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COVID-19 교훈: TOMEKA® 프로젝트의 결과는 가르치는 것입니다 (MD)

2020년 6월 12일 업데이트: Guyguy K Tshima, MD, University of Kinshasa

TOMEKA® 프로젝트는 킨샤사 대학의 후원을 받았습니다: 검토된 문서에 의한 관찰 연구입니다

캐나다에 거주하며 COVID-19에 첫 번째로 직면하는 의료 종사자로서, 조사 결과는 리뷰를 사용하여 경험을 가르치거나 질병을 설명하고 사람들이 2006년 승인된 HIV 준수에 초점을 맞춘 COVID-19 치료에 대비하도록 하는 것입니다. 2007년 겐트 대학의 의정서이지만 검토는 킨샤사 대학에서 승인된 이전의 다른 연구와 다시 오래된 문서인 윤리적 승인을 보여줍니다. 따라서 연구를 뒷받침하는 윤리 문서는 현재 존재하지 않으며 등록도 없습니다. 이것은 관찰 연구이므로 일반적으로 결과를 발표하기 위해 등록을 요구하지 않습니다. 그것은 2차 문학의 한 유형이 아닙니다. 공식 TOMEKA®(옥수수, 수수, 대두 혼합 죽)는 FOOD + HEALTH CLAIM을 따릅니다. 과학적으로 타당하고 적절하게 사용되며 올바르게 전달됩니다. 방법론: 충분한 데이터? 과학적 합의? 올바른 방법론? 올바른 인구? 문맥: 중요한 결과? 사용 맥락, 현실적인 섭취? 올바른 대상 그룹? 커뮤니케이션: 소비자 인식? 과장된/암시적인, 명확하고 정확한, 완전하고 정확한 정보? 오해의 소지가 없습니까? 올바르게 제시? 제품 TOMEKA®는 백신 없이 빠르게 진화하는 새로운 상황인 COVID-19에 적합한 방식으로 위의 질문을 충족시키려고 노력했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

2020년 6월 12일 전 세계적으로 COVID-19는 7,273,958건의 확인된 사례와 413,372건의 사망, 캐나다에서 97,894건의 확인된 사례와 8,048건의 사망, 퀘벡에서 53,666건의 확인된 사례와 5,148건의 사망, 4,637건의 확인된 사례와 101건의 사망에 영향을 미쳤습니다. 상황이 참담한 콩고민주공화국에서: 광대한 나라와 의사소통 방식이 어렵고 손상되었습니다. 마약 패키지를 얻기 위해 체조가됩니다.

수석 조사관은 TOMEKA® 제품을 사용하여 Covid-19 및 미량 영양소에 대한 지식을 얻는 데 대중이 사용할 수 있도록 이 연구의 세부 정보를 제공합니다.

TOMEKA®(혼합 밀가루)의 영양 성분에 대한 개별 성분의 기여도. TOMEKA®(임상 연구 프로토콜)의 구성: TOMEKA 100g에는 20.1g의 단백질이 들어 있습니다. 탄수화물 57.8g, 지질 10.1g; 철 8.5mg; 117.6mg 칼슘; 16.6mg 나트륨; 55μg의 셀레늄과 378.6kcal의 에너지. TOMEKA는 콩, 옥수수, 수수로 만들어집니다. 위의 계산은 식품 구성표로 이루어졌습니다(실험실 분석 없음).

식사당 제공량(g): 6-8개월 동안 30g(제공된 식사당 113,4 Kcal의 에너지). 9-11개월 동안 40g(151Kcal): 12-23개월 동안 50g 이상은 식사당 189Kcal의 에너지를 제공할 것으로 예상됩니다. 각 그룹은 매일 필요한 영양분을 섭취하기 위해 하루에 4-5끼의 식사가 필요합니다.

이 연구는 Vit C와 Vit E를 합친 것보다 강력한 비효소 항산화제인 셀레늄에 초점을 맞출 것입니다. 공식 TOMEKA®는 FOOD + HEALTH CLAIM을 따릅니다.

미량 영양소와 Covid-19 증상을 추적하는 명확한 장치:

예시 1: 비타민 D와 코로나19 (2020년 5월 22일 프랑스 국립의학아카데미 보도자료) 비타민 D는 자외선, 즉 피부의 광선에 의해 진피에서 합성되는 프로호르몬이다. 태양, 그런 다음 활성 호르몬으로 변환되는 간과 신장으로 운반됩니다. 그것은 칼슘과 뼈 건강의 장내 흡수를 담당하지만 비타민 D도 색다른 효과가 있습니다. 특히 대식세포와 수지상 세포를 자극하여 면역 체계의 기능을 조절합니다[1,2,3]. 이는 심각하고 종종 치명적인 형태의 Covid-19를 특징짓는 급성 호흡 곤란 증후군을 유발하는 사이토카인 염증 반응을 조절하고 억제하는 역할을 합니다. 낮은 혈청 비타민 D 수치와 Covid-19에 의한 사망률 사이에 유의미한 상관관계가 나타났습니다[4]. 이 현상은 일반적으로 남북 구배를 따르지만, 비타민 D, 특히 유제품의 영양소 보충이 체계적으로 이루어지는 북유럽 국가와 같은 예외가 있습니다. 반면에 남유럽 국가들은 일조량이 높음에도 불구하고 놀랍게도 비타민 D 결핍 유병률이 높습니다[5]. 이것은 비타민 D를 정기적으로 받는 아이들이 무증상 형태의 Covid-19를 갖고 합병증이 적은 이유를 설명할 것입니다. 비타민 D는 SARS-CoV-2 감염에 대한 예방 또는 치유 치료법으로 간주될 수 없습니다. 그러나 염증성 폭풍과 그 결과를 완화함으로써 모든 형태의 치료에 대한 부속물로 간주될 수 있습니다.

프랑스 국립의학학회(National Academy of Medicine)는 비타민 D를 경구 투여하는 것이 간단하고 저렴한 방법이며 건강보험으로 환급받을 수 있다고 회상합니다. - 2012년 보고서[2]에서 프랑스 인구의 비타민 D 보충을 보장하기 위한 권장 사항을 확인합니다. - 혈청 비타민 D 수치(즉, 25OHD) Covid-19에 걸린 60세 이상의 사람들에게서 신속하게 측정하고, 결핍 시 호흡기 합병증을 제한하는 데 도움이 될 수 있는 50,000~100,000 IU의 부하 용량을 투여합니다. - 코로나19 진단이 확인되는 즉시 60세 미만의 사람들에게 800~1,000 IU/일의 비타민 D 보충제를 제공할 것을 권장합니다.

예 2: 셀레늄 및 Covid-19

지금은 균형 잡힌 식단에 특별한 관심을 기울이고 최적의 미량 영양소와 비타민 섭취를 보장할 때입니다! 특히 미량영양소인 셀레늄은 항산화 기능에 필수적인 역할을 하며 폐 염증을 포함한 바이러스 감염의 부정적인 건강 영향을 완화하는 데 도움이 됩니다(예: https://lnkd.in/eqAGhDH).

특히 노인들은 종종 셀레늄이 결핍되어 있습니다. 이탈리아(https://lnkd.in/epFKVEY 참조). 단, 미량영양소와 비타민 보충제를 섭취할 때는 과다섭취를 피하기 위해 지시사항도 함께 지켜주세요! 건강하고 균형 잡힌 식단은 적절한 미량 영양소와 비타민 섭취를 위한 가장 안전한 방법입니다.

조사관이 측정할 항목에 대한 설명:

  1. 의학 지식 생산:
  2. 학습 의학:

측정 방법:

  1. 의학 지식의 생산: 인류학/의학. 그것은 실질적이고 제목으로 나타났습니다.
  2. 의학 학습: 임상 시험은 의료 인류학이 일반적으로 인류학과 사회 이론을 COVID-19 팬데믹과 함께 우리 시대의 더 중요한 질문과 연결한다는 것을 보여줍니다.

그리고 측정되는 시점은 다음과 같습니다.

  1. The Production of Medical Knowledge: 수석 연구원은 자신의 연구 주제를 읽은 약 700명의 연구원이 Researchgate로부터 알림을 받았으므로 널리 읽고 가르칠 가치가 있습니다.
  2. 학습 의학: 이것은 이론적 논거와 경험적 관찰을 결합한 독창적인 시도입니다.

목표:

  1. 조사자는 참가자가 모든 지식이 사회적 및 문화적으로 구성된다는 개념을 받아들이기를 원합니다.
  2. 수사관은 연구에서 영양이라는 주제에 대해 이야기하고 의학, 정신의학, 역학 및 인류학 분야에서 행동하는 것을 목표로 지식이 생산되는 맥락을 조사할 것입니다.
  3. 수사관은 참가자가 행동 의학, 공중 보건, 역학, 인류학 및 영양 분야에서 활동하기를 원합니다.

수사관의 가설은 다음과 같습니다.

  1. COVID-19 환자는 셀레늄에 대한 수요가 증가했습니다.
  2. 셀레늄 보충은 바이러스 비율을 감소시킵니다
  3. 셀레늄 보충은 COVID-19 환자의 BMI를 향상시킵니다.
  4. 셀레늄 보충은 COVID-19 관련 이환율을 감소시킵니다
  5. 셀레늄 보충으로 COVID-19 관련 사망률 연기
  6. 셀레늄 보충은 영양 교육과 함께 모든 형태의 COVID-19 요법에 추가됩니다.
  7. 영양 교육은 건강 상태를 향상시킵니다

  8. 셀레늄 보충 및 영양 교육은 COVID-19 환자의 글로벌 영양 관리 및 지원에 통합되어야 합니다.

    방법론: 설문지를 이용한 관찰 연구.

    연구 모집단:

    연령: 15-75세

    성별: 남, 여

    포함 기준:

    포함 기준을 충족하고 다음을 수락합니다.

    참가자는 설문지를 통해 COVID-19의 증상에 대해 질문을 받습니다. 검사를 받기 위해 다음 질문 중 하나에 예라고 쓸 수 있는 경우:

    지난 4시간 동안 아세트아미노펜(파라세타몰, 타이레놀, 템프라), 이부프로펜(애드빌, 모트린) 또는 아스피린과 같은 해열제 또는 두통약을 복용한 적이 있습니까?

    예

    아니요

    체온을 재는 온도계가 있습니까?

    예

    아니요

    체온계가 없는 경우 이마 열감, 근육통 또는 관절통, 오한, 전신 쇠약과 같은 증상이 있습니까?

    예

    아니요

    지난 24시간 동안 호흡곤란이 있거나 숨이 가빠졌습니까?

    예

    아니요

    지난 24시간 동안 흉통이 있었습니까?

    예

    아니요

    기침이 있습니까? 또는 기침을 유발하는 건강 상태가 있는 경우 평소보다 기침이 더 심합니까?

    예

    아니요

    지난 24시간 동안 목이 아팠습니까?

    예

    아니요

    지난 24시간 동안 콧물을 흘린 적이 있습니까?

    예

    아니요

    지난 24시간 동안 (코막힘 없이) 후각 상실을 느낀 적이 있습니까?

    예

    아니요

    지난 24시간 동안 설사(3회 이상 배변)가 있었습니까?

    예

    아니요

    지난 24시간 동안 두통이 있었습니까?

    예

    아니요

    지난 24시간 동안 평소보다 더 피곤하고 일상 활동을 할 수 없다고 느꼈습니까?

    예

    아니요

    COVID-19 환자 확인

    약속을 규칙적으로 지키다

    제외 기준:

    COVID-19 임상 의심

    어린이들

    참여를 거부하다

    Covid-19 의심 사례 제외를 위한 초기 평가:

    - 신규 또는 악화된 기침: 예/아니오

    - 인후염: 예/아니오

    - 발열: 예/아니오

    - 위염 증상(설사, 오심, 구토) : 예/아니오

    - Anosmia(후각 상실) / Ageusia(미각 상실): 예/아니오

    • 숨가쁨: 예/아니오
    • 가래 생성: 예/아니오
    • 약점: 예/아니요
    • 두통: 예/아니오
    • 근육통/관절통: 예/아니오
    • 코막힘: 예/아니오
    • 객혈: 예/아니오
    • 결막염: 예/아니오

    코멘트:

    다음 질문 중 하나라도 해당하는 경우: 급성 건강 상태를 배제하십시오. 급성 원인이 확인되지 않은 경우 해당인을 유력한 사례로 간주하고 온열실로 이송합니다.

2. 비정형 노인 징후

  • 갑작스러운 자율성 상실(1주 미만)
  • 정신 상태의 급격한 변화(1주일 이상)
  • 행동의 급격한 변화(새로운 행동 또는 행동 중단(1주일 미만)
  • 노인성 발열(구강 또는 직장 온도가 37.8 C 이상이거나 평소 정상 T에 비해 1.1 C 증가한 경우)

기타 의견:

.................................................................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. ............................

3. 신체 검사 검사:

  • 정신 상태 평가
  • 주의 지속 시간: 주의를 기울이는 것, 주의를 기울이지 않는 것

  • 의식 상태: 극도의 각성(또는 동요), 무기력(언어적), 기민한 혼미(신체적, 혼수상태)

    4. 기본 설정:

활력 징후:

맥박: ……… / 분 TA: .......... / ……………. T: ................ C(구강 또는 직장의 열이 37.8 C이거나 정상 T에 비해 1.1 C 증가한 경우)

호흡:

주파수: ........./분

유형: 복부 가슴

진폭: 정상적인 깊은 표면

리듬: 규칙적 불규칙

무승부: 예 아니요

채도(달리 명시되지 않는 한 정상 ~ 94% 및 +):

포화도: ............% 주변 AIr O2 포함 … ..L / min

5. 청진:

앞쪽

비정상적인 소음: 예 아니오

가능한 경우 이름:

치찰음

론키스

우측 기관지(A)

왼쪽 기관지(B)

후방

비정상적인 소음의 유무:

예

아니요

가능한 경우 이름:

치찰음

찌끼

오른쪽 아래 행

좌하엽

6. 의학적 의사 결정

처방된 선별 검사(구강-비인두 검체): 예 아니오

검체에서 COVID-19의 존재가 확인되면 환자를 따뜻한 방에 격리합니다.

7. COVID-19 확진 또는 의심 환자의 임상 모니터링

안정적인 환자

호흡수 : q 2h 및 필요에 따라

SpO2 및 온도: 일일 및 필요에 따라

혈압 및 심장 빈도: 하루

불안정한 환자(호흡곤란 에피소드가 있음)

호흡수: 매시간 및 필요에 따라

SpO2 및 온도: 일일 및 필요에 따라

의사의 성과 이름

허가

서명

DD / MM / YYYY

HH: MM

참조:

  1. - Liu PT, Stenger S, 외. 비타민 D 매개 인간 항미생물 반응의 톨유사 수용체 촉발. 과학, 2006, 311: 1770.
  2. - Rapport de l'Académie Nationale de Médecine. Statut vitaminique, rôle extra osseux etbesoins quotidiens en vitamine D. Bull Acad Natle Med. 2012, 196, 1011.
  3. - Laird E, Rhodes JM 및 Kenny RA. 비타민 D와 염증: Covid-19의 중증도에 대한 잠재적 영향. 아일랜드 의학 J, 2020, 113: 81.
  4. - McCartney DM, Byrne DG. 비타민 D 상태의 최적화는 SARS -CoV-2 감염으로 인한 사망률에 영향을 미칩니다. Irish Med J .2020 113: 58.5- Lips P, Cashman KD, et al. 유럽 ​​및 중동 국가의 현재 비타민 D 상태 및 비타민 D 결핍 예방 전략: 유럽 석회화 조직 학회의 입장 성명서. Eur J Endocrinol, 2019, 180: P23-P54.

연결:

https://lnkd.in/eqAGhDH https://lnkd.in/epFKVEY

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 연령: 15-75세
  • 성별: 남, 여

설명

포함 기준:

  • 포함 기준 충족 및 수락
  • COVID-19 환자 확인
  • 약속을 규칙적으로 지키다

제외 기준:

  • COVID-19 임상 의심
  • 어린이들
  • 참여를 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Education에서 평가한 치료 TOMEKA® 사용 참가자 수
기간: 9개월
사람들의 행동을 바꾸다
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9개월에 Covid-19 치료에 대한 기능 식품 사용의 기준선에서 변경
기간: 9개월
사람들의 행동을 바꾸다
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kinshasa

협력자

University Ghent
Université de Montréal

수사관

  • 수석 연구원: GUYGUY KABUNDI TSHIMA, MD, University of Kinshasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • This phenomenon generally follows a North-South gradient, although there are exceptions such as the Nordic countries where the supplementation of the nutrients in vitamin D, in particular milk products, is systematic. On the other hand, the countries of southern Europe surprisingly display a high prevalence of vitamin D deficiency despite higher sunshine
  • This would explain why children who receive vitamin D regularly have asymptomatic forms of Covid-19 and fewer complications. Vitamin D cannot be considered as a preventive or curative treatment for SARS-CoV-2 infection; but by mitigating the inflammatory storm and its consequences, it could be considered as an adjunct to any form of therapy.
  • The National Academy of Medicine in France recalls that the administration of vitamin D orally is a simple, inexpensive measure and reimbursed by Health Insurance; - confirms its recommendation to ensure vitamin D supplementation in the French population in a report in 2012 [2]; - recommend that the serum vitamin D level (i.e. 25OHD) be measured quickly in people over 60 years of age with Covid-19, and that it be administered in the event of a deficiency , a loading dose of 50,000 to 100,000 IU which could help limit respiratory complications; - recommends providing vitamin D supplementation of 800 to 1,000 IU / day in people under the age of 60 as soon as the diagnosis of Covid-19 is confirmed.
  • Now is the time to give extra attention to a balanced diet and assure an optimum dietary micronutrient and vitamin intake! Particularly the micronutrient selenium plays an essential role in antioxidant functioning and helps to alleviate negative health impacts of viral infections, including inflammation of the lungs
  • Particularly elderly people are often selenium-deficient, which was proven to be the case in e.g. Italy
  • However, when taking micronutrient and vitamin supplements, also follow the instructions to avoid over-supplementation! A healthy and balanced diet is the safest way towards an appropriate dietary micronutrient and vitamin intake.
  • Vitamin D is a prohormone synthesized in the dermis under the effect of ultraviolet rays, that is to say of the rays of the sun, then transported in the liver and the kidney where it is transformed into an active hormone. It is responsible for the intestinal absorption of calcium and bone health, but vitamin D also has unconventional effects. In particular, it modulates the functioning of the immune system by stimulating macrophages and dendritic cells.
  • It plays a role in regulating and suppressing the cytokine inflammatory response which causes acute respiratory distress syndrome which characterizes the severe and often lethal forms of Covid-19. A significant correlation between low serum vitamin D levels and mortality by Covid-19 has been shown.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKinshasa
  • Tshima Guyguy Kabundi (다른: University of Kinshasa)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

리서치게이트 홈페이지를 통해

IPD 공유 기간

연구 초기 및 후속 조치

IPD 공유 액세스 기준

무료로

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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