Attività di trattamento sulla riabilitazione vestibolare
7 agosto 2020 aggiornato da: Bilgehan Tekin Dal
Confronto tra programma domiciliare basato sull'attività ed esercizi di Cawthorne-Cooksey in pazienti con disturbi vestibolari periferici unilaterali cronici
In questo studio si è mirato a indagare gli effetti del programma di trattamento domiciliare basato sull'attività standard su vertigini, equilibrio e attività della vita quotidiana in pazienti con disturbi vertiginosi originati da disturbo vestibolare periferico unilaterale cronico e confrontarli con gli effetti del programma di riabilitazione domiciliare basato sull'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti di un programma di allenamento attivo su vertigini, squilibrio e livello di indipendenza nelle attività della vita quotidiana in pazienti con vertigini croniche.
Nel nostro studio sono stati inclusi 75 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di disturbi vestibolari periferici cronici e individui con indicazioni di riabilitazione vestibolare.
I pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi composti da 25 pazienti come gruppo di attività, gruppo di esercizi e gruppo di controllo.
L'istruzione è stata data a ciascun gruppo.
Inoltre, al gruppo di attività è stato eseguito un programma di attività di formazione, il gruppo di esercizi è stato eseguito nel programma di esercizi di Cawthorne-Cooksey.
I programmi terapeutici sono stati prescritti una volta al giorno a casa per 4 settimane.
Dopo che le informazioni demografiche sono state ottenute da tutti i pazienti, sono state effettuate valutazioni all'inizio e alla fine del programma di trattamento (4 settimane).
La gravità delle vertigini è stata valutata dalla Visual Analog Scale (VAS), le attività della vita quotidiana sono state valutate dal Vestibular Disorders Activity Questionnaire (VADL) e l'equilibrio è stato valutato dal Sensory Organization Testing (SOT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Hacettepe University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti lamentano vertigini da più di 3 mesi,
- Storia di almeno un capogiro in un mese
- Al paziente è stato diagnosticato un disturbo vestibolare periferico unilaterale cronico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di vertigine posizionale parossistica benigna, malattia di Ménière, storia di compromissione del sistema nervoso centrale e/o disturbi psichiatrici, ipertensione incontrollata e diabete, non comprensione di semplici istruzioni verbali e capacità di seguire, incapacità di stare in piedi in modo indipendente nella posizione di fermo , aveva problemi visivi che non possono essere trattati con lenti o occhiali, aveva limitazioni di movimento a causa del problema ortopedico, usava farmaci per le vertigini.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Nessun intervento
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di attività
I partecipanti hanno ricevuto un programma casalingo basato sull'attività che è stato eseguito per 4 settimane.
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Programmi di formazione all'attività basati sulla terapia occupazionale in cui esercizi basati sulla fisioterapia vengono inseriti nelle attività mirate alla riabilitazione vestibolare.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: gruppo di esercizi
I partecipanti hanno ricevuto un programma casalingo basato sull'esercizio che è stato eseguito per 4 settimane.
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Gli esercizi di Cawthorne-Cooksey sono stati eseguiti durante la riabilitazione vestibolare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto a prima e dopo il trattamento della gravità delle vertigini sulla scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento (4 settimane)
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VAS è uno strumento auto-riportato che valuta la gravità delle vertigini.
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prima e dopo il trattamento (4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione da prima e dopo il trattamento nel livello indipendente di attività nella vita quotidiana su Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (VADL).
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento (4 settimane)
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VADL è un questionario che valuta il livello indipendente di attività nella vita quotidiana.
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prima e dopo il trattamento (4 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento da prima e dopo il trattamento nella stabilità posturale su Posturografia Dinamica Computerizzata (CDP).
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento (4 settimane)
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Il test di posturografia dinamica computerizzata (CDP) è una tecnica utilizzata per valutare le menomazioni del controllo sensoriale e motorio sottostanti associate a disturbi dell'equilibrio.
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prima e dopo il trattamento (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5057087198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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