- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04425928
Tevékenységi kezelés a vesztibuláris rehabilitációban
2020. augusztus 7. frissítette: Bilgehan Tekin Dal
Tevékenység alapú otthoni program és Cawthorne-Cooksey gyakorlatok összehasonlítása krónikus egyoldalú perifériás vestibularis betegségben szenvedő betegeknél
Ebben a tanulmányban az otthoni kezelési programon alapuló standard aktivitás hatásainak vizsgálata volt a szédülésre, az egyensúlyra és a mindennapi élettevékenységre krónikus egyoldalú perifériás vestibularis zavarból eredő szédülési panaszokban szenvedő betegeknél, és összehasonlítani a gyakorlaton alapuló otthoni rehabilitációs program hatásaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az edzésprogram hatásait a krónikus szédülésben szenvedő betegek szédülésére, egyensúlyhiányára és a mindennapi tevékenységek függetlenségének szintjére.
Vizsgálatunkba 75 18-65 év közötti, krónikus perifériás vestibularis rendellenességet diagnosztizált beteget, valamint vesztibuláris rehabilitációs indikációval rendelkező egyéneket vontunk be.
A betegeket véletlenszerűen 3 csoportra osztották, amelyek 25 betegből állnak, mint aktivitási csoport, gyakorlati csoport és kontrollcsoport.
Minden csoport oktatásban részesült.
Ezen kívül a tevékenységcsoport egy edzésprogramot, a gyakorlatcsoport a Cawthorne-Cooksey gyakorlati programban valósult meg.
A terápiás programokat naponta egyszer írták elő otthon 4 hétig.
Miután az összes beteg demográfiai adatait megszerezték, értékelést végeztek a kezelési program elején és végén (4 hét).
A szédülés súlyosságát a vizuális analóg skálával (VAS), a mindennapi élettevékenységet a Vestibularis Disorders Activity Questionnaire (VADL), az egyensúlyt pedig a Sensory Organisation Testing (SOT) segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 3 hónapnál hosszabb ideig tartó szédülési panaszaik vannak,
- Legalább egy szédülés a kórtörténetben egy hónapon belül
- A betegnél krónikus, egyoldalú perifériás vestibularis rendellenességet diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésben szenvedő, Meniere-kórban szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri károsodás és/vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel, kontrollálatlan magas vérnyomásban és cukorbetegségben szenvedtek, nem értettek egyszerű szóbeli utasításokat és nem tudtak követni, nem tudtak önállóan állni álló helyzetben , lencsével, szemüveggel nem kezelhető látásproblémái voltak, ortopédiai probléma miatt mozgáskorlátozottak voltak, szédülésre gyógyszert használtak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tevékenységcsoport
A résztvevők tevékenységalapú otthoni programot kaptak, amelyet 4 héten keresztül végeztek.
|
Munkaterápia alapú tevékenység tréning programok, amelyekben a fizioterápiás gyakorlatok a vesztibuláris rehabilitáció célirányos tevékenységei közé kerülnek.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: gyakorlat csoport
A résztvevők gyakorlaton alapuló otthoni programot kaptak, amelyet 4 héten keresztül végeztek.
|
A vestibularis rehabilitáció során Cawthorne-Cooksey gyakorlatokat végeztek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kezelés előtti és utáni szédülés súlyosságában a vizuális analóg skálán (VAS).
Időkeret: kezelés előtt és után (4 hét)
|
A VAS egy önbeszámoló eszköz, amely a szédülés súlyosságát értékeli.
|
kezelés előtt és után (4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kezelés előtt és után a mindennapi élet független aktivitási szintjében a Vestibularis Disorders Activity of Daily Living Scale (VADL) skálán.
Időkeret: kezelés előtt és után (4 hét)
|
A VADL egy kérdőív, amely felméri a független tevékenység szintjét a mindennapi életben.
|
kezelés előtt és után (4 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP) testtartási stabilitásának változása a kezelés előtt és után.
Időkeret: kezelés előtt és után (4 hét)
|
A számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP) vizsgálat egy olyan technika, amelyet az egyensúlyzavarokhoz kapcsolódó szenzoros és motoros szabályozási zavarok felmérésére használnak.
|
kezelés előtt és után (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5057087198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .