Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Idiopathische granulomateuze mastitis (IGM)

3 oktober 2020 bijgewerkt door: Sherif M Bakeer, Assiut University
Beoordeling van incidentie, diagnose en behandeling van idiopathische granulomateuze mastitis in het universitair ziekenhuis van Assiut

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische granulomateuze mastitis is een zeldzame, goedaardige en chronische inflammatoire borstaandoening die voornamelijk voorkomt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De ziekte werd voor het eerst beschreven door Kessler en Wollock in 1972. Hoewel het een goedaardige aandoening is, is het belangrijk vanuit verschillende gezichtspunten: het vormt een diagnostisch en behandelingsdilemma, en het bootst klinisch en mammografisch borstkanker na, met name het inflammatoire type. . Aan de andere kant, als gevolg van het ontbreken van een definitief behandelplan, resulteren complicaties van empirische behandeling, zoals allergische reacties op antibiotica en slechte cosmetische ingrepen, in het volgen van herhaalde chirurgische ingrepen die de patiënten bedreigen. In feite is de etiologie van IGM onbekend, maar er zijn enkele factoren genoemd, waaronder reactie op chemische materialen zoals orale anticonceptiepillen, infectieziekten, auto-immuunziekten en immunologische reactie op melklekkage uit het melklobje van de borst. Aan de andere kant zijn sommige aandoeningen zoals zwangerschap, borstvoeding, hyperprolactinemie, galactorroe en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie in verband gebracht met het risico van de ziekte. Infectie met Corynebacterium kroppenstedtii is gesuggereerd, maar is niet bevestigd. Het laatste woord over etiologie is dat hoewel de oorzaak van de ziekte onbekend is, de algemene consensus is dat reproductieve leeftijd, recente zwangerschap, borstvoeding en geschiedenis van het gebruik van orale anticonceptiepillen de meest geassocieerde aandoeningen zijn met de ziekte, zoals blijkt uit de bevinding. Het meest voorkomende presenterende teken is een gedefinieerde harde knobbel in de borst. Naarmate de ziekte voortschrijdt, kunnen tepelinversie, peau d'orange, tumorachtig van duur, zweren en fistels optreden die gemakkelijk voor kanker kunnen worden aangezien. De meest voorkomende echografische bevindingen (U/S) zijn: een onregelmatige hypo-echo-bevinding die verband houdt met het tubulaire hypo-echogebied en parenchymale heterogeniteit en een gebied met een gemengd echopatroon met parenchymale misvorming, die beide kunnen leiden tot de diagnose van kwaadaardige veranderingen . Veelvoorkomende bevindingen bij beeldvorming met mammografie zijn asymmetrisch diffuus en huiddikte. Zoals eerder vermeld, kunnen noch U/S noch mammografie IGM onderscheiden van kwaadaardige of andere goedaardige laesies, vooral inflammatoire borstkankers. Vanwege U/S en mammografie-falen stelden sommige auteurs MRI voor bij de diagnose van IGM, maar studies hebben aangetoond dat MRI geen aanvullende bevindingen oplevert voor het onderscheid tussen IGM en borstkanker. Gezien de niet-definitieve klinische en beeldvormende bevindingen, is histopathologie de hoeksteen van de definitieve diagnose. Er moet worden vermeld dat FNA IGM niet met vertrouwen kan differentiëren en dat histopathologisch onderzoek de hoeksteen blijft. Sommige onderzoeken hebben verschillende resultaten verkregen met betrekking tot de behandeling van deze patiënten die corticosteroïden en methotrexaat suggereerden met chirurgie of behandeling met corticosteroïden en azithromycine, en toediening van steroïden in laesies bij deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten tijdens de vruchtbare periode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1- patiënten bewezen idiopathische granulomateuze mastitis door histopathologisch onderzoek 2 - Patiënten tijdens de vruchtbare periode

Uitsluitingscriteria:

  1. - tuberculeuze mastitis, ductectasis, vetnecrose, schimmelinfectie en sarcoïdose waren uitgesloten.
  2. - postoperatieve granulomateuze reacties tegen vreemd materiaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische responspercentage
Tijdsspanne: zes maanden

De klinische respons wordt onderverdeeld in ''volledig genezen'', ''onvoldoende genezen'', ''stabiel'', ''verslechterd'' of ''terugval'' als de laesies ooit waren genezen maar de symptomen terugkwamen.

klinisch responspercentage [Tijdsbestek: zes maanden] De klinische respons wordt onderverdeeld in ''volledig genezen'', ''onvoldoende genezen'', ''stabiel'', ''verslechterd'' of ''terugval'' als de laesies waren ooit genezen, maar de symptomen keerden terug.

zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhalingspercentage
Tijdsspanne: twee jaar
terugkeer van granulomateuze mastitis
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IGM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische granulomateuze mastitis

Abonneren