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低酸素圧下での卵母細胞および胚の操作が生殖補助技術の成果に及ぼす影響

2021年5月21日 更新者：The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

今日、ほとんどの繁殖補助研究所は、生体内と同等の生体外培養条件を可能な限り維持しようとしています。 体外受精（IVF）の結果を改善するために、温度やpHパラメータなどのさまざまな培養条件がin vivoの値に従って調整されています。 ヒトを含むほとんどの哺乳動物の胚は、8% を超える酸素濃度にさらされることはありません。 したがって、生殖補助医療での操作中は、胚と配偶子を低酸素環境に保つ必要があります。

低酸素濃度で胚を培養することは、現在、体外受精検査室で一般的に行われています。 ただし、卵母細胞/胚が大気中の酸素にさらされる場合、実験室の手順はまだあります。 ほとんどの研究室では、卵母細胞の回収は大気中の酸素濃度下で行われます。 卵母細胞は環境の変化に非常に敏感です。たとえば、室温への一時的な冷却は、ヒト卵母細胞の減数分裂紡錘体の不可逆的な破壊を引き起こす可能性があり、卵母細胞の in vitro 成熟は、ヒト卵母細胞のエネルギー代謝の低下につながる可能性があります。 卵母細胞回収中に大気中の酸素にさらされた卵母細胞が、胚の発育および体外受精の結果に有害な影響を与えるかどうかは不明です。

以前の研究では、胚培養中の低酸素圧が着床率と臨床転帰を改善したが、胚の質は影響を受けなかったことが示されました。 他の研究では、胚の質は改善されましたが、全体的な妊娠には影響がありませんでした. 不一致の理由は、卵母細胞/胚操作中の酸素圧が十分に制御されていなかったためである可能性があります。 例えば、卵母細胞の回収、受精チェック、および胚の等級付けは、大気中の酸素下で行われました。 これらの要因が体外受精の結果にどのように悪影響を与えるかを予測することは困難です。

このプロジェクトでは、研究者は、卵母細胞/胚の操作中に酸素圧を下げると、体外受精の結果が改善されるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

実験グループでは、卵母細胞のピックアップは低酸素圧環境 (5% 酸素、89% 窒素、6% 二酸化炭素) で実行されます。受精チェックと胚のグレーディングは従来の時間経過胚培養システムで行われますが、卵母細胞のピックアップは酸素分圧の低い環境の特別なワークステーションで行われます。 タイムラプス培養システムは、胚に一定の低酸素圧培養環境を提供できます。 対照群では、採卵、受精チェック、胚のグレーディングを大気中の酸素環境で行います。 この配置の下で、2 つのグループの違いは、卵母細胞/胚操作中の酸素圧です。 研究者は、低酸素圧環境が体外受精の結果に役立つかどうかについて、確固たる結論を引き出すことができると考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 香港大学深セン病院の生殖医学センターで従来の体外受精サイクルを受けているすべてのカップル

除外基準:

  • 細胞質内精子注入 (ICSI) サイクル
  • 着床前遺伝子検査（PGT）サイクル
  • 3回以上受精に失敗した周期
  • 経皮的精巣上体精子吸引（PESA）/精巣精子抽出（TESE）または凍結保存精子からの精子を使用したサイクル
  • 凍結卵母細胞を用いたサイクル
  • 卵母細胞が取り出されないサイクル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：20% O2
対照群では、採卵は大気中の酸素環境（20% 酸素、89% 窒素、6% 二酸化炭素）で行われます。
実験的：5% O2
実験グループでは、卵母細胞のピックアップは低酸素圧環境 (5% 酸素、89% 窒素、6% 二酸化炭素) で実行されます。 タイムラプス胚培養システムを使用する場合は、受精確認や胚のグレーディングも低酸素環境下で行います。
生物学的：5% O2
採卵、受精チェック、胚のグレーディングには5%の酸素が使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生率
時間枠：4年
妊娠24週以降の出産
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：3年
6週間の超音波検査で少なくとも1つの胎嚢の存在
3年
妊娠継続率
時間枠：3年
20週間を超えて超音波で少なくとも心拍動が存在する
3年
受精率
時間枠：3年
受精した卵母細胞の数を、受精した卵丘 - 卵母細胞複合体 (COC) の数で割った値
3年
切断率
時間枠：3年
分割された胚の数を受精卵母細胞の数で割った値
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Shubiu Yeung, PhD、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月22日

一次修了 (予期された)

2023年6月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月21日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HKUSZH201902022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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