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Influence de la manipulation des ovocytes et des embryons sous faible tension d'oxygène sur les résultats de la technologie de procréation assistée

De nos jours, la plupart des laboratoires de procréation assistée s'efforcent de maintenir autant que possible des conditions de culture ex vivo comparables à celles in vivo. Diverses conditions de culture telles que les paramètres de température et de pH ont été ajustées en fonction des valeurs in vivo afin d'améliorer les résultats de la fécondation in vitro (FIV). Les embryons de la plupart des mammifères, y compris celui des humains, ne sont pas exposés à une concentration d'oxygène supérieure à 8 %. Ainsi, les embryons et les gamètes doivent être conservés dans un environnement pauvre en oxygène pendant la manipulation dans le traitement de procréation assistée.

La culture d'embryons dans de faibles concentrations d'oxygène est maintenant une pratique générale dans les laboratoires de FIV. Cependant, il existe encore des procédures de laboratoire lorsque les ovocytes/embryons sont exposés à l'oxygène atmosphérique. Dans la plupart des laboratoires, le prélèvement d'ovocytes est effectué sous concentration d'oxygène atmosphérique. L'ovocyte est très sensible aux changements environnementaux, par exemple, un refroidissement transitoire à température ambiante peut provoquer une perturbation irréversible du fuseau méiotique dans les ovocytes humains et la maturation in vitro des ovocytes peut entraîner le déclin du métabolisme énergétique dans les ovocytes humains. On ne sait pas si les ovocytes exposés à l'oxygène atmosphérique pendant la récupération des ovocytes ont un effet néfaste sur le développement de l'embryon et les résultats de la FIV.

Des études antérieures ont montré qu'une faible tension d'oxygène pendant la culture d'embryons améliorait le taux d'implantation et les résultats cliniques, mais la qualité de l'embryon n'était pas affectée. Dans d'autres études, la qualité de l'embryon a été améliorée mais la grossesse globale n'a pas été affectée. La raison des écarts pourrait être que la tension d'oxygène pendant la manipulation des ovocytes/embryons n'était pas bien contrôlée. Par exemple, la récupération des ovocytes, le contrôle de la fécondation et le classement des embryons ont été effectués sous oxygène atmosphérique. Il est difficile de prédire comment ces facteurs ont un impact négatif sur les résultats de la FIV.

Dans ce projet, les chercheurs émettent l'hypothèse que la baisse de la tension d'oxygène pendant la manipulation des ovocytes/embryons améliore les résultats de la FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le groupe expérimental, le prélèvement d'ovocytes sera effectué dans un environnement à faible tension d'oxygène (5 % d'oxygène, 89 % d'azote, 6 % de dioxyde de carbone) ; la collecte des ovocytes sera effectuée dans un poste de travail spécial avec un environnement à tension d'oxygène réduite, tandis que le contrôle de la fécondation et le classement des embryons seront effectués dans un système de culture d'embryons conventionnel et accéléré. Le système de culture en accéléré peut fournir un environnement de culture à tension d'oxygène inférieure constante aux embryons. Dans le groupe témoin, la collecte des ovocytes, le contrôle de la fécondation et le classement des embryons seront effectués dans un environnement d'oxygène atmosphérique. Dans cet arrangement, la différence entre les 2 groupes est la tension d'oxygène pendant la manipulation ovocyte/embryon. Les chercheurs pensent qu'une conclusion solide peut être tirée quant à savoir si un environnement à faible tension d'oxygène peut bénéficier aux résultats de la FIV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les couples en cycle de FIV conventionnelle au centre de médecine de la reproduction de l'hôpital de l'Université de Hong Kong-Shenzhen

Critère d'exclusion:

  • Cycle d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
  • Cycle de tests génétiques préimplantatoires (PGT)
  • cycle avec échec de fécondation ≥3
  • cycle utilisant du sperme provenant d'une aspiration percutanée de sperme épididymaire (PESA)/d'une extraction testiculaire de sperme (TESE) ou de sperme cryoconservé
  • cycle utilisant des ovocytes cryoconservés
  • cycle sans ovocyte récupéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: 20 % O2
Dans le groupe témoin, le prélèvement d'ovocytes sera effectué dans un environnement d'oxygène atmosphérique (20 % d'oxygène, 89 % d'azote, 6 % de dioxyde de carbone).
EXPÉRIMENTAL: 5 % O2
Dans le groupe expérimental, le prélèvement d'ovocytes sera effectué dans un environnement à faible tension d'oxygène (5 % d'oxygène, 89 % d'azote, 6 % de dioxyde de carbone). Si le système de culture d'embryons en accéléré est utilisé, le contrôle de la fécondation et le classement des embryons seront également effectués dans un environnement à faible tension d'oxygène.
5% d'oxygène sera utilisé lors de la récupération des ovocytes, du contrôle de la fécondation et du classement des embryons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de natalité vivante
Délai: 4 années
accouchement d'une naissance vivante au-delà de 24 semaines de gestation
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 3 années
présence d'au moins un sac gestationnel à l'échographie de 6 semaines
3 années
taux de grossesse en cours
Délai: 3 années
présence d'au moins une pulsation cardiaque à l'échographie au-delà de 20 semaines
3 années
taux de fécondation
Délai: 3 années
Nombre d'ovocytes fécondés divisé par le nombre de complexes cumulus-ovocytes inséminés (COC)
3 années
taux de clivage
Délai: 3 années
Nombre d'embryons clivés divisé par le nombre d'ovocytes fécondés
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shubiu Yeung, PhD, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (RÉEL)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKUSZH201902022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 5 % O2

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