Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av manipulation av oocyter och embryon i låg syrespänning på assisterad reproduktionsteknologi

21 maj 2021 uppdaterad av: The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Nuförtiden försöker de flesta laboratorier för assisterad reproduktion att upprätthålla så mycket som möjligt ex vivo-odlingsförhållanden som är jämförbara med de in vivo. Olika odlingsförhållanden såsom temperatur- och pH-parametrar har justerats enligt in vivo-värden för att förbättra resultaten av in vitro-fertilisering (IVF). Embryon från de flesta däggdjur, inklusive människors, utsätts inte för syrekoncentrationer som är högre än 8 %. Således bör embryon och könsceller hållas i en miljö med låg syrehalt under manipulation vid assisterad reproduktionsbehandling.

Att odla embryon i låga syrekoncentrationer är nu allmän praxis i IVF-laboratorier. Det finns dock fortfarande laboratorieprocedurer när oocyterna/embryona exponeras för atmosfäriskt syre. I de flesta laboratorier utförs oocythämtning under atmosfärisk syrekoncentration. Oocyter är mycket känsliga för miljöförändringar, till exempel kan övergående kylning till rumstemperatur orsaka irreversibel störning av den meiotiska spindeln i mänskliga oocyter och oocytmognad in vitro kan leda till nedgången av energimetabolismen i mänskliga oocyter. Huruvida oocyter som exponeras för atmosfäriskt syre under oocythämtning har skadlig effekt på embryonutveckling och IVF-resultat är okänt.

Tidigare studier visade att låg syrespänning under embryoodling förbättrade implantationshastigheten och kliniska resultat, men embryots kvalitet påverkades inte. I andra studier förbättrades embryonkvaliteten men den totala graviditeten påverkades inte. Orsaken till avvikelserna kan bero på att syrespänningen under oocyt-/embryomanipulation inte var under välkontroll. Till exempel utfördes oocythämtning, befruktningskontroll och embryongradering under atmosfäriskt syre. Det är svårt att förutsäga hur dessa faktorer negativt påverkar IVF-resultaten.

I detta projekt antar utredarna att lägre syrespänning under oocyt-/embryomanipulation förbättrar IVF-resultaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I experimentgruppen kommer oocytupptagning att utföras i en miljö med lägre syrespänning (5% syre, 89% kväve, 6% koldioxid); oocytupptagning kommer att utföras i en speciell arbetsstation med reducerad syrespänningsmiljö medan befruktningskontroll och embryogradering kommer att utföras i konventionella embryoodlingssystem och time lapse embryoodlingssystem. Time lapse-odlingssystemet kan ge en konstant lägre syrespänningskulturmiljö till embryona. I kontrollgruppen kommer oocytupptagning, befruktningskontroll och embryogradering att utföras i atmosfärisk syremiljö. Under detta arrangemang är skillnaden mellan de två grupperna syrespänningen under oocyt/embryomanipulation. Utredarna tror att en solid slutsats kan dras om huruvida lägre syrespänningsmiljö kan gynna IVF-resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla par som genomgår konventionell IVF-cykel i det reproduktionsmedicinska centret vid University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Exklusions kriterier:

  • Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) cykel
  • Preimplantation genetisk testning (PGT) cykel
  • cykel med befruktningsfel ≥3
  • cykel med spermier från perkutan epididymal spermieaspiration (PESA)/testikelspermaextraktion (TESE) eller kryokonserverad sperma
  • cykel med kryokonserverad oocyt
  • cykel utan att få någon oocyt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 20% O2
I kontrollgruppen kommer oocytupptagning att utföras i atmosfärisk syremiljö (20 % syre, 89 % kväve, 6 % koldioxid).
EXPERIMENTELL: 5 % O2
I experimentgruppen kommer oocytupptagning att utföras i en miljö med låg syrespänning (5% syre, 89% kväve, 6% koldioxid). Om time lapse embryoodlingssystem används, kommer befruktningskontroll och embryoklassificering också att utföras under miljön med låg syrespänning.
Biologisk: 5 % O2
5 % syre kommer att användas under oocythämtning, befruktningskontroll och embryongradering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
levande födelsetal
Tidsram: 4 år
förlossning av en levande födsel efter 24 veckors graviditet
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 år
närvaro av minst en graviditetspåse på ultraljud under 6 veckor
3 år
pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 år
förekomst av åtminstone hjärtpulsation på ultraljud efter 20 veckor
3 år
befruktningshastighet
Tidsram: 3 år
Antal befruktade oocyter dividerat med antal inseminerade cumulus-oocytkomplex (COC)
3 år
klyvningshastighet
Tidsram: 3 år
Antal klyvt embryo dividerat med antal befruktad oocyt
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HKUSZH201902022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera