Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasolujen ja alkioiden manipuloinnin vaikutus alhaisessa happipaineessa avusteisen lisääntymisteknologian tulokseen

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Nykyään useimmat avusteiset lisääntymislaboratoriot pyrkivät ylläpitämään mahdollisimman paljon ex vivo -viljelyolosuhteita, jotka ovat verrattavissa in vivo -olosuhteisiin. Erilaisia ​​viljelyolosuhteita, kuten lämpötila- ja pH-parametreja, on säädetty in vivo -arvojen mukaan koeputkihedelmöityksen (IVF) tulosten parantamiseksi. Useimpien nisäkkäiden alkiot, mukaan lukien ihmisten alkiot, eivät altistu yli 8 %:n happipitoisuudelle. Siten alkiot ja sukusolut tulee pitää vähähappisessa ympäristössä avusteisessa lisääntymishoidossa tapahtuvan käsittelyn aikana.

Alkioiden viljely alhaisissa happipitoisuuksissa on nykyään yleinen käytäntö IVF-laboratorioissa. On kuitenkin edelleen olemassa laboratoriotoimenpiteitä, kun munasolut/alkiot altistetaan ilmakehän hapelle. Useimmissa laboratorioissa munasolujen haku suoritetaan ilmakehän happipitoisuudessa. Munasolu on erittäin herkkä ympäristön muutoksille, esimerkiksi ohimenevä jäähtyminen huoneenlämpötilaan voi aiheuttaa peruuttamattoman häiriön ihmisen oosyyttien meioottisessa akselissa ja munasolujen in vitro -kypsyminen voi johtaa energia-aineenvaihdunnan heikkenemiseen ihmisen munasoluissa. Ei tiedetä, onko oosyyttien alttiina ilmakehän hapelle oosyyttihaun aikana haitallista vaikutusta alkion kehitykseen ja IVF-tuloksiin.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että alhainen happipaine alkioviljelyn aikana paransi implantaationopeutta ja kliinisiä tuloksia, mutta alkion laatu ei vaikuttanut. Muissa tutkimuksissa alkion laatu parani, mutta kokonaisraskaus ei vaikuttanut. Syy eroavaisuuksiin saattoi johtua siitä, että happijännitys munasolun/alkion käsittelyn aikana ei ollut hyvin hallinnassa. Esimerkiksi munasolujen talteenotto, hedelmöitystarkastus ja alkion luokittelu suoritettiin ilmakehän hapen alla. On vaikea ennustaa, kuinka nämä tekijät vaikuttavat negatiivisesti IVF-tuloksiin.

Tässä projektissa tutkijat olettavat, että alempi happipaine munasolun/alkion manipuloinnin aikana parantaa IVF-tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koeryhmässä munasolujen poiminta suoritetaan alhaisemmassa happipaineessa (5 % happea, 89 % typpeä, 6 % hiilidioksidia); oosyyttipoiminta suoritetaan erityisessä työasemassa, jossa on alennettu happijännite, kun taas hedelmöitystarkistus ja alkioiden luokittelu suoritetaan perinteisessä ja aikarajaisessa alkioviljelyjärjestelmässä. Aikaviiveviljelyjärjestelmä voi tarjota alkioille jatkuvasti alhaisemman happijännityksen viljelyympäristön. Kontrolliryhmässä oosyyttikeräys, hedelmöitystarkastus ja alkion luokittelu suoritetaan ilmakehän happiympäristössä. Tässä järjestelyssä näiden kahden ryhmän välinen ero on happijännitys munasolun/alkion käsittelyn aikana. Tutkijat uskovat, että voidaan tehdä vankka johtopäätös siitä, voiko alhaisempi happipaineympäristö hyötyä IVF-tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki pariskunnat, jotka käyvät läpi tavanomaisen IVF-syklin Hongkongin yliopiston-Shenzhenin sairaalan lisääntymislääketieteessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) -sykli
  • Preimplantaatiogeenitestauksen (PGT) sykli
  • kierto, jossa lannoitus epäonnistuu ≥3
  • kierto käyttämällä siittiöitä perkutaanisesta lisäkiveksen siittiöiden aspiraatiosta (PESA) / kivesten siittiöiden poistamisesta (TESE) tai kylmäsäilytettyä siittiötä
  • kiertoon käyttämällä kylmäsäilytettyä munasolua
  • kierto ilman oosyyttiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 20 % O2
Kontrolliryhmässä munasolujen talteenotto suoritetaan ilmakehän happiympäristössä (20 % happea, 89 % typpeä, 6 % hiilidioksidia).
KOKEELLISTA: 5 % O2
Koeryhmässä oosyyttikeräys suoritetaan alhaisessa happipaineessa (5 % happea, 89 % typpeä, 6 % hiilidioksidia). Jos käytetään aikaraja-alkioiden viljelyjärjestelmää, hedelmöitystarkistus ja alkioiden luokittelu suoritetaan myös alhaisen happipaineen ympäristössä.
5 % happea käytetään munasolujen talteenotossa, hedelmöitystarkastuksessa ja alkion luokittelussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
elävänä synnytyksen yli 24 raskausviikkoa
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
vähintään yhden raskauspussin läsnäolo kuuden viikon ultraäänessä
3 vuotta
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
vähintään sydämen syke ultraäänitutkimuksessa yli 20 viikon ajan
3 vuotta
lannoitusaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hedelmöitettyjen munasolujen määrä jaettuna inseminoitujen cumulus-oosyyttikompleksien (COC) lukumäärällä
3 vuotta
katkaisunopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Katkaistun alkion lukumäärä jaettuna hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärällä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKUSZH201902022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkion hypoksia

Kliiniset tutkimukset 5 % O2

Tilaa