Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 tanulságok: a TOMEKA® projekt eredménye a tanítás (MD)

2020. június 12. frissítette: Guyguy K Tshima, MD, University of Kinshasa

A TOMEKA® projektet a Kinshasai Egyetem szponzorálta: ez egy megfigyelési tanulmány a felülvizsgált dokumentációja alapján

Kanadában élve és a COVID-19 betegséggel szembeni első vonalban egészségügyi dolgozóként a vizsgáló eredménye az, hogy áttekintés segítségével megtanít egy tapasztalatot vagy elmagyarázza a betegséget, és felkészíti az embereket a COVID-19 kezelésre, amelynek középpontjában a 2006-ban jóváhagyott HIV-fertőzés betartása áll. A Genti Egyetem 2007-es protokollja, de az áttekintés egy régebbi, a Kinshasai Egyetemen jóváhagyott tanulmányt mutat be, és annak etikai jóváhagyása is egy régi dokumentum. Tehát nem létezik a tanulmányt alátámasztó etikai dokumentum, ahogy most van, és nincs regisztráció sem. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, ezért általában nem szükséges regisztráció az eredmények közzétételéhez. Ez nem egyfajta másodlagos irodalom. A TOMEKA® (kukorica, cirok és szója zabkása keveréke) formula az ÉLELMISZER + EGÉSZSÉGÜGYI ÁLLÍTÁST követi. Tudományosan indokolt, relevánsan használják és helyesen kommunikálják. Módszertan: elegendő adat? tudományos konszenzus? helyes módszertan? helyes populáció? kontextus: jelentős eredmények? felhasználási kontextus, reális bevitel? megfelelő célcsoport? kommunikáció: fogyasztói felfogás? eltúlzott/szuggesztív, világos, pontos, teljes, helyes információ? nem félrevezető? helyesen bemutatva? A fenti kérdéseket a TOMEKA® termék igyekezett megfelelő módon teljesíteni a COVID-19-cel, amely egy kialakulóban lévő, gyorsan fejlődő, vakcina nélküli helyzet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

2020. 06. 12-én világszerte 7 273 958 igazolt esetet érintett a COVID-19, 413 372 halálesettel, Kanadában 97 894 igazolt eset, 8 048 halálozással, 53 666 igazolt eset Quebecben, 5 148 halálozással, 4 6101 igazolt eset a Kongói Demokratikus Köztársaságban, ahol a helyzet katasztrofális: egy hatalmas ország és a kommunikációs módok nehézkesek és sérültek. Gimnasztikává válik a gyógyszercsomag beszerzése.

A vezető kutató a tanulmány részleteit a nyilvánosság számára elérhetővé teszi a Covid-19 és a mikrotápanyagok megismeréséhez a TOMEKA® termék használatával.

Az összetevők egyéni hozzájárulása a TOMEKA® (kevert liszt) táplálkozási összetételéhez. A TOMEKA® (Clinical Research Protocol) összetétele: 100 g TOMEKA 20,1 g fehérjét tartalmaz; 57,8 g szénhidrát, 10,1 g lipid; 8,5 mg vas; 117,6 mg kalcium; 16,6 mg nátrium; 55 μg Szelén és 378,6 kcal energia. A TOMEKA szójával, kukoricával, cirokkal készül. A fenti számítások az élelmiszer-összetétel táblázattal történtek (labor elemzések nélkül).

Étkezésenként felszolgálandó mennyiség (g): 30 g 6-8 hónapig (113,4 Kcal energia felszolgált étkezésenként). 40 g 9-11 hónapig (151 Kcal): 50 g 12-23 hónapig és még tovább, ha étkezésenként 189 Kcal energiát fog biztosítani adagonként. Minden csoportnak napi 4-5 étkezésre van szüksége ahhoz, hogy kielégítse napi tápanyagszükségletének megfelelő mennyiséget.

A tanulmány a szelénre összpontosít, amely egy erős, nem enzimatikus antioxidáns, erősebb, mint a C- és E-vitamin együttvéve. A TOMEKA® képlet az ÉLELMISZER + EGÉSZSÉGÜGYI IGÉNYT követi.

Egy átlátszó eszköz a mikrotápanyagok és a Covid-19 tüneteinek követésére:

1. példa: D-vitamin és Covid-19 (a franciaországi Nemzeti Orvostudományi Akadémia sajtóközleménye, 2020. május 22.) A D-vitamin egy prohormon, amely a bőrben szintetizálódik ultraibolya sugárzás hatására, vagyis a nap, majd a májban és a vesében szállítják, ahol aktív hormonná alakul át. Felelős a kalcium bélből történő felszívódásáért és a csontok egészségéért, de a D-vitaminnak is vannak nem szokványos hatásai. Különösen az immunrendszer működését modulálja a makrofágok és dendritikus sejtek stimulálásával [1,2,3]. Szerepet játszik a citokin gyulladásos válasz szabályozásában és elnyomásában, amely akut légzési distressz szindrómát okoz, amely a Covid-19 súlyos és gyakran halálos formáit jellemzi. Szignifikáns összefüggést mutattak ki az alacsony szérum D-vitamin szint és a Covid-19 okozta halálozás között [4]. Ez a jelenség általában észak-déli gradienst követ, bár vannak kivételek, például az északi országokban, ahol a D-vitamin tápanyagainak kiegészítése, különösen a tejtermékekben, szisztematikus. Másrészt Dél-Európa országaiban meglepően magas a D-vitamin-hiány prevalenciája a magasabb napsütés ellenére [5]. Ez magyarázatot ad arra, hogy a rendszeresen D-vitamint kapó gyermekeknél miért alakulnak ki tünetmentesen a Covid-19 formái és kevesebb szövődmény. A D-vitamin nem tekinthető a SARS-CoV-2 fertőzés megelőző vagy gyógyító kezelésének; de a gyulladásos vihar és következményeinek mérséklésével bármilyen terápia kiegészítőjeként is szóba jöhet.

A franciaországi Nemzeti Orvostudományi Akadémia emlékeztet arra, hogy a D-vitamin szájon át történő beadása egyszerű, olcsó intézkedés, amelyet az Egészségbiztosítás téríti; - 2012-es jelentésében megerősíti a francia lakosság D-vitamin-pótlásának biztosítására vonatkozó ajánlását [2]; - javasolja a szérum D-vitamin szintjének (pl. 25OHD) gyorsan meg kell mérni a 60 év feletti Covid-19-ben szenvedő embereknél, és hiány esetén be kell adni, 50 000-100 000 NE telítő adag, ami segíthet csökkenteni a légúti szövődményeket; - napi 800-1000 NE D-vitamin pótlását javasolja a 60 év alattiak számára, amint a Covid-19 diagnózisa megerősítést nyer.

2. példa: Szelén és Covid-19

Itt az ideje, hogy fokozott figyelmet fordítsunk a kiegyensúlyozott étrendre, és biztosítsuk az optimális étrendi mikroelem- és vitaminbevitelt! Különösen a mikrotápanyag, a szelén játszik lényeges szerepet az antioxidánsok működésében, és segít enyhíteni a vírusfertőzések negatív egészségügyi hatásait, beleértve a tüdőgyulladást is (lásd pl. https://lnkd.in/eqAGhDH).

Különösen az idősek gyakran szenvednek szelénhiányt, ami bizonyítottan így volt pl. Olaszország (lásd: https://lnkd.in/epFKVEY). A mikrotápanyag- és vitamin-kiegészítők szedése során azonban a túlzott pótlás elkerülése érdekében kövesse az utasításokat is! Az egészséges és kiegyensúlyozott étrend a legbiztosabb módja a megfelelő étrendi mikroelem- és vitaminbevitelnek.

Annak leírása, hogy a nyomozók mit fognak mérni:

  1. Az orvosi tudás előállítása:
  2. Gyógyszertanulás:

Hogyan lesz mérve:

  1. Az orvosi tudás előállítása: antropológia/medicina. Jelentős, és ezt a cím is mutatja.
  2. Orvostudomány tanulása: A klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy az orvosi antropológia az antropológiát és a társadalomelméletet általában összekapcsolja a COVID-19 világjárvány korszakának néhány fontosabb kérdésével.

És hogy mely időpontokban történik a mérés:

  1. Az orvosi ismeretek előállítása: a vezető kutató mintegy 700 kutatótól kapott értesítést a Researchgate-től, akik olvasták kutatási témáját, ezért érdemes széles körben olvasni és tanítani.
  2. Orvostudomány tanulása: Ez egy eredeti kísérlet, amely az elméleti érvelést empirikus megfigyeléssel ötvözi

Célok:

  1. A kutatók azt szeretnék, ha a résztvevő elfogadná azt az elképzelést, hogy minden tudás társadalmilag és kulturálisan konstruált.
  2. A kutatók megvizsgálják azokat a kontextusokat, amelyekben ez a tudás keletkezik, a táplálkozás témájával foglalkozva a kutatásban, és az orvostudományban, a pszichiátriában, az epidemiológiában és az antropológiában való cselekvést célozzák.
  3. A nyomozók azt szeretnék, ha a résztvevő magatartás-gyógyászat, közegészségügy, epidemiológia, antropológia, valamint táplálkozástudomány területén tevékenykedne.

A nyomozói munka hipotézise:

  1. A COVID-19-ben szenvedő betegeknél fokozott az igény a szelénre
  2. A szelénpótlás csökkenti a vírusok arányát
  3. A szelénpótlás javítja a COVID-19-betegek BMI-jét
  4. A szelénpótlás csökkenti a COVID-19-hez kapcsolódó morbiditást
  5. A szelénpótlás elhalasztotta a COVID-19-hez kapcsolódó halálozást
  6. A szelénpótlás a COVID-19 terápia bármely formájához, táplálkozási oktatással kiegészítve
  7. A táplálkozási oktatás javítja az egészségi állapotot
  8. A szelénpótlást és a táplálkozási oktatást be kell építeni a COVID-19-betegek globális táplálkozási gondozásába és támogatásába

    Módszertan: megfigyeléses vizsgálat kérdőív segítségével.

    Tanulmányi népesség:

    Kor: 15-75

    Nem: M, F

    Bevételi kritériumok:

    Teljesítse a felvételi kritériumokat, és fogadja el:

    A résztvevőt kérdőívvel kérdezzük a COVID-19 tüneteiről. Ha a kérdések közül bármelyikre igent tud írni a teszteléshez:

    Szedett-e az elmúlt 4 órában lázra vagy fejfájásra valamilyen gyógyszert, például acetaminofent (Paracetamol, Tylenol, Tempra), ibuprofént (Advil, Motrin) vagy Aspirint?

    Igen

    Nem

    Van hőmérőd a testhőmérséklet mérésére?

    Igen

    Nem

    Ha nincs hőmérője, jelentkezik a következő tünetei: meleg homlok, izom- vagy ízületi fájdalom, hidegrázás, általános gyengeség?

    Igen

    Nem

    Az elmúlt 24 órában volt-e légzési nehézsége vagy légszomja?

    Igen

    Nem

    Volt-e mellkasi fájdalma az elmúlt 24 órában?

    Igen

    Nem

    Köhögsz? Vagy ha olyan egészségi állapota van, amely köhögést okoz, a köhögése rosszabb a szokásosnál?

    Igen

    Nem

    Volt-e torokfájása az elmúlt 24 órában?

    Igen

    Nem

    Volt-e orra az elmúlt 24 órában?

    Igen

    Nem

    Az elmúlt 24 órában érzett-e szaglásvesztést (orrdugulás hiányában)?

    Igen

    Nem

    Az elmúlt 24 órában volt-e hasmenése (három vagy több székletürítés)?

    Igen

    Nem

    Volt-e fejfájása az elmúlt 24 órában?

    Igen

    Nem

    Az elmúlt 24 órában a szokásosnál fáradtabbnak érezte magát, és nem tudja elvégezni napi tevékenységeit?

    Igen

    Nem

    Megerősítették a COVID-19 betegeket

    legyen rendszeres a találkozókon

    Kizárási kritériumok:

    COVID-19 klinikai gyanúja

    Gyermekek

    megtagadni a részvételt

    A Covid-19-gyanús esetek kizárásának kezdeti értékelése:

    - Új vagy súlyosbodott köhögés: Igen/Nem

    - Torokfájás: igen/nem

    - Láz: igen/nem

    - Bél gyomorhurut tünetei (hasmenés, hányinger vagy hányás): Igen/Nem

    - Anosmia (szaglásvesztés) / Ageusia (ízérzés elvesztése): Igen/Nem

    • Légszomj: Igen/Nem
    • Köpettermelés: Igen/Nem
    • Gyengeség: igen/nem
    • Fejfájás: igen/nem
    • Myalgia/atralgia: igen/nem
    • Orrdugulás: Igen/Nem
    • Hemoptysis: igen/nem
    • Kötőhártya-gyulladás: igen/nem

    Hozzászólások:

    Ha a fenti kérdések bármelyikére igen: zárja ki az akut egészségi állapotot. Ha nem azonosított akut okot, tekintse a személyt valószínű esetnek, és helyezze át a meleg osztályra.

2. Atipikus geriátriai tünetek

  • Az autonómia hirtelen elvesztése (kevesebb, mint 1 hét)
  • Hirtelen mentális állapotváltozás (1 hétnél tovább)
  • Hirtelen változás a viselkedésben (új viselkedés vagy a viselkedés abbahagyása (kevesebb, mint 1 hét)
  • Időskori láz (orális vagy rektális hőmérséklet legalább 37,8 C, vagy ha 1,1 C-os emelkedés a szokásos normál T értékhez képest)

Egyéb megjegyzések:

…………………………………………………………………………………………………………………………….. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. ................................

3. Fizikális vizsgálat:

  • A mentális állapot felmérése
  • Figyelem: figyelmes, nem figyelmes
  • Tudatállapot: túlzott éber (vagy izgatottság), letargikus (verbális), éber kábulat (fizikai, kómás

    4. Alapbeállítások:

Életjelek:

Impulzus: ……… / perc TA: ........ / ……………. T: ................ C (láz, ha szájon át vagy rektálisan ülve 37,8 C vagy ha 1,1 C-os emelkedés a szokásos normál T értékhez képest)

Lélegző:

Frekvencia: ......... / perc

Típus: Hasi mellkas

Amplitúdó: normál mély felszín

Ritmus: szabályos szabálytalan

Sorsolás: igen nem

Telítettség (normál 94%-ig és +, ha másképp nem jelezzük):

Telítettség: ............% környezeti levegő O2-vel …… ..L / perc

5. Auszkultáció:

Elülső oldal

Rendellenes zaj: Igen Nem

Név, ha lehetséges:

Sziszegő

Ronchis

Jobb hörgő (A)

Bal hörgő (B)

Hátsó oldal

Rendellenes zaj jelenléte:

Igen

Nem

Név, ha lehetséges:

Sziszegő

recsegve

Jobb alsó sor

Bal alsó lebeny

6. Orvosi döntéshozatal

Előírt szűrővizsgálat (oro-nasopharyngealis minta): igen nem

Ha a minta megerősíti a COVID-19 jelenlétét, izolálja a pácienst a meleg osztályon.

7. A megerősített vagy gyanús COVID-19 klinikai megfigyelése

Stabil beteg

Légzési gyakoriság: q 2h és szükség szerint

SpO2 és hőmérséklet: naponta és szükség szerint

Vérnyomás és szívfrekvencia: naponta

Instabil beteg (légzési distressz epizódja volt)

Légzési gyakoriság: óránként és szükség szerint

SpO2 és hőmérséklet: naponta és szükség szerint

Az orvos vezeték- és keresztneve

Engedélyek

Aláírás

NN / HH / ÉÉÉÉ

HH: MM

Referenciák:

  1. - Liu PT, Stenger S és mások. D-vitamin által közvetített humán antimikrobiális válasz díjszerű receptor kiváltása. Tudomány, 2006, 311:1770.
  2. - Rapport de l'Académie nationale de médecine. Statut vitaminique, role extra osseux etbesoins quotidiens en vitamine D. Bull Acad Natle Med. 2012, 196, 1011.
  3. - Laird E, Rhodes JM és Kenny RA. D-vitamin és gyulladás: lehetséges következmények a Covid-19 súlyosságára. Ír med. J, 2020, 113:81.
  4. - McCartney DM, Byrne DG. A SARS-CoV-2 fertőzés okozta D-vitamin-státusz-hatás okozta mortalitás optimalizálása Irish Med J .2020 113:58.5- Lips P, Cashman KD, et al. A D-vitamin jelenlegi állapota az európai és a közel-keleti országokban és a D-vitamin-hiány megelőzésének stratégiái: az Európai Meszesszövet Társaság álláspontja. Eur J Endocrinol, 2019, 180: P23-P54.

Linkek:

https://lnkd.in/eqAGhDH https://lnkd.in/epFKVEY

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Kor: 15-75
  • Nem: M, F

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse a felvételi kritériumokat, és fogadja el
  • Megerősítették a COVID-19 betegeket
  • legyen rendszeres a találkozókon

Kizárási kritériumok:

  • COVID-19 klinikai gyanúja
  • Gyermekek
  • megtagadni a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TOMEKA® kezelésben részesülő résztvevők száma az oktatás értékelése szerint
Időkeret: 9 hónap
Változtasd meg az emberek viselkedését
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a tápszerek használatában a Covid-19 kezelésében 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónap
Változtasd meg az emberek viselkedését
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GUYGUY KABUNDI TSHIMA, MD, University of Kinshasa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • This phenomenon generally follows a North-South gradient, although there are exceptions such as the Nordic countries where the supplementation of the nutrients in vitamin D, in particular milk products, is systematic. On the other hand, the countries of southern Europe surprisingly display a high prevalence of vitamin D deficiency despite higher sunshine
  • This would explain why children who receive vitamin D regularly have asymptomatic forms of Covid-19 and fewer complications. Vitamin D cannot be considered as a preventive or curative treatment for SARS-CoV-2 infection; but by mitigating the inflammatory storm and its consequences, it could be considered as an adjunct to any form of therapy.
  • The National Academy of Medicine in France recalls that the administration of vitamin D orally is a simple, inexpensive measure and reimbursed by Health Insurance; - confirms its recommendation to ensure vitamin D supplementation in the French population in a report in 2012 [2]; - recommend that the serum vitamin D level (i.e. 25OHD) be measured quickly in people over 60 years of age with Covid-19, and that it be administered in the event of a deficiency , a loading dose of 50,000 to 100,000 IU which could help limit respiratory complications; - recommends providing vitamin D supplementation of 800 to 1,000 IU / day in people under the age of 60 as soon as the diagnosis of Covid-19 is confirmed.
  • Now is the time to give extra attention to a balanced diet and assure an optimum dietary micronutrient and vitamin intake! Particularly the micronutrient selenium plays an essential role in antioxidant functioning and helps to alleviate negative health impacts of viral infections, including inflammation of the lungs
  • Particularly elderly people are often selenium-deficient, which was proven to be the case in e.g. Italy
  • However, when taking micronutrient and vitamin supplements, also follow the instructions to avoid over-supplementation! A healthy and balanced diet is the safest way towards an appropriate dietary micronutrient and vitamin intake.
  • Vitamin D is a prohormone synthesized in the dermis under the effect of ultraviolet rays, that is to say of the rays of the sun, then transported in the liver and the kidney where it is transformed into an active hormone. It is responsible for the intestinal absorption of calcium and bone health, but vitamin D also has unconventional effects. In particular, it modulates the functioning of the immune system by stimulating macrophages and dendritic cells.
  • It plays a role in regulating and suppressing the cytokine inflammatory response which causes acute respiratory distress syndrome which characterizes the severe and often lethal forms of Covid-19. A significant correlation between low serum vitamin D levels and mortality by Covid-19 has been shown.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Researchgate weboldalon keresztül

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat és a nyomon követés elején

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

ingyen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel