Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние манипуляций с ооцитами и эмбрионами в условиях низкого напряжения кислорода на результаты вспомогательных репродуктивных технологий

21 мая 2021 г. обновлено: The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

В настоящее время большинство лабораторий вспомогательной репродукции стараются максимально поддерживать условия культивирования ex vivo, сопоставимые с условиями in vivo. Различные условия культивирования, такие как параметры температуры и pH, были скорректированы в соответствии со значениями in vivo, чтобы улучшить результаты экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Эмбрионы большинства млекопитающих, в том числе человека, не подвергаются воздействию кислорода с концентрацией выше 8%. Таким образом, эмбрионы и гаметы должны находиться в среде с низким содержанием кислорода во время манипуляций при лечении вспомогательной репродукцией.

Культивирование эмбрионов при низких концентрациях кислорода в настоящее время является обычной практикой в ​​лабораториях ЭКО. Однако до сих пор существуют лабораторные процедуры, когда ооциты/эмбрионы подвергаются воздействию атмосферного кислорода. В большинстве лабораторий извлечение ооцитов проводят при концентрации кислорода в атмосфере. Ооцит очень чувствителен к изменениям окружающей среды, например, кратковременное охлаждение до комнатной температуры может вызвать необратимое нарушение мейотического веретена в ооцитах человека, а созревание ооцитов in vitro может привести к снижению энергетического метаболизма в ооцитах человека. Неизвестно, оказывает ли ооцит, подвергающийся воздействию атмосферного кислорода во время извлечения ооцита, пагубное влияние на развитие эмбриона и результаты ЭКО.

Предыдущие исследования показали, что низкое напряжение кислорода во время культивирования эмбрионов улучшало скорость имплантации и клинические результаты, но не влияло на качество эмбрионов. В других исследованиях качество эмбрионов улучшилось, но беременность в целом не пострадала. Причиной расхождений могло быть то, что напряжение кислорода во время манипуляций с ооцитами/эмбрионами не контролировалось должным образом. Например, извлечение ооцитов, проверка оплодотворения и оценка эмбрионов проводились в атмосфере кислорода. Трудно предсказать, как эти факторы негативно повлияют на результаты ЭКО.

В этом проекте исследователи предполагают, что снижение напряжения кислорода во время манипуляций с ооцитами/эмбрионами улучшает результаты ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В экспериментальной группе сбор ооцитов будет проводиться в среде с более низким напряжением кислорода (5% кислорода, 89% азота, 6% углекислого газа); забор яйцеклеток будет производиться на специальной рабочей станции с пониженным давлением кислорода, в то время как проверка оплодотворения и оценка эмбрионов будут выполняться в традиционной системе культивирования эмбрионов с временной задержкой. Система покадровой культуры может обеспечить постоянную культуральную среду с более низким давлением кислорода для эмбрионов. В контрольной группе сбор яйцеклеток, проверка оплодотворения и оценка эмбрионов будут проводиться в среде с атмосферным кислородом. При таком расположении разница между двумя группами заключается в напряжении кислорода во время манипуляций с ооцитами/эмбрионами. Исследователи считают, что можно сделать твердый вывод о том, может ли среда с более низким давлением кислорода улучшить результаты ЭКО.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qian Peng, PhD
  • Номер телефона: 8675586917836
  • Электронная почта: qianpeng_77@hotmail.com

Места учебы

      • Shenzhen, Китай
        • Рекрутинг
        • Reproductive Medicine Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пары, проходящие стандартный цикл ЭКО в центре репродуктивной медицины больницы Университета Гонконга в Шэньчжэне

Критерий исключения:

  • Цикл интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
  • Цикл преимплантационного генетического тестирования (PGT)
  • цикл с неудачей оплодотворения ≥3
  • цикл с использованием спермы из чрескожной эпидидимальной аспирации спермы (PESA) / экстракции спермы из яичек (TESE) или криоконсервированной спермы
  • цикл с использованием криоконсервированных ооцитов
  • цикл без извлечения яйцеклеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: 20% О2
В контрольной группе сбор ооцитов будет проводиться в среде с атмосферным кислородом (20% кислорода, 89% азота, 6% углекислого газа).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5% О2
В экспериментальной группе сбор ооцитов будет проводиться в среде с низким напряжением кислорода (5% кислорода, 89% азота, 6% углекислого газа). Если используется система культивирования эмбрионов с интервальной съемкой, проверка оплодотворения и классификация эмбрионов также будут проводиться в условиях низкого напряжения кислорода.
Во время извлечения ооцитов, проверки оплодотворения и оценки эмбрионов будет использоваться 5% кислород.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: 4 года
родоразрешение после 24 недель беременности
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: 3 года
наличие хотя бы одного плодного яйца на УЗИ 6 недель
3 года
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 3 года
наличие по крайней мере пульсации сердца на УЗИ после 20 недель
3 года
скорость оплодотворения
Временное ограничение: 3 года
Количество оплодотворенных ооцитов, деленное на количество осемененных кумулюсно-ооцитарных комплексов (КОК)
3 года
скорость расщепления
Временное ограничение: 3 года
Количество расщепленных эмбрионов, деленное на количество оплодотворенных ооцитов
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKUSZH201902022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5% О2

Подписаться