Aktivní léčba vestibulární rehabilitace
7. srpna 2020 aktualizováno: Bilgehan Tekin Dal
Srovnání domácího programu založeného na aktivitě a Cawthorne-Cookseyho cvičení u pacientů s chronickými jednostrannými periferními vestibulárními poruchami
V této studii bylo zaměřeno na zkoumání účinků programu domácí léčby založeného na standardní aktivitě na závratě, rovnováhu a každodenní životní aktivitu u pacientů se stížností na závratě pocházející z chronické jednostranné periferní vestibulární poruchy a srovnání s účinky programu domácí rehabilitace založeného na cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky programu aktivitního tréninku na závratě, nerovnováhu a úroveň nezávislosti v každodenních činnostech u pacientů s chronickou závratí.
Do naší studie bylo zařazeno 75 pacientů ve věku 18-65 let s diagnostikovanou chronickou periferní vestibulární poruchou a jedinců s indikací vestibulární rehabilitace.
Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 skupin skládajících se z 25 pacientů jako aktivní skupiny, cvičební skupiny a kontrolní skupiny.
Každé skupině bylo poskytnuto vzdělání.
İKromě toho byl ve skupině činností prováděn program tréninkových činností, skupina cvičení byla prováděna v programu cvičení Cawthorne-Cooksey.
Terapeutické programy byly předepisovány jednou denně doma po dobu 4 týdnů.
Poté, co byly získány demografické informace od všech pacientů, bylo provedeno hodnocení na začátku a na konci léčebného programu (4 týdny).
Závažnost závratí byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), aktivity každodenního života byly hodnoceny dotazníkem aktivity vestibulárních poruch (VADL) a rovnováha byla hodnocena testováním senzorických organizací (SOT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají stížnosti na závratě déle než 3 měsíce,
- V anamnéze alespoň jedna závratě za měsíc
- Pacientovi byla diagnostikována chronická jednostranná periferní vestibulární porucha
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovaným benigním paroxysmálním polohovým vertigem, měli Meniérovu chorobu, měli v anamnéze postižení centrálního nervového systému a/nebo psychiatrickou poruchu, měli nekontrolovanou hypertenzi a diabetes, nerozuměli jednoduchým verbálním instrukcím a následným schopnostem, nebyli schopni samostatně stát v klidové poloze , měl problémy se zrakem, které nelze léčit čočkami nebo brýlemi, měl pohybové omezení z důvodu ortopedického problému, užíval léky na závratě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina aktivit
Účastníci obdrželi domácí program založený na aktivitách, který probíhal po dobu 4 týdnů.
|
Ergoterapeutické činnostní tréninkové programy, ve kterých jsou cvičení na bázi fyzioterapie zařazována do cílevědomých činností při vestibulární rehabilitaci.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičební skupina
Účastníci obdrželi domácí program založený na cvičení, který byl prováděn po dobu 4 týdnů.
|
Cawthorne-cooksey cvičení byla provedena při vestibulární rehabilitaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti závratí oproti před a po léčbě na vizuální analogové stupnici (VAS).
Časové okno: před a po léčbě (4 týdny)
|
VAS je samostatně hlášený nástroj hodnotící závažnost závratí.
|
před a po léčbě (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně před a po léčbě v nezávislé úrovni aktivity v každodenním životě na stupnici aktivit denního života (VADL) pro vestibulární poruchy.
Časové okno: před a po léčbě (4 týdny)
|
VADL je dotazník hodnotící nezávislou úroveň aktivity v každodenním životě.
|
před a po léčbě (4 týdny)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna posturální stability na počítačové dynamické posturografii (CDP) oproti před a po léčbě.
Časové okno: před a po léčbě (4 týdny)
|
Testování počítačové dynamické posturografie (CDP) je technika používaná k posouzení základních senzorických a motorických poruch spojených s poruchami rovnováhy.
|
před a po léčbě (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5057087198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .