- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04425928
전정 재활 활동 치료
2020년 8월 7일 업데이트: Bilgehan Tekin Dal
만성 편측 말초 전정 장애 환자에서 활동 기반 가정 프로그램과 Cawthorne-Cooksey 운동의 비교
본 연구에서는 만성 편측성 말초전정장애로 인한 어지럼증을 호소하는 환자의 어지럼증, 균형감각 및 일상생활활동에 표준활동 기반의 가정치료 프로그램이 미치는 영향을 알아보고 운동 기반의 가정재활 프로그램의 효과와 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 활동훈련 프로그램이 만성어지럼증 환자의 어지럼증, 불균형 및 일상생활활동 자립도에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
만성 말초 전정 장애로 진단된 18-65세 사이의 환자 75명과 전정 재활 적응증이 있는 개인이 본 연구에 포함되었습니다.
환자들은 무작위로 활동군, 운동군, 대조군으로 25명의 환자로 구성된 3개의 군으로 나누었다.
각 그룹별로 교육이 이루어졌습니다.
또한, 활동군은 훈련 활동 프로그램으로, 운동군은 Cawthorne-Cooksey 운동 프로그램으로 수행하였다.
치료 프로그램은 4주 동안 집에서 하루에 한 번 처방되었습니다.
모든 환자로부터 인구통계학적 정보를 얻은 후, 치료 프로그램의 시작과 끝(4주)에 평가를 수행했습니다.
어지러움 정도는 Visual Analog Scale(VAS)로, 일상생활 활동은 VADL(Vestibular Disorders Activity Questionnaire)로, 균형감각은 SOT(Sensory Organization Testing)로 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 어지럼증을 호소하는 환자,
- 한 달에 적어도 한 번 어지럼증의 병력
- 환자는 만성 편측성 말초 전정 장애 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 양성 돌발성 체위 현기증 진단을 받은 환자, 메니에르병 환자, 중추신경계 장애 및/또는 정신 장애의 병력이 있는 환자, 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병이 있는 환자, 간단한 언어 지시 및 따라가는 능력을 이해하지 못하며, 서 있는 자세에서 독립적으로 설 수 없는 환자 , 렌즈나 안경으로 치료할 수 없는 시력 문제가 있었고 정형외과적 문제로 운동 제한이 있었고 어지럼증에 대한 약물을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입 없음
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ACTIVE_COMPARATOR: 액티비티 그룹
참가자들은 4주 동안 수행된 활동 기반 가정 프로그램을 받았습니다.
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전정 재활에서 목적이 있는 활동에 물리 치료를 기반으로 한 운동을 포함하는 작업 치료 기반 활동 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
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실험적: 운동 그룹
참가자들은 4주 동안 수행된 운동 기반 홈 프로그램을 수행했습니다.
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Cawthorne-cooksey 운동은 전정 재활에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)에서 어지럼증의 중증도 치료 전과 후의 변화.
기간: 치료 전후(4주)
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VAS는 현기증의 중증도를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
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치료 전후(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정장애 일상생활척도(VADL)의 일상생활 독립활동 수준에서 치료 전과 후의 변화.
기간: 치료 전후(4주)
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VADL은 일상 생활에서 독립적인 활동 수준을 평가하는 설문지입니다.
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치료 전후(4주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CDP(Computerized Dynamic Posturography)에서 자세 안정성의 치료 전후 변화.
기간: 치료 전후(4주)
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CDP(Computerized Dynamic Posturography) 테스트는 균형 장애와 관련된 기본 감각 및 운동 제어 장애를 평가하는 데 사용되는 기술입니다.
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치료 전후(4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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