- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04425928
Aktivitetsbehandling om Vestibulær Rehabilitering
7. august 2020 opdateret af: Bilgehan Tekin Dal
Sammenligning af aktivitetsbaseret hjemmeprogram og Cawthorne-Cooksey-øvelser hos patienter med kroniske unilaterale perifere vestibulære lidelser
I dette studie havde det til formål at undersøge virkningerne af hjemmebehandlingsprogram baseret standardaktivitet på svimmelhed, balance og dagligdagsaktivitet hos patienter med svimmelhedsklager, der stammer fra kronisk unilateral perifer vestibulær lidelse og sammenligne med effekterne af træningsbaseret hjemmerehabiliteringsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af et aktivitetstræningsprogram på svimmelhed, ubalance og uafhængighedsniveau i daglige aktiviteter hos patienter med kronisk svimmelhed.
75 patienter mellem 18-65 år, der diagnosticerede kroniske perifere vestibulære lidelser og personer med vestibulære rehabiliteringsindikationer, blev inkluderet i vores undersøgelse.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper bestående af 25 patienter som aktivitetsgruppe, træningsgruppe og kontrolgruppe.
Uddannelse blev givet til hver gruppe.
Derudover blev aktivitetsgruppen udført et træningsaktivitetsprogram, træningsgruppen blev udført i Cawthorne-Cooksey træningsprogrammet.
Terapiprogrammer blev ordineret én gang dagligt hjemme i 4 uger.
Efter at der var indhentet demografisk information fra alle patienter, blev der foretaget vurderinger ved begyndelsen og slutningen af behandlingsprogrammet (4 uger).
Svimmelhedsgraden blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), dagligdags aktiviteter blev vurderet ved Vestibulære Disorders Activity Questionnaire (VADL), og balancen blev vurderet ved Sensory Organization Testing (SOT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter har svimmelhedsklage i mere end 3 måneder,
- Historie med mindst én svimmelhed om en måned
- Patienten er blevet diagnosticeret med kronisk unilateral perifer vestibulær lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosticeret benign paroxysmal positionel vertigo, havde Ménières sygdom, havde en historie med svækkelse af centralnervesystemet og/eller psykiatrisk lidelse, havde ukontrolleret hypertension og diabetes, havde ikke forstået simpel verbal instruktion og følgeevne, ikke i stand til at stå uafhængigt i stilstandsposition , havde synsproblemer, der ikke kan behandles med linser eller briller, havde bevægelsesbegrænsning på grund af det ortopædiske problem, brugte medicin mod svimmelhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktivitetsgruppe
Deltagerne modtog et aktivitetsbaseret hjemmeprogram, der blev udført i 4 uger.
|
Ergoterapibaserede aktivitetstræningsprogrammer, hvor øvelser baseret på fysioterapi lægges ind i de målrettede aktiviteter på vestibulær rehabilitering.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: motionsgruppe
Deltagerne modtog et træningsbaseret hjemmeprogram, der blev udført i 4 uger.
|
Cawthorne-cookey-øvelser blev udført ved vestibulær rehabilitering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra før og efter behandling i sværhedsgraden af svimmelhed på visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: før og efter behandling (4 uger)
|
VAS er et selvrapporteret instrument, der vurderer sværhedsgraden af svimmelhed.
|
før og efter behandling (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra før og efter behandling i det selvstændige aktivitetsniveau i dagligdagen på Vestibulære Disorders Activities of Daily Living Scale (VADL).
Tidsramme: før og efter behandling (4 uger)
|
VADL er et spørgeskema, der vurderer det uafhængige aktivitetsniveau i dagligdagen.
|
før og efter behandling (4 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra før og efter behandling i den posturale stabilitet på Computerized Dynamic Posturography (CDP).
Tidsramme: før og efter behandling (4 uger)
|
Computerstyret dynamisk posturografi (CDP) test er en teknik, der bruges til at vurdere underliggende sensoriske og motoriske kontrolbesvær forbundet med balanceforstyrrelser.
|
før og efter behandling (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
19. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5057087198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær lidelse
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med ergoterapibaserede aktivitetstræningsprogrammer
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien