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COVID-19-Lektionen: Das Ergebnis des TOMEKA®-Projekts besteht darin, zu lehren (MD)

12. Juni 2020 aktualisiert von: Guyguy K Tshima, MD, University of Kinshasa

Das TOMEKA®-Projekt wurde von der Universität Kinshasa gesponsert: Aufgrund der geprüften Dokumentation handelt es sich um eine Beobachtungsstudie

Der in Kanada lebende und als Gesundheitshelfer in erster Linie bei COVID-19 tätige Forscher besteht darin, eine Erfahrung zu vermitteln oder die Krankheit anhand einer Überprüfung zu erklären und Menschen auf die Behandlung mit COVID-19 vorzubereiten, wobei der Schwerpunkt auf der Einhaltung der 2006 genehmigten HIV-Richtlinien liegt. 2007-Protokoll an der Universität Gent, aber die Überprüfung zeigt eine ältere, andere, an der Universität Kinshasa genehmigte Studie und deren Ethikgenehmigung, bei der es sich wiederum um ein altes Dokument handelt. Daher gibt es in der jetzigen Form kein Ethikdokument zur Unterstützung der Studie und keine Registrierung. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, ist für die Veröffentlichung der Ergebnisse in der Regel keine Registrierung erforderlich. Es handelt sich nicht um eine Art Sekundärliteratur. Die Formel TOMEKA® (Mischbrei aus Mais, Sorghum und Soja) folgt dem FOOD + HEALTH CLAIM. Es wird wissenschaftlich begründet, sachgerecht genutzt und richtig kommuniziert. Methodik: ausreichende Daten? wissenschaftlicher Konsens? richtige methodik? richtige Bevölkerung? Kontext: signifikante Ergebnisse? Nutzungskontext, realistische Einnahme? richtige Zielgruppe? Kommunikation: Verbraucherwahrnehmung? übertriebene/anzügliche, klare, präzise, ​​vollständige, korrekte Information? nicht irreführend? richtig dargestellt? Das Produkt TOMEKA® hat versucht, die oben genannten Fragen auf angemessene Weise im Hinblick auf COVID-19 zu erfüllen, eine sich schnell entwickelnde Situation ohne Impfstoff.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Am 12.06.2020 waren weltweit 7.273.958 bestätigte Fälle mit 413.372 Todesfällen von COVID-19 betroffen, in Kanada 97.894 bestätigte Fälle mit 8.048 Todesfällen, in Quebec 53.666 bestätigte Fälle mit 5.148 Todesfällen und 4.637 bestätigte Fälle mit 101 Todesfällen in der Demokratischen Republik Kongo, wo die Situation katastrophal ist: ein riesiges Land und die Kommunikationswege sind schwierig und beschädigt. Es wird zur Gymnastik, ein Medikamentenpaket zu bekommen.

Der Hauptforscher stellt die Einzelheiten dieser Studie zur Verfügung, um sie der Öffentlichkeit zugänglich zu machen, um mehr über Covid-19 und Mikronährstoffe unter Verwendung des Produkts TOMEKA® zu erfahren.

Der individuelle Beitrag der Zutaten zur Nährstoffzusammensetzung von TOMEKA® (Mischmehl). Zusammensetzung von TOMEKA® (Clinical Research Protocol): 100 g TOMEKA enthalten 20,1 g Protein; 57,8 g Kohlenhydrate, 10,1 g Lipide; 8,5 mg Eisen; 117,6 mg Kalzium; 16,6 mg Natrium; 55 μg Selen und 378,6 kcal Energie. TOMEKA wird aus Soja, Mais und Sorghum hergestellt. Die obigen Berechnungen wurden mit der Lebensmittelzusammensetzungstabelle durchgeführt (keine Laboranalysen).

Zu verzehrende Menge pro Mahlzeit (in g): 30 g für 6–8 Monate (113,4 kcal Energie pro servierter Mahlzeit). 40 g für 9–11 Monate (151 Kcal): 50 g für 12–23 Monate und länger, voraussichtlich 189 Kcal Energie pro Portion und Mahlzeit. Jede Gruppe benötigt 4-5 Mahlzeiten pro Tag, um ihren täglichen Nährstoffbedarf zu decken.

Die Studie wird sich auf Selen konzentrieren, ein starkes nicht-enzymatisches Antioxidans, das wirksamer ist als Vit C und Vit E zusammen. Die Formel TOMEKA® folgt dem FOOD + HEALTH CLAIM.

