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저산소압 상태에서 난모세포와 배아의 조작이 보조생식술 성과에 미치는 영향

2021년 5월 21일 업데이트: The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

오늘날 대부분의 보조 생식 실험실은 생체 내 배양 조건과 비슷한 생체 외 배양 조건을 최대한 유지하려고 시도합니다. 체외 수정(IVF) 결과를 개선하기 위해 온도 및 pH 매개변수와 같은 다양한 배양 조건이 생체 내 값에 따라 조정되었습니다. 인간을 포함한 대부분의 포유류 배아는 8% 이상의 산소 농도에 노출되지 않습니다. 따라서 배아와 배우자는 보조 생식 치료에서 조작하는 동안 저산소 환경에서 유지되어야 합니다.

낮은 산소 농도에서 배아를 배양하는 것은 이제 IVF 실험실에서 일반적인 관행입니다. 그러나 난모세포/배아가 대기 산소에 노출될 때 여전히 실험실 절차가 있습니다. 대부분의 실험실에서 난자 채취는 대기 중 산소 농도에서 수행됩니다. 난모세포는 환경 변화에 매우 민감합니다. 예를 들어 실온으로의 일시적인 냉각은 인간 난모세포의 감수분열 스핀들의 돌이킬 수 없는 중단을 일으킬 수 있고 난모세포의 체외 성숙은 인간 난모세포의 에너지 대사 감소로 이어질 수 있습니다. 난모세포 채취 중 대기 산소에 노출된 난모세포가 배아 발달 및 IVF 결과에 해로운 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

이전 연구에서는 배아 배양 중 낮은 산소 장력이 이식률과 임상 결과를 향상시켰지만 배아의 질에는 영향을 미치지 않은 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 배아의 질이 향상되었지만 전반적인 임신에는 영향을 미치지 않았습니다. 불일치의 이유는 난모세포/배아 조작 중 산소 장력이 잘 제어되지 않았기 때문일 수 있습니다. 예를 들어, 대기 산소 하에서 난자 검색, 수정 확인 및 배아 등급 지정을 수행했습니다. 이러한 요소가 IVF 결과에 부정적인 영향을 미치는 방식을 예측하기는 어렵습니다.

이 프로젝트에서 조사관은 난모세포/배아 조작 중 낮은 산소 분압이 IVF 결과를 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험군에서, 난모세포 픽업은 낮은 산소 분압 환경(산소 5%, 질소 89%, 이산화탄소 6%)에서 수행됩니다. 난자 픽업은 산소 분압이 감소된 특수 워크스테이션에서 수행되며 수정 확인 및 배아 등급 지정은 기존 및 저속 배아 배양 시스템에서 수행됩니다. 시간 경과 배양 시스템은 배아에 일정하게 낮은 산소 분압 배양 환경을 제공할 수 있습니다. 대조군에서는 대기 산소 환경에서 난자 채취, 수정 확인 및 배아 등급 분류를 수행합니다. 이 배열에서 두 그룹 간의 차이는 난모세포/배아 조작 중 산소 장력입니다. 연구자들은 산소 분압이 낮은 환경이 IVF 결과에 도움이 될 수 있는지에 대해 확고한 결론을 내릴 수 있다고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 홍콩 대학교-심천 병원의 생식 의학 센터에서 기존의 IVF 주기를 받는 모든 커플

제외 기준:

  • 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기
  • 착상 전 유전자 검사(PGT) 주기
  • 수정 실패가 ≥3인 주기
  • 경피 부고환 정자 흡인(PESA)/고환 정자 추출(TESE) 또는 냉동 보존 정자에서 정자를 사용하는 주기
  • 동결보존 난자를 이용한 주기
  • 난모세포가 회수되지 않는 주기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 20% O2
대조군에서는 대기 산소 환경(산소 20%, 질소 89%, 이산화탄소 6%)에서 난자 채취를 시행한다.
실험적: 5% O2
실험군에서는 산소분압이 낮은 환경(산소 5%, 질소 89%, 이산화탄소 6%)에서 난자 채취를 시행한다. 시간 경과 배아 배양 시스템을 사용하는 경우 수정 확인 및 배아 등급도 낮은 산소 분압 환경에서 수행됩니다.
생물학적: 5% O2
5% 산소는 난자 채취, 수정 확인 및 배아 등급 결정 시 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 4 년
임신 24주 이후의 정상 분만
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 3 년
6주의 초음파에서 적어도 하나의 임신낭 존재
3 년
진행중인 임신율
기간: 3 년
20주 이상 초음파에서 적어도 심장 박동이 존재
3 년
수정률
기간: 3 년
수정된 난모세포의 수를 수정된 난구-난모세포 복합체(COC)의 수로 나눈 값
3 년
분열 속도
기간: 3 년
절단된 배아의 수를 수정된 난자의 수로 나눈 값
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKUSZH201902022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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