- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04424615
Idiopathische granulomateuze mastitis (IGM)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- patiënten bewezen idiopathische granulomateuze mastitis door histopathologisch onderzoek 2 - Patiënten tijdens de vruchtbare periode
Uitsluitingscriteria:
- - tuberculeuze mastitis, ductectasis, vetnecrose, schimmelinfectie en sarcoïdose waren uitgesloten.
- - postoperatieve granulomateuze reacties tegen vreemd materiaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische responspercentage
Tijdsspanne: zes maanden
|
De klinische respons wordt onderverdeeld in ''volledig genezen'', ''onvoldoende genezen'', ''stabiel'', ''verslechterd'' of ''terugval'' als de laesies ooit waren genezen maar de symptomen terugkwamen. klinisch responspercentage [Tijdsbestek: zes maanden] De klinische respons wordt onderverdeeld in ''volledig genezen'', ''onvoldoende genezen'', ''stabiel'', ''verslechterd'' of ''terugval'' als de laesies waren ooit genezen, maar de symptomen keerden terug. |
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhalingspercentage
Tijdsspanne: twee jaar
|
terugkeer van granulomateuze mastitis
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bellavia M, Damiano G, Palumbo VD, Spinelli G, Tomasello G, Marrazzo A, Ficarella S, Bruno A, Sammartano A, Fiorentini T, Scio A, Maione C, Lo Monte AI. Granulomatous Mastitis during Chronic Antidepressant Therapy: Is It Possible a Conservative Therapeutic Approach? J Breast Cancer. 2012 Sep;15(3):371-2. doi: 10.4048/jbc.2012.15.3.371. Epub 2012 Sep 28.
- Garcia-Rodiguez JA, Pattullo A. Idiopathic granulomatous mastitis: a mimicking disease in a pregnant woman: a case report. BMC Res Notes. 2013 Mar 14;6:95. doi: 10.1186/1756-0500-6-95.
- Kalayci TO, Koruyucu MB, Apaydin M, Etit D, Varer M. Idiopathic Granulomatous Mastitis Associated with Erythema Nodosum. Balkan Med J. 2016 Mar;33(2):228-31. doi: 10.5152/balkanmedj.2015.150089. Epub 2016 Mar 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Idiopathische granulomateuze mastitis
-
Caigang LiuNog niet aan het wervenGranulomateuze lobulaire mastitis | Plasmacellulaire MastitisChina
-
Granulomatous Mastitis Working GroupVoltooid
-
Medipol UniversityOnbekendIdiopathische granulomateuze mastitisKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityActief, niet wervendIdiopathische granulomateuze mastitis | Mastitis chronischChina
-
Baskent UniversityWervingIdiopathische granulomateuze mastitisKalkoen
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het wervenGranulomateuze Mastitis | Granulomateuze lobulaire mastitis
-
Wuhan UniversityWervingRefractaire granulomateuze lobulaire mastitisChina
-
Wuhan UniversityWervingRefractaire granulomateuze lobulaire mastitisChina
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidIdiopathische granulomateuze mastitisKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityWervingGranulomateuze MastitisChina