Ein klares Gerät zur Verfolgung von Mikronährstoffen und Covid-19-Symptomen:

Beispiel 1: Vitamin D und Covid-19 (Pressemitteilung der Nationalen Akademie der Medizin in Frankreich vom 22. Mai 2020) Vitamin D ist ein Prohormon, das in der Dermis unter der Wirkung ultravioletter Strahlen, also der Strahlen der Haut, synthetisiert wird Sonne, dann in die Leber und die Niere transportiert, wo es in ein aktives Hormon umgewandelt wird. Es ist für die Darmaufnahme von Kalzium und die Knochengesundheit verantwortlich, aber Vitamin D hat auch unkonventionelle Wirkungen. Insbesondere moduliert es die Funktion des Immunsystems durch die Stimulierung von Makrophagen und dendritischen Zellen [1,2,3]. Es spielt eine Rolle bei der Regulierung und Unterdrückung der Zytokin-Entzündungsreaktion, die das akute Atemnotsyndrom verursacht, das die schweren und oft tödlichen Formen von Covid-19 charakterisiert. Es wurde ein signifikanter Zusammenhang zwischen niedrigen Vitamin-D-Spiegeln im Serum und der Mortalität durch Covid-19 gezeigt [4]. Dieses Phänomen folgt im Allgemeinen einem Nord-Süd-Gefälle, obwohl es Ausnahmen wie die nordischen Länder gibt, in denen die Ergänzung der Nährstoffe in Vitamin D, insbesondere in Milchprodukten, systematisch erfolgt. Andererseits weisen die Länder Südeuropas trotz höherer Sonneneinstrahlung überraschenderweise eine hohe Prävalenz von Vitamin-D-Mangel auf [5]. Dies würde erklären, warum Kinder, die regelmäßig Vitamin D erhalten, asymptomatische Formen von Covid-19 und weniger Komplikationen haben. Vitamin D kann nicht als vorbeugende oder heilende Behandlung einer SARS-CoV-2-Infektion in Betracht gezogen werden; aber da es den Entzündungssturm und seine Folgen lindert, könnte es als Ergänzung zu jeder Therapieform in Betracht gezogen werden.

Die Nationale Akademie der Medizin in Frankreich erinnert daran, dass die orale Verabreichung von Vitamin D eine einfache, kostengünstige Maßnahme ist und von der Krankenversicherung erstattet wird; - bestätigt seine Empfehlung, die Vitamin-D-Supplementierung in der französischen Bevölkerung in einem Bericht aus dem Jahr 2012 sicherzustellen [2]; - empfehlen, den Vitamin-D-Spiegel im Serum (d. h. 25OHD) bei Menschen über 60 Jahren mit Covid-19 schnell gemessen werden und im Falle eines Mangels eine Initialdosis von 50.000 bis 100.000 IE verabreicht werden, was dazu beitragen könnte, Atemwegskomplikationen zu begrenzen; - empfiehlt die Gabe einer Vitamin-D-Supplementierung von 800 bis 1.000 IE/Tag bei Personen unter 60 Jahren, sobald die Diagnose von Covid-19 bestätigt ist.

Beispiel 2: Selen und Covid-19

Jetzt ist es an der Zeit, einer ausgewogenen Ernährung besondere Aufmerksamkeit zu widmen und eine optimale Mikronährstoff- und Vitaminzufuhr sicherzustellen! Insbesondere der Mikronährstoff Selen spielt eine wesentliche Rolle bei der antioxidativen Funktion und hilft, die negativen gesundheitlichen Auswirkungen von Virusinfektionen, einschließlich Lungenentzündungen, zu lindern (siehe z. B. https://lnkd.in/eqAGhDH).

Besonders ältere Menschen leiden häufig unter Selenmangel, was z.B. nachweislich bei älteren Menschen der Fall ist. Italien (siehe https://lnkd.in/epFKVEY). Beachten Sie jedoch auch bei der Einnahme von Mikronährstoff- und Vitaminpräparaten die Hinweise, um eine Überdosierung zu vermeiden! Eine gesunde und ausgewogene Ernährung ist der sicherste Weg zu einer angemessenen Mikronährstoff- und Vitaminzufuhr.

Beschreibung dessen, was die Ermittler messen werden:

  1. Die Produktion medizinischen Wissens:
  2. Medizin lernen:

So wird gemessen:

  1. Die Produktion medizinischen Wissens: Anthropologie/Medizin. Es ist substanziell und das zeigt der Titel.
  2. Medizin lernen: Die klinische Studie zeigt, dass die medizinische Anthropologie Anthropologie und Sozialtheorie im Allgemeinen mit einigen der wichtigeren Fragen unserer Epoche mit der COVID-19-Pandemie verbindet.

Und zu welchen Zeitpunkten wird gemessen:

  1. Die Produktion von medizinischem Wissen: Der Hauptforscher hat von Researchgate Benachrichtigungen über 700 Forscher erhalten, die sein Forschungsthema gelesen haben, daher verdient es, dass es umfassend gelesen und gelehrt wird.
  2. Medizin lernen: Dies ist ein origineller Versuch, der theoretische Argumente mit empirischer Beobachtung verbindet

Ziele:

  1. Die Forscher möchten, dass der Teilnehmer die Vorstellung akzeptiert, dass alles Wissen sozial und kulturell konstruiert ist.
  2. Die Forscher würden die Kontexte untersuchen, in denen dieses Wissen erzeugt wird, indem sie sich mit dem Thema Ernährung in der Forschung befassen und darauf abzielen, in der Medizin, Psychiatrie, Epidemiologie und Anthropologie tätig zu werden.
  3. Die Ermittler möchten, dass der Teilnehmer in den Bereichen Verhaltensmedizin, öffentliche Gesundheit, Epidemiologie, Anthropologie und Ernährung tätig ist.

Die Hypothese der Forscherarbeit:

  1. Patienten mit COVID-19 haben einen erhöhten Bedarf an Selen
  2. Eine Selenergänzung reduziert die Virusrate
  3. Eine Selenergänzung verbessert den BMI von COVID-19-Patienten
  4. Eine Selenergänzung reduziert die COVID-19-bedingte Morbidität
  5. Eine Selenergänzung verzögerte die COVID-19-bedingte Sterblichkeit
  6. Eine Selenergänzung wird zu jeder Form der COVID-19-Therapie mit Ernährungserziehung ergänzt
  7. Ernährungserziehung verbessert den Gesundheitszustand
  8. Selen-Supplementierung und Ernährungserziehung sollten in die globale Ernährungsversorgung und -unterstützung von COVID-19-Patienten integriert werden

    Methodik: Beobachtungsstudie mithilfe eines Fragebogens.

    Studienpopulation:

    Alter: 15-75

    Geschlecht: M, F

    Einschlusskriterien:

    Erfüllen Sie die Einschlusskriterien und akzeptieren Sie:

    Der Teilnehmer wird mit einem Fragebogen zu den Symptomen des COVID-19 befragt. Wenn er/sie eine dieser Fragen mit „Ja“ beantworten kann, um getestet zu werden:

    Haben Sie in den letzten 4 Stunden Medikamente gegen Fieber oder Kopfschmerzen eingenommen, beispielsweise Paracetamol (Paracetamol, Tylenol, Tempra), Ibuprofen (Advil, Motrin) oder Aspirin?

    Ja

    NEIN

    Haben Sie ein Thermometer, um Ihre Körpertemperatur zu messen?

    Ja

    NEIN

    Wenn Sie kein Thermometer haben, haben Sie dann eines der folgenden Symptome: warme Stirn, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schüttelfrost, allgemeine Schwäche?

    Ja

    NEIN

    Hatten Sie in den letzten 24 Stunden Schwierigkeiten beim Atmen oder waren Sie kurzatmig?

    Ja

    NEIN

    Hatten Sie in den letzten 24 Stunden Brustschmerzen?

    Ja

    NEIN

    Haben Sie Husten? Oder ist Ihr Husten schlimmer als gewöhnlich, wenn Sie unter einer gesundheitlichen Beeinträchtigung leiden, die zu Husten führt?

    Ja

    NEIN

    Hatten Sie in den letzten 24 Stunden Halsschmerzen?

    Ja

    NEIN

    Hatten Sie in den letzten 24 Stunden eine laufende Nase?

    Ja

    NEIN

    Haben Sie in den letzten 24 Stunden einen Geruchsverlust gespürt (ohne dass eine verstopfte Nase vorliegt)?

    Ja

    NEIN

    Hatten Sie in den letzten 24 Stunden Durchfall (drei oder mehr Stuhlgänge)?

    Ja

    NEIN

    Hatten Sie in den letzten 24 Stunden Kopfschmerzen?

