Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van manipulatie van eicellen en embryo's bij lage zuurstofspanning op het resultaat van geassisteerde voortplantingstechnologie

21 mei 2021 bijgewerkt door: The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Tegenwoordig proberen de meeste geassisteerde voortplantingslaboratoria zoveel mogelijk ex vivo kweekomstandigheden te behouden die vergelijkbaar zijn met die in vivo. Verschillende kweekcondities zoals temperatuur- en pH-parameters zijn aangepast volgens in vivo-waarden om de resultaten van in-vitrofertilisatie (IVF) te verbeteren. Embryo's van de meeste zoogdieren, inclusief die van mensen, worden niet blootgesteld aan een zuurstofconcentratie van meer dan 8%. Daarom moeten embryo's en gameten tijdens manipulatie bij geassisteerde voortplantingsbehandeling in een zuurstofarme omgeving worden gehouden.

Het kweken van embryo's in lage zuurstofconcentraties is nu een algemene praktijk in IVF-laboratoria. Er zijn echter nog steeds laboratoriumprocedures wanneer de eicellen/embryo's worden blootgesteld aan zuurstof uit de lucht. In de meeste laboratoria wordt het ophalen van eicellen uitgevoerd onder atmosferische zuurstofconcentratie. Oöcyt is erg gevoelig voor veranderingen in de omgeving. Tijdelijke afkoeling tot kamertemperatuur kan bijvoorbeeld een onomkeerbare verstoring van de meiotische spil in menselijke oöcyten veroorzaken en oöcyt in vitro rijping kan leiden tot een afname van het energiemetabolisme in menselijke oöcyten. Of oöcyt blootgesteld aan zuurstof uit de lucht tijdens het ophalen van eicellen een nadelig effect heeft op de embryo-ontwikkeling en IVF-uitkomsten is onbekend.

Eerdere studies toonden aan dat lage zuurstofspanning tijdens de embryocultuur de implantatiesnelheid en klinische resultaten verbeterde, maar de embryokwaliteit werd niet beïnvloed. In andere onderzoeken was de kwaliteit van het embryo verbeterd, maar werd de algehele zwangerschap niet beïnvloed. De reden voor de discrepanties zou kunnen zijn dat de zuurstofspanning tijdens manipulatie van oöcyten/embryo's niet goed onder controle was. Zo werden eicelpunctie, bevruchtingscontrole en embryosortering uitgevoerd onder atmosferische zuurstof. Het is moeilijk te voorspellen hoe deze factoren de IVF-uitkomsten negatief beïnvloeden.

In dit project veronderstellen de onderzoekers dat een lagere zuurstofspanning tijdens eicel-/embryomanipulatie de IVF-uitkomsten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de experimentele groep wordt de eicelopname uitgevoerd in een omgeving met een lagere zuurstofspanning (5% zuurstof, 89% stikstof, 6% koolstofdioxide); eicelpickup zal worden uitgevoerd in een speciaal werkstation met een omgeving met verminderde zuurstofspanning, terwijl bevruchtingscontrole en embryoclassificatie zullen worden uitgevoerd in conventionele en time-lapse-embryocultuursystemen. Het time-lapse-kweeksysteem kan de embryo's een constant lagere zuurstofspanning-cultuuromgeving bieden. In de controlegroep worden eicelopname, bevruchtingscontrole en embryosortering uitgevoerd in een omgeving met zuurstof in de lucht. Onder deze opstelling is het verschil tussen de 2 groepen de zuurstofspanning tijdens eicel-/embryomanipulatie. De onderzoekers zijn van mening dat er een solide conclusie kan worden getrokken over de vraag of een omgeving met een lagere zuurstofspanning de IVF-resultaten ten goede kan komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle paren die een conventionele IVF-cyclus ondergaan in het centrum voor voortplantingsgeneeskunde van het University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Cyclus van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
  • Pre-implantatie genetische test (PGT) cyclus
  • cyclus met mislukte bevruchting ≥3
  • cyclus met behulp van sperma van percutane epididymale sperma-aspiratie (PESA) / testiculaire sperma-extractie (TESE) of gecryopreserveerd sperma
  • cyclus met behulp van gecryopreserveerde eicel
  • cyclus zonder teruggevonden eicel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: 20% O2
In de controlegroep wordt de oöcytopname uitgevoerd in een atmosferische zuurstofomgeving (20% zuurstof, 89% stikstof, 6% koolstofdioxide).
EXPERIMENTEEL: 5% O2
In de experimentele groep zal de eicelopname worden uitgevoerd in een omgeving met lage zuurstofspanning (5% zuurstof, 89% stikstof, 6% koolstofdioxide). Als er een time-lapse-embryocultuursysteem wordt gebruikt, worden de bevruchtingscontrole en de beoordeling van de embryo's ook uitgevoerd in een omgeving met lage zuurstofspanning.
Biologisch: 5% O2
Er wordt 5% zuurstof gebruikt tijdens het ophalen van de eicel, de bevruchtingscontrole en de beoordeling van het embryo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 4 jaar
levering van een levendgeborene na 24 weken zwangerschap
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
aanwezigheid van ten minste één zwangerschapszak op echografie van 6 weken
3 jaar
percentage doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 3 jaar
aanwezigheid van ten minste hartpulsatie op echografie na 20 weken
3 jaar
bevruchting tarief
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal bevruchte eicellen gedeeld door aantal geïnsemineerde cumulus-eicelcomplexen (COC's)
3 jaar
splitsing tarief
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal gespleten embryo's gedeeld door Aantal bevruchte eicellen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HKUSZH201902022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Embryo-hypoxie

Klinische onderzoeken op 5% O2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren