- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424615
Mastite granulomateuse idiopathique (IGM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1- Patients présentant une mammite granulomateuse idiopathique par examen histopathologique 2 - Patients en période de procréation
Critère d'exclusion:
- - mastite tuberculeuse, ductectasi, nécrose graisseuse, infection fongique et sarcoïdose ont été exclues.
- - réactions granulomateuses post-chirurgicales contre des corps étrangers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réponse clinique
Délai: six mois
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La réponse clinique est classée en « complètement cicatrisée », « guéris de manière inadéquate », « stable », « aggravée » ou « récidivante » si les lésions ont déjà guéri mais que les symptômes sont revenus. taux de réponse clinique La réponse clinique est classée en '' complètement guérie '' '' guérie de manière inadéquate '' '' stable '' '' aggravée '' ou '' rechute '' si le les lésions avaient guéri une fois mais les symptômes sont revenus. |
six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de récidive
Délai: deux ans
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récidive de mammite granulomateuse
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bellavia M, Damiano G, Palumbo VD, Spinelli G, Tomasello G, Marrazzo A, Ficarella S, Bruno A, Sammartano A, Fiorentini T, Scio A, Maione C, Lo Monte AI. Granulomatous Mastitis during Chronic Antidepressant Therapy: Is It Possible a Conservative Therapeutic Approach? J Breast Cancer. 2012 Sep;15(3):371-2. doi: 10.4048/jbc.2012.15.3.371. Epub 2012 Sep 28.
- Garcia-Rodiguez JA, Pattullo A. Idiopathic granulomatous mastitis: a mimicking disease in a pregnant woman: a case report. BMC Res Notes. 2013 Mar 14;6:95. doi: 10.1186/1756-0500-6-95.
- Kalayci TO, Koruyucu MB, Apaydin M, Etit D, Varer M. Idiopathic Granulomatous Mastitis Associated with Erythema Nodosum. Balkan Med J. 2016 Mar;33(2):228-31. doi: 10.5152/balkanmedj.2015.150089. Epub 2016 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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