Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petesejtek és embriók manipulációjának hatása alacsony oxigénfeszültség esetén az asszisztált reprodukciós technológia eredményeire

2021. május 21. frissítette: The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Napjainkban a legtöbb asszisztált reprodukciós laboratórium megpróbálja a lehető legtöbb ex vivo tenyésztési körülményeket fenntartani, amelyek összehasonlíthatók az in vivo körülményekkel. Különféle tenyésztési feltételeket, mint például a hőmérséklet és a pH paramétereket az in vivo értékeknek megfelelően beállították az in vitro megtermékenyítés (IVF) eredményeinek javítása érdekében. A legtöbb emlős embriója, beleértve az embert is, nincs kitéve 8%-nál magasabb oxigénkoncentrációnak. Így az asszisztált reprodukciós kezelés során az embriókat és ivarsejteket alacsony oxigéntartalmú környezetben kell tartani.

Az embriók alacsony oxigénkoncentrációban történő tenyésztése ma már általános gyakorlat az IVF-laboratóriumokban. Azonban még mindig vannak olyan laboratóriumi eljárások, amikor a petesejteket/embriókat légköri oxigénnek teszik ki. A legtöbb laboratóriumban a petesejtek kinyerését légköri oxigénkoncentráció mellett végzik. A petesejtek nagyon érzékenyek a környezeti változásokra, például a szobahőmérsékletre történő átmeneti lehűlés visszafordíthatatlan károsodást okozhat a meiotikus orsóban az emberi petesejtekben, és a petesejtek in vitro érése az emberi oociták energiametabolizmusának csökkenéséhez vezethet. Nem ismert, hogy a petesejtek visszanyerése során a légköri oxigénnek kitett petesejtek káros hatással vannak-e az embrió fejlődésére és az IVF kimenetelére.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az embriótenyésztés alatti alacsony oxigénfeszültség javította a beültetési sebességet és a klinikai eredményeket, de az embrió minőségét ez nem befolyásolta. Más vizsgálatokban az embrió minősége javult, de az általános terhesség nem volt hatással. Az eltérések oka az lehet, hogy a petesejtek/embrió manipuláció során az oxigénfeszültség nem volt megfelelően kontrollálva. Például a petesejtek kinyerését, a megtermékenyítés ellenőrzését és az embrió osztályozását légköri oxigén alatt végezték. Nehéz megjósolni, hogy ezek a tényezők milyen negatív hatással vannak az IVF kimenetelére.

Ebben a projektben a kutatók azt feltételezik, hogy a petesejtek/embrió manipuláció alatti alacsonyabb oxigénfeszültség javítja az IVF kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti csoportban a petesejtek felvételét alacsonyabb oxigénfeszültségű környezetben (5% oxigén, 89% nitrogén, 6% szén-dioxid) végezzük; A petesejtek felvétele egy speciális munkaállomáson, csökkentett oxigénfeszültségű környezetben, míg a megtermékenyítés ellenőrzése és az embrió osztályozása hagyományos és időzített embriótenyésztő rendszerben történik. Az időzített tenyésztési rendszer állandó alacsonyabb oxigénfeszültségű tenyésztési környezetet biztosít az embriók számára. A kontroll csoportban a petesejtek felvételét, a megtermékenyítés ellenőrzését és az embrió osztályozását légköri oxigénes környezetben végezzük. Ebben az elrendezésben a két csoport közötti különbség az oxigén feszültség a petesejtek/embrió manipuláció során. A kutatók úgy vélik, hogy szilárd következtetés vonható le arról, hogy az alacsonyabb oxigénfeszültségű környezet kedvező hatással lehet-e az IVF eredményeire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden pár, aki hagyományos IVF cikluson esik át a Hong Kong-i Egyetem-Shenzhen Kórház reproduktív orvosi központjában

Kizárási kritériumok:

  • Intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) ciklus
  • Preimplantációs genetikai tesztelés (PGT) ciklus
  • ciklus megtermékenyítési kudarccal ≥3
  • ciklus perkután mellékhere-leszívásból (PESA)/heréki spermium extrakcióból (TESE) vagy mélyhűtött spermából
  • ciklus mélyhűtött petesejtek felhasználásával
  • ciklus petesejtek kinyerése nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 20% O2
A kontrollcsoportban a petesejtek felvételét légköri oxigénes környezetben (20% oxigén, 89% nitrogén, 6% szén-dioxid) végezzük.
KÍSÉRLETI: 5% O2
A kísérleti csoportban a petesejtek felvételét alacsony oxigénfeszültségű környezetben (5% oxigén, 89% nitrogén, 6% szén-dioxid) végezzük. Ha időzített embriótenyésztő rendszert használnak, a megtermékenyítés ellenőrzése és az embrió osztályozása is alacsony oxigénfeszültségű környezetben történik.
Biológiai: 5% O2
5% oxigén kerül felhasználásra a petesejtek kinyerése, a megtermékenyítés ellenőrzése és az embrió osztályozás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
élveszületési arány
Időkeret: 4 év
élveszületés a terhesség 24 hetén túl
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: 3 év
legalább egy terhességi tasak jelenléte a 6 hetes ultrahangon
3 év
folyamatos terhességi arány
Időkeret: 3 év
legalább szívpulzáció jelenléte ultrahangon 20 héten túl
3 év
trágyázási arány
Időkeret: 3 év
A megtermékenyített petesejtek száma osztva a megtermékenyített cumulus-oocyta komplexek (COC) számával
3 év
hasítási sebesség
Időkeret: 3 év
A hasított embrió száma osztva a megtermékenyített petesejtek számával
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKUSZH201902022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 5% O2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel