- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425928
Aktivitetsbehandling om vestibulär rehabilitering
7 augusti 2020 uppdaterad av: Bilgehan Tekin Dal
Jämförelse av aktivitetsbaserat hemprogram och Cawthorne-Cooksey-övningar hos patienter med kroniska unilaterala perifera vestibulära störningar
I denna studie var syftet att undersöka effekterna av hembehandlingsprogram baserad standardaktivitet på yrsel, balans och dagliga livsaktivitet hos patienter med yrselbesvär som härrörde från kronisk unilateral perifer vestibulär störning och jämföra med effekterna av träningsbaserat hemrehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av ett aktivitetsträningsprogram på yrsel, obalans och självständighet i dagliga aktiviteter hos patienter med kronisk yrsel.
75 patienter mellan 18-65 år som diagnostiserade kroniska perifera vestibulära störningar och individer med vestibulära rehabiliteringsindikationer inkluderades i vår studie.
Patienterna delades slumpmässigt in i 3 grupper bestående av 25 patienter som en aktivitetsgrupp, träningsgrupp och kontrollgrupp.
Utbildning gavs till varje grupp.
Dessutom genomfördes aktivitetsgruppen ett träningsprogram, träningsgruppen utfördes i Cawthorne-Cookseys träningsprogram.
Terapiprogram ordinerades en gång dagligen hemma i 4 veckor.
Efter att demografisk information erhållits från alla patienter gjordes bedömningar i början och i slutet av behandlingsprogrammet (4 veckor).
Svårighetsgraden av yrsel utvärderades med Visual Analog Scale (VAS), aktiviteter i det dagliga livet utvärderades med Vestibular Disorders Activity Questionnaire (VADL) och balansen utvärderades med Sensory Organization Testing (SOT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter har klagomål av yrsel längre än 3 månader,
- Historik om minst en yrsel på en månad
- Patienten har diagnostiserats kronisk unilateral perifer vestibulär störning
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnostiserad benign paroxysmal positionsyrsel, hade Ménières sjukdom, hade en historia av funktionsnedsättningar i centrala nervsystemet och/eller psykiatrisk störning, hade okontrollerad hypertoni och diabetes, hade inte förstått enkel verbal instruktion och följa förmåga, inte kunnat stå självständigt i stillastående position , hade synproblem som inte kan behandlas med linser eller glasögon, hade rörelsebegränsning på grund av det ortopediska problemet, använde medicin mot yrsel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktivitetsgrupp
Deltagarna fick ett aktivitetsbaserat hemprogram som utfördes under 4 veckor.
|
Arbetsterapibaserade aktivitetsträningsprogram där övningar baserade på sjukgymnastik läggs in i den ändamålsenliga verksamheten vid vestibulär rehabilitering.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: träningsgrupp
Deltagarna fick ett träningsbaserat hemprogram som utfördes under 4 veckor.
|
Cawthorne-Cookey-övningar utfördes vid vestibulär rehabilitering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från före och efter behandling i svårighetsgraden av yrsel på Visual Analog skala (VAS).
Tidsram: före och efter behandling (4 veckor)
|
VAS är ett självrapporterat instrument som bedömer svårighetsgraden av yrsel.
|
före och efter behandling (4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från före och efter behandling i den oberoende aktivitetsnivån i det dagliga livet på Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (VADL).
Tidsram: före och efter behandling (4 veckor)
|
VADL är ett frågeformulär som bedömer den oberoende aktivitetsnivån i det dagliga livet.
|
före och efter behandling (4 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från före och efter behandling i postural stabilitet på Computerized Dynamic Posturography (CDP).
Tidsram: före och efter behandling (4 veckor)
|
Datoriserad dynamisk posturografi (CDP)-testning är en teknik som används för att bedöma underliggande sensoriska och motoriska kontrollnedsättningar associerade med balansstörningar.
|
före och efter behandling (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
19 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5057087198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulär sjukdom
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike
Kliniska prövningar på arbetsterapibaserade aktivitetsträningsprogram
-
Kocaeli UniversityHar inte rekryterat ännuFlyktingar | Yrkesmässig orättvisa
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center,...Har inte rekryterat ännu
-
Umm Al-Qura UniversityAvslutadFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien