Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av manipulasjon av oocytter og embryoer i lav oksygenspenning på assistert reproduksjonsteknologi

21. mai 2021 oppdatert av: The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

I dag prøver de fleste assisterte reproduksjonslaboratorier å opprettholde så mye som mulig ex vivo kulturforhold som kan sammenlignes med de in vivo. Ulike dyrkingsbetingelser som temperatur- og pH-parametere er justert i henhold til in vivo-verdier for å forbedre resultatene av in vitro fertilisering (IVF). Embryoer fra de fleste pattedyr, inkludert mennesker, utsettes ikke for oksygenkonsentrasjon høyere enn 8 %. Derfor bør embryoer og kjønnsceller holdes i et miljø med lavt oksygen under manipulering i assistert reproduksjonsbehandling.

Dyrking av embryoer i lave oksygenkonsentrasjoner er nå en generell praksis i IVF-laboratorier. Imidlertid er det fortsatt laboratorieprosedyrer når oocyttene/embryoene utsettes for atmosfærisk oksygen. I de fleste laboratorier utføres uthenting av oocytter under atmosfærisk oksygenkonsentrasjon. Oocytter er svært følsomme for miljøendringer, for eksempel kan forbigående avkjøling til romtemperatur forårsake irreversibel forstyrrelse av den meiotiske spindelen i menneskelige oocytter og oocytt in vitro-modning kan føre til nedgang i energimetabolismen i menneskelige oocytter. Hvorvidt oocytt eksponert for atmosfærisk oksygen under oocytthenting har skadelig effekt på embryoutvikling og IVF-utfall er ukjent.

Tidligere studier viste at lav oksygenspenning under embryokultur forbedret implantasjonshastigheten og kliniske utfall, men embryokvaliteten ble ikke påvirket. I andre studier ble embryokvaliteten forbedret, men den generelle graviditeten ble ikke påvirket. Årsaken til avvikene kan være at oksygenspenningen under oocytt/embryomanipulasjon ikke var under brønnkontroll. For eksempel ble oocytthenting, befruktningskontroll og embryogradering utført under atmosfærisk oksygen. Det er vanskelig å forutsi hvordan disse faktorene negativt påvirker IVF-resultatene.

I dette prosjektet antar etterforskerne at lavere oksygenspenning under oocytt-/embryomanipulasjon forbedrer IVF-resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I forsøksgruppen vil oocytthenting utføres i et miljø med lavere oksygenspenning (5 % oksygen, 89 % nitrogen, 6 % karbondioksid); oocytthenting vil bli utført i en spesiell arbeidsstasjon med redusert oksygenspenningsmiljø, mens befruktningskontroll og embryogradering vil bli utført i konvensjonelt og time lapse embryokultursystem. Time lapse-kultursystemet kan gi et kulturmiljø med konstant lavere oksygenspenning til embryoene. I kontrollgruppen vil oocytthenting, befruktningskontroll og embryogradering utføres i atmosfærisk oksygenmiljø. Under dette arrangementet er forskjellen mellom de 2 gruppene oksygenspenningen under oocytt-/embryomanipulasjon. Etterforskerne mener at det kan trekkes en solid konklusjon om hvorvidt miljø med lavere oksygenspenning kan være til fordel for IVF-utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle parene som gjennomgår konvensjonell IVF-syklus i det reproduksjonsmedisinske senteret ved University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) syklus
  • Preimplantasjon genetisk testing (PGT) syklus
  • syklus med befruktningssvikt ≥3
  • syklus ved bruk av sæd fra perkutan epididymal sæd aspirasjon (PESA)/testikkelspermekstraksjon (TESE) eller kryokonservert sæd
  • syklus ved bruk av kryokonservert oocytt
  • syklus uten oocytt hentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: 20 % O2
I kontrollgruppen vil oocytthenting utføres i atmosfærisk oksygenmiljø (20 % oksygen, 89 % nitrogen, 6 % karbondioksid).
EKSPERIMENTELL: 5 % O2
I forsøksgruppen vil oocytthenting utføres i et miljø med lav oksygenspenning (5 % oksygen, 89 % nitrogen, 6 % karbondioksid). Hvis time lapse embryokultursystem brukes, vil befruktningskontroll og embryogradering også bli utført under miljøet med lav oksygenspenning.
Biologisk: 5 % O2
5 % oksygen vil bli brukt under oocyttuthenting, befruktningssjekk og embryogradering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: 4 år
levering av en levende fødsel utover 24 ukers svangerskap
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
tilstedeværelse av minst én svangerskapssekk på ultralyd på 6 uker
3 år
pågående graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
tilstedeværelse av minst hjertepulsering på ultralyd utover 20 uker
3 år
befruktningsgrad
Tidsramme: 3 år
Antall befruktede oocytter delt på antall inseminerte cumulus-oocyttkomplekser (COC)
3 år
spaltningshastighet
Tidsramme: 3 år
Antall spaltet embryo delt på antall befruktede oocytter
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKUSZH201902022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryo hypoksi

Kliniske studier på 5 % O2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere