du sein inflammatoires . En raison de l'échographie et de l'échec mammographique, certains auteurs ont suggéré l'IRM dans le diagnostic de l'IGM, mais des études ont montré que l'IRM ne fournit pas de résultats supplémentaires pour différencier l'IGM du cancer du sein. Au vu des résultats cliniques et d'imagerie non définitifs, l'histopathologie est la pierre angulaire du diagnostic définitif. Il faut mentionner que la FNA ne peut pas différencier avec confiance l'IGM et l'examen histopathologique reste la pierre angulaire. Certaines études ont obtenu des résultats différents en termes de traitement de ces patients qui suggéraient des corticoïdes et du méthotrexate avec chirurgie ou un traitement par corticoïdes et azithromycine, et l'administration de stéroïdes dans les lésions chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients pendant la période de procréation

La description

Critère d'intégration:

1- Patients présentant une mammite granulomateuse idiopathique par examen histopathologique 2 - Patients en période de procréation

Critère d'exclusion:

  1. - mastite tuberculeuse, ductectasi, nécrose graisseuse, infection fongique et sarcoïdose ont été exclues.
  2. - réactions granulomateuses post-chirurgicales contre des corps étrangers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réponse clinique
Délai: six mois

La réponse clinique est classée en « complètement cicatrisée », « guéris de manière inadéquate », « stable », « aggravée » ou « récidivante » si les lésions ont déjà guéri mais que les symptômes sont revenus.

taux de réponse clinique La réponse clinique est classée en '' complètement guérie '' '' guérie de manière inadéquate '' '' stable '' '' aggravée '' ou '' rechute '' si le les lésions avaient guéri une fois mais les symptômes sont revenus.

six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive
Délai: deux ans
récidive de mammite granulomateuse
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner