Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji oocytami i zarodkami w warunkach niskiego ciśnienia tlenu na wyniki technologii wspomaganego rozrodu

21 maja 2021 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Obecnie większość laboratoriów wspomaganego rozrodu stara się utrzymać jak najwięcej warunków hodowli ex vivo porównywalnych z tymi in vivo. Różne warunki hodowli, takie jak temperatura i parametry pH, zostały dostosowane do wartości in vivo, aby poprawić wyniki zapłodnienia in vitro (IVF). Zarodki większości ssaków, w tym człowieka, nie są narażone na stężenie tlenu wyższe niż 8%. Dlatego zarodki i gamety powinny być trzymane w środowisku o niskiej zawartości tlenu podczas manipulacji w leczeniu wspomaganego rozrodu.

Hodowla zarodków przy niskim stężeniu tlenu jest obecnie powszechną praktyką w laboratoriach IVF. Jednak nadal istnieją procedury laboratoryjne, w których oocyty/zarodki są wystawione na działanie tlenu atmosferycznego. W większości laboratoriów pobieranie oocytów odbywa się przy stężeniu tlenu atmosferycznego. Oocyt jest bardzo wrażliwy na zmiany środowiskowe, na przykład przejściowe ochłodzenie do temperatury pokojowej może spowodować nieodwracalne przerwanie wrzeciona mejotycznego w ludzkich oocytach, a dojrzewanie oocytu in vitro może prowadzić do spadku metabolizmu energetycznego w ludzkich oocytach. Nie wiadomo, czy oocyt wystawiony na działanie tlenu atmosferycznego podczas pobierania oocytu ma szkodliwy wpływ na rozwój zarodka i wyniki IVF.

Poprzednie badania wykazały, że niskie ciśnienie tlenu podczas hodowli zarodków poprawiało tempo implantacji i wyniki kliniczne, ale nie wpływało na jakość zarodków. W innych badaniach jakość zarodków uległa poprawie, ale ogólny przebieg ciąży nie uległ zmianie. Przyczyną rozbieżności może być fakt, że ciśnienie tlenu podczas manipulacji oocytem/zarodkiem nie było dobrze kontrolowane. Na przykład pobieranie oocytów, sprawdzanie zapłodnienia i klasyfikację zarodków przeprowadzono w atmosferze tlenu. Trudno przewidzieć, jak te czynniki negatywnie wpłyną na wyniki IVF.

W ramach tego projektu badacze postawili hipotezę, że niższe ciśnienie tlenu podczas manipulacji oocytami/zarodkami poprawia wyniki IVF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie eksperymentalnej pobieranie oocytów odbywać się będzie w środowisku o niższym ciśnieniu tlenu (5% tlenu, 89% azotu, 6% dwutlenku węgla); Pobieranie oocytów odbywać się będzie na specjalnym stanowisku o obniżonym ciśnieniu tlenu, natomiast kontrola zapłodnienia i klasyfikacja zarodków będzie wykonywana w systemie hodowli konwencjonalnej i poklatkowej. System hodowli poklatkowej może zapewnić zarodkom stałe środowisko hodowli o niższym ciśnieniu tlenu. W grupie kontrolnej pobieranie oocytów, kontrola zapłodnienia i klasyfikacja zarodków będą wykonywane w atmosferze tlenu atmosferycznego. W tym układzie różnica między dwiema grupami polega na ciśnieniu tlenu podczas manipulacji oocytem/zarodkiem. Badacze uważają, że można wyciągnąć solidne wnioski na temat tego, czy środowisko o niższym ciśnieniu tlenu może korzystnie wpływać na wyniki IVF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie pary przechodzące konwencjonalny cykl IVF w centrum medycyny reprodukcyjnej szpitala University of Hong Kong-Shenzhen

Kryteria wyłączenia:

  • Cykl docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI).
  • Cykl preimplantacyjnych badań genetycznych (PGT).
  • cykl z niepowodzeniem zapłodnienia ≥3
  • cykl z użyciem nasienia z przezskórnej aspiracji nasienia z najądrza (PESA)/ekstrakcji nasienia z jądra (TESE) lub nasienia kriokonserwowanego
  • cyklu przy użyciu kriokonserwowanych oocytów
  • cykl bez pobrania oocytu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: 20% O2
W grupie kontrolnej pobieranie oocytów odbywać się będzie w atmosferze tlenu atmosferycznego (20% tlenu, 89% azotu, 6% dwutlenku węgla).
EKSPERYMENTALNY: 5% O2
W grupie eksperymentalnej pobieranie oocytów odbywać się będzie w środowisku o niskim ciśnieniu tlenu (5% tlenu, 89% azotu, 6% dwutlenku węgla). Jeśli używany jest system hodowli zarodków poklatkowych, kontrola zapłodnienia i klasyfikacja zarodków będą również przeprowadzane w środowisku o niskim ciśnieniu tlenu.
Biologiczny: 5% O2
Podczas pobierania komórek jajowych, sprawdzania zapłodnienia i klasyfikacji zarodków zostanie użyte 5% tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 4 lata
urodzenia żywego dziecka po 24 tygodniu ciąży
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 3 lata
obecność co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym 6 tygodni
3 lata
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 3 lata
obecność co najmniej pulsacji serca w USG powyżej 20 tygodni
3 lata
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba zapłodnionych oocytów podzielona przez liczbę zapłodnionych kompleksów wzgórek-oocyt (COC)
3 lata
szybkość rozszczepiania
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba przeciętych zarodków podzielona przez liczbę zapłodnionych oocytów
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKUSZH201902022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5% O2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj