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低氧压下卵母细胞和胚胎操作对辅助生殖技术结果的影响

2021年5月21日 更新者：The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

如今，大多数辅助生殖实验室都试图尽可能多地维持与体内条件相当的离体培养条件。 已根据体内值调整各种培养条件，如温度和 pH 参数，以改善体外受精 (IVF) 结果。 大多数哺乳动物（包括人类）的胚胎不会暴露在浓度高于 8% 的氧气中。 因此，在辅助生殖治疗的操作过程中，胚胎和配子应保持在低氧环境中。

在低氧浓度下培养胚胎现在是 IVF 实验室的普遍做法。 然而，当卵母细胞/胚胎暴露于大气中的氧气时，仍然有实验室程序。 在大多数实验室中，取卵是在大气氧气浓度下进行的。 卵母细胞对环境变化非常敏感，例如，瞬时冷却至室温可导致人卵母细胞减数分裂纺锤体不可逆的破坏，卵母细胞体外成熟可导致人卵母细胞能量代谢下降。 卵母细胞在取卵过程中暴露于大气中的氧气是否会对胚胎发育和体外受精结果产生不利影响尚不清楚。

先前的研究表明，胚胎培养过程中的低氧分压提高了着床率和临床结果，但胚胎质量没有受到影响。 在其他研究中，胚胎质量得到改善，但总体妊娠并未受到影响。 差异的原因可能是因为卵母细胞/胚胎操作过程中的氧张力没有得到很好的控制。 例如，取卵、受精检查和胚胎分级都是在大气氧气下进行的。 很难预测这些因素如何对 IVF 结果产生负面影响。

在这个项目中，研究人员假设在卵母细胞/胚胎操作过程中降低氧张力可以改善 IVF 结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在实验组中，取卵将在较低氧分压环境下进行（5%氧气，89%氮气，6%二氧化碳）；取卵将在低氧环境的特殊工作站中进行，而受精检查和胚胎分级将在常规和延时胚胎培养系统中进行。 延时培养系统可以为胚胎提供恒定的低氧张力培养环境。 对照组在常氧环境下进行取卵、受精检查和胚胎分级。 在这种安排下，两组之间的差异是卵母细胞/胚胎操作过程中的氧张力。 研究人员认为，可以得出关于低氧张力环境是否有利于 IVF 结果的可靠结论。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有在港大深圳医院生殖医学中心进行常规IVF周期的夫妇

排除标准：

  • 胞浆内单精子注射 (ICSI) 周期
  • 植入前基因检测 (PGT) 周期
  • 受精失败周期≥3
  • 使用来自经皮附睾精子抽吸 (PESA)/睾丸精子提取 (TESE) 或冷冻精子的精子循环
  • 使用冷冻卵母细胞的周期
  • 没有取卵的周期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：20% 氧气
在对照组中，取卵将在大气氧环境（20%氧气、89%氮气、6%二氧化碳）中进行。
实验性的：5% 氧气
在实验组中，取卵将在低氧分压环境（5%氧气、89%氮气、6%二氧化碳）中进行。 如果使用延时胚胎培养系统，也会在低氧张力环境下进行受精检查和胚胎分级。
生物：5% 氧气
在取卵、受精检查和胚胎分级过程中将使用 5% 的氧气

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活产率
大体时间：4年
超过妊娠 24 周的活产分娩
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间：3年
在 6 周的超声检查中至少存在一个孕囊
3年
持续妊娠率
大体时间：3年
超过 20 周时超声显示至少有心脏搏动
3年
受精率
大体时间：3年
受精卵母细胞数除以受精卵丘-卵母细胞复合体 (COC) 数
3年
裂解率
大体时间：3年
卵裂数除以受精卵数
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Shubiu Yeung, PhD、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月22日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月9日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HKUSZH201902022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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