- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04425928
Atividade de Tratamento na Reabilitação Vestibular
7 de agosto de 2020 atualizado por: Bilgehan Tekin Dal
Comparação do programa domiciliar baseado em atividades e exercícios de Cawthorne-Cooksey em pacientes com distúrbios vestibulares periféricos unilaterais crônicos
Neste estudo, o objetivo foi investigar os efeitos de um programa de tratamento domiciliar baseado em atividades padrão sobre tontura, equilíbrio e atividades de vida diária em pacientes com queixa de tontura decorrente de disfunção vestibular periférica unilateral crônica e comparar com os efeitos de um programa de reabilitação domiciliar baseado em exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de um programa de treinamento de atividades sobre tontura, desequilíbrio e nível de independência nas atividades de vida diária em pacientes com tontura crônica.
Foram incluídos no nosso estudo 75 pacientes entre 18-65 anos com diagnóstico de vestibulopatias periféricas crônicas e indivíduos com indicação de reabilitação vestibular.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos compostos por 25 pacientes como grupo de atividade, grupo de exercício e grupo de controle.
A educação foi dada a cada grupo.
Além disso, o grupo de atividades foi realizado um programa de atividades de treinamento, o grupo de exercícios foi realizado no programa de exercícios de Cawthorne-Cooksey.
Programas de terapia foram prescritos uma vez ao dia em casa durante 4 semanas.
Após a obtenção das informações demográficas de todos os pacientes, foram realizadas avaliações no início e no final do programa de tratamento (4 semanas).
A gravidade da tontura foi avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS), as atividades da vida diária foram avaliadas pelo Questionário de Atividade de Distúrbios Vestibulares (VADL) e o equilíbrio foi avaliado pelo Teste de Organização Sensorial (SOT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentam queixa de tontura há mais de 3 meses,
- História de pelo menos uma tontura em um mês
- O paciente foi diagnosticado com distúrbio vestibular periférico unilateral crônico
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de vertigem posicional paroxística benigna, com doença de Ménière, com histórico de comprometimento do sistema nervoso central e/ou distúrbio psiquiátrico, com hipertensão e diabetes não controladas, sem compreensão de instruções verbais simples e capacidade de seguir, incapazes de ficar de pé independentes na posição de repouso , teve problemas visuais que não podem ser tratados com lentes ou óculos, teve limitação de movimento devido ao problema ortopédico, fazendo uso de medicação para tontura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Sem intervenção
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de atividades
Os participantes receberam um programa domiciliar baseado em atividades que foi realizado por 4 semanas.
|
Programas de treinamento de atividades baseadas em terapia ocupacional em que exercícios baseados em fisioterapia são inseridos nas atividades propositais na reabilitação vestibular.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: grupo de exercícios
Os participantes receberam um programa domiciliar baseado em exercícios que durou 4 semanas.
|
Os exercícios de Cawthorne-Cooksey foram realizados na reabilitação vestibular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de antes e depois do tratamento na gravidade da tontura na escala visual analógica (VAS).
Prazo: antes e depois do tratamento (4 semanas)
|
A VAS é um instrumento autorrelatado que avalia a gravidade da tontura.
|
antes e depois do tratamento (4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de antes e depois do tratamento no nível independente de atividade na vida diária na Escala de Atividades de Vida Diária de Distúrbios Vestibulares (VADL).
Prazo: antes e depois do tratamento (4 semanas)
|
VADL é um questionário que avalia o nível independente de atividade na vida diária.
|
antes e depois do tratamento (4 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança antes e depois do tratamento na estabilidade postural na Posturografia Dinâmica Computadorizada (CDP).
Prazo: antes e depois do tratamento (4 semanas)
|
O teste de posturografia dinâmica computadorizada (CDP) é uma técnica usada para avaliar deficiências de controle sensorial e motor subjacentes associadas a distúrbios de equilíbrio.
|
antes e depois do tratamento (4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
19 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5057087198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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