Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af manipulation af oocytter og embryoner i lav iltspænding på assisteret reproduktionsteknologiresultat

I dag forsøger de fleste assisterede reproduktionslaboratorier at opretholde så meget som muligt ex vivo dyrkningsbetingelser, der kan sammenlignes med dem in vivo. Forskellige dyrkningsbetingelser såsom temperatur og pH-parametre er blevet justeret i henhold til in vivo-værdier for at forbedre resultaterne af in vitro fertilisering (IVF). Embryoer fra de fleste pattedyr, herunder menneskers, udsættes ikke for en iltkoncentration på mere end 8 %. Embryoner og kønsceller bør således holdes i et miljø med lavt iltindhold under manipulation i assisteret reproduktionsbehandling.

Dyrkning af embryoner i lave iltkoncentrationer er nu en generel praksis i IVF-laboratorier. Der er dog stadig laboratorieprocedurer, når oocytterne/embryonerne udsættes for atmosfærisk ilt. I de fleste laboratorier udføres oocytudvinding under atmosfærisk iltkoncentration. Oocytter er meget følsomme over for miljøændringer, for eksempel kan forbigående afkøling til stuetemperatur forårsage irreversibel forstyrrelse af den meiotiske spindel i humane oocytter, og oocyt-in vitro-modning kan føre til et fald i energimetabolismen i humane oocytter. Hvorvidt oocyt eksponeret for atmosfærisk oxygen under oocytudtagning har en skadelig effekt på embryoudvikling og IVF-resultater er ukendt.

Tidligere undersøgelser viste, at lav iltspænding under embryokultur forbedrede implantationshastigheden og kliniske resultater, men embryokvaliteten blev ikke påvirket. I andre undersøgelser var embryokvaliteten forbedret, men den generelle graviditet blev ikke påvirket. Årsagen til uoverensstemmelserne kunne være, at iltspændingen under oocyt/embryo-manipulation ikke var under kontrol. For eksempel blev oocytudtagning, befrugtningskontrol og embryogradering udført under atmosfærisk ilt. Det er svært at forudsige, hvordan disse faktorer negativt påvirker IVF-resultaterne.

I dette projekt antager efterforskerne, at lavere iltspænding under oocyt/embryo-manipulation forbedrer IVF-resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I forsøgsgruppen vil oocytopsamling blive udført i et miljø med lavere iltspænding (5% oxygen, 89% nitrogen, 6% kuldioxid); oocytopsamling vil blive udført i en speciel arbejdsstation med reduceret iltspændingsmiljø, mens befrugtningskontrol og embryoklassificering vil blive udført i konventionelt og time-lapse embryokultursystem. Time-lapse-kultursystemet kan give et kulturmiljø med konstant lavere iltspænding til embryonerne. I kontrolgruppen vil oocytopsamling, befrugtningskontrol og embryogradering blive udført i atmosfærisk iltmiljø. Under dette arrangement er forskellen mellem de 2 grupper iltspændingen under oocyt/embryo-manipulation. Efterforskerne mener, at der kan drages en solid konklusion om, hvorvidt miljø med lavere iltspænding kan gavne IVF-resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle par, der gennemgår konventionel IVF-cyklus i det reproduktionsmedicinske center på University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Intracytoplasmatisk sperminjektion (ICSI) cyklus
  • Preimplantation genetisk testning (PGT) cyklus
  • cyklus med befrugtningssvigt ≥3
  • cyklus ved hjælp af sperm fra perkutan epididymal sperm aspiration (PESA)/testikel sperm ekstraktion (TESE) eller kryokonserveret sperm
  • cyklus ved hjælp af kryokonserveret oocyt
  • cyklus uden at få oocytter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 20% O2
I kontrolgruppen vil oocytopsamling blive udført i atmosfærisk oxygenmiljø (20% oxygen, 89% nitrogen, 6% kuldioxid).
EKSPERIMENTEL: 5% O2
I forsøgsgruppen vil oocytopsamling blive udført i et miljø med lav iltspænding (5% oxygen, 89% nitrogen, 6% kuldioxid). Hvis der anvendes time-lapse embryokultursystem, vil befrugtningskontrol og embryoklassificering også blive udført under miljøet med lav iltspænding.
5 % oxygen vil blive brugt under oocytudtagning, befrugtningskontrol og embryogradering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: 4 år
levering af en levende fødsel ud over 24 ugers graviditet
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
tilstedeværelse af mindst én svangerskabssæk på ultralyd af 6 uger
3 år
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
tilstedeværelse af mindst hjertepulsering på ultralyd ud over 20 uger
3 år
befrugtningshastighed
Tidsramme: 3 år
Antal befrugtede oocytter divideret med antal inseminerede cumulus-oocytkomplekser (COC'er)
3 år
spaltningshastighed
Tidsramme: 3 år
Antal spaltet embryo divideret med antal befrugtet oocyt
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKUSZH201902022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo hypoxi

Kliniske forsøg med 5% O2

3
Abonner