    Ja

    NEIN

    Fühlten Sie sich in den letzten 24 Stunden müder als sonst und unfähig, Ihren täglichen Aktivitäten nachzugehen?

    Ja

    NEIN

    COVID-19-Patienten bestätigt

    Seien Sie regelmäßig bei Terminen

    Ausschlusskriterien:

    Klinischer Verdacht auf COVID-19

    Kinder

    die Teilnahme verweigern

    Erste Einschätzung zum Ausschluss von Covid-19-Verdachtsfällen:

    - Neuer oder verschlimmerter Husten: Ja/Nein

    - Halsschmerzen: Ja/Nein

    - Fieber: Ja/Nein

    - Symptome einer Darmgastritis (Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen): Ja/Nein

    - Anosmie (Geruchsverlust) / Ageusie (Geschmacksverlust): Ja/Nein

    • Kurzatmigkeit: Ja/Nein
    • Sputumproduktion: Ja/Nein
    • Schwäche: Ja/Nein
    • Kopfschmerzen: Ja/Nein
    • Myalgie / Athralgie: Ja/Nein
    • Verstopfte Nase: Ja/Nein
    • Hämoptyse: Ja/Nein
    • Konjunktivitis: Ja/Nein

    Kommentare:

    Wenn Sie eine dieser Fragen mit „Ja“ beantworten: Schließen Sie einen akuten Gesundheitszustand aus. Wenn keine akute Ursache festgestellt wird, betrachten Sie die Person als wahrscheinlichen Fall und verlegen Sie sie auf die Warmstation.

2. Atypische Alterssymptome

  • Plötzlicher Autonomieverlust (weniger als 1 Woche)
  • Plötzliche Veränderung des Geisteszustands (über 1 Woche)
  • Plötzliche Verhaltensänderung (neues Verhalten oder Einstellung des Verhaltens (weniger als 1 Woche))
  • Geriatrisches Fieber (orale oder rektale Temperatur größer oder gleich 37,8 °C oder bei einem Anstieg um 1,1 °C im Vergleich zur üblichen normalen T)

Andere Kommentare:

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3. Körperliche Untersuchung:

  • Beurteilung des Geisteszustandes
  • Aufmerksamkeitsspanne: aufmerksam, nicht aufmerksam
  • Bewusstseinszustand: hyperalarm (oder aufgeregt), lethargisch (verbal), wachsamer Stupor (körperlich, komatös).

    4. Grundeinstellungen:

Vitalfunktionen:

Puls: ……… / min TA: .......... / ……………. T: ................ C (Fieber bei oraler oder rektaler Verabreichung oder gleich 37,8 C oder bei 1,1 C Anstieg im Vergleich zum üblichen normalen T)

Atmung:

Häufigkeit: ......... / min

Typ: Bauchbrust

Amplitude: normale tiefe Oberfläche

Rhythmus: regelmäßig unregelmäßig

Auslosung: ja nein

Sättigung (normal bis 94 % und +, sofern nicht anders angegeben):

Sättigung: ............% Umgebungsluft mit O2 …… ..L / min

5. Auskultation:

Vorderseite

Ungewöhnliches Geräusch: Ja Nein

Name wenn möglich:

Zischlaut

Ronchis

Rechter Bronchus (A)

Linker Bronchus (B)

Hintere Seite

Vorliegen ungewöhnlicher Geräusche:

Ja

NEIN

Name wenn möglich:

Zischlaut

Geknister

Untere rechte Reihe

Linker Unterlappen

6. Medizinische Entscheidungsfindung

Vorgeschriebener Screening-Test (oronasopharyngeale Probe): ja nein

Wenn die Probe das Vorhandensein von COVID-19 bestätigt, isolieren Sie den Patienten in der warmen Einheit.

7. Klinische Überwachung von bestätigtem oder vermutetem COVID-19

Stabiler Patient

Atemfrequenz: alle 2 Stunden und nach Bedarf

SpO2 und Temperatur: pro Tag und nach Bedarf

Blutdruck und Herzfrequenz: pro Tag

Instabiler Patient (nachdem er eine Episode von Atemnot hatte)

Atemfrequenz: stündlich und nach Bedarf

SpO2 und Temperatur: pro Tag und nach Bedarf

Name und Vorname des Arztes

Genehmigungen

Unterschrift

DD / MM / JJJJ

HH: MM

Verweise:

  1. - Liu PT, Stenger S, et al. Toll-like-Rezeptor, der eine durch Vitamin D vermittelte antimikrobielle Reaktion des Menschen auslöst. Science, 2006, 311: 1770.
  2. - Bericht der Académie nationale de médecine. Vitaminstatut, zusätzliche Rolle bei der täglichen Ernährung und Vitamin D. Bull Acad Natle Med. 2012, 196, 1011.
  3. - Laird E, Rhodes JM und Kenny RA. Vitamin D und Entzündungen: mögliche Auswirkungen auf die Schwere von Covid-19. Irish med J, 2020, 113: 81.
  4. - McCartney DM, Byrne DG. Die Optimierung des Vitamin-D-Status wirkt sich auf die Sterblichkeit aufgrund einer SARS-CoV-2-Infektion aus Irish Med J .2020 113: 58,5- Lips P, Cashman KD, et al. Aktueller Vitamin-D-Status in Ländern Europas und des Nahen Ostens und Strategien zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel: eine Stellungnahme der European Calcified Tissue Society. Eur J Endocrinol, 2019, 180: P23-P54.

Links:

https://lnkd.in/eqAGhDH https://lnkd.in/epFKVEY

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Alter: 15-75
  • Geschlecht: M, F

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Einschlusskriterien und akzeptieren Sie
  • COVID-19-Patienten bestätigt
  • Seien Sie regelmäßig bei Terminen

Ausschlusskriterien:

  • Klinischer Verdacht auf COVID-19
  • Kinder
  • die Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Behandlung – TOMEKA®-Nutzung gemäß Einschätzung von Education
Zeitfenster: 9 Monate
Ändern Sie das Verhalten der Menschen
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Verwendung von Nutrazeutika bei der Behandlung von Covid-19 nach 9 Monaten
Zeitfenster: 9 Monate
Ändern Sie das Verhalten der Menschen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: GUYGUY KABUNDI TSHIMA, MD, University of Kinshasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • This phenomenon generally follows a North-South gradient, although there are exceptions such as the Nordic countries where the supplementation of the nutrients in vitamin D, in particular milk products, is systematic. On the other hand, the countries of southern Europe surprisingly display a high prevalence of vitamin D deficiency despite higher sunshine
  • This would explain why children who receive vitamin D regularly have asymptomatic forms of Covid-19 and fewer complications. Vitamin D cannot be considered as a preventive or curative treatment for SARS-CoV-2 infection; but by mitigating the inflammatory storm and its consequences, it could be considered as an adjunct to any form of therapy.
  • The National Academy of Medicine in France recalls that the administration of vitamin D orally is a simple, inexpensive measure and reimbursed by Health Insurance; - confirms its recommendation to ensure vitamin D supplementation in the French population in a report in 2012 [2]; - recommend that the serum vitamin D level (i.e. 25OHD) be measured quickly in people over 60 years of age with Covid-19, and that it be administered in the event of a deficiency , a loading dose of 50,000 to 100,000 IU which could help limit respiratory complications; - recommends providing vitamin D supplementation of 800 to 1,000 IU / day in people under the age of 60 as soon as the diagnosis of Covid-19 is confirmed.
  • Now is the time to give extra attention to a balanced diet and assure an optimum dietary micronutrient and vitamin intake! Particularly the micronutrient selenium plays an essential role in antioxidant functioning and helps to alleviate negative health impacts of viral infections, including inflammation of the lungs
  • Particularly elderly people are often selenium-deficient, which was proven to be the case in e.g. Italy
  • However, when taking micronutrient and vitamin supplements, also follow the instructions to avoid over-supplementation! A healthy and balanced diet is the safest way towards an appropriate dietary micronutrient and vitamin intake.
  • Vitamin D is a prohormone synthesized in the dermis under the effect of ultraviolet rays, that is to say of the rays of the sun, then transported in the liver and the kidney where it is transformed into an active hormone. It is responsible for the intestinal absorption of calcium and bone health, but vitamin D also has unconventional effects. In particular, it modulates the functioning of the immune system by stimulating macrophages and dendritic cells.
  • It plays a role in regulating and suppressing the cytokine inflammatory response which causes acute respiratory distress syndrome which characterizes the severe and often lethal forms of Covid-19. A significant correlation between low serum vitamin D levels and mortality by Covid-19 has been shown.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Über die Researchgate-Website

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zu Beginn der Studie und Follow-up

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

kostenlos

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

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