Aktivitätsbehandlung zur Vestibularrehabilitation
7. August 2020 aktualisiert von: Bilgehan Tekin Dal
Vergleich des aktivitätsbasierten Heimprogramms und der Cawthorne-Cooksey-Übungen bei Patienten mit chronischen einseitigen peripheren Vestibularstörungen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines auf Standardaktivitäten basierenden Heimbehandlungsprogramms auf Schwindel, Gleichgewicht und Alltagsaktivität bei Patienten mit Schwindelbeschwerden zu untersuchen, die auf einer chronischen einseitigen peripheren Vestibularstörung beruhen, und sie mit den Auswirkungen eines auf Übungen basierenden Heimrehabilitationsprogramms zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Aktivitätstrainingsprogramms auf Schwindel, Ungleichgewicht und Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten bei Patienten mit chronischem Schwindel zu bewerten.
In unsere Studie wurden 75 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, bei denen chronische periphere Vestibularstörungen diagnostiziert wurden, sowie Personen mit Indikationen zur Vestibulärrehabilitation.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, bestehend aus 25 Patienten als Aktivitätsgruppe, Übungsgruppe und Kontrollgruppe.
Jede Gruppe erhielt Unterricht.
Darüber hinaus wurde für die Aktivitätsgruppe ein Trainingsaktivitätenprogramm durchgeführt, für die Übungsgruppe das Cawthorne-Cooksey-Übungsprogramm.
Therapieprogramme wurden 4 Wochen lang einmal täglich zu Hause verordnet.
Nachdem von allen Patienten demografische Informationen eingeholt wurden, wurden zu Beginn und am Ende des Behandlungsprogramms (4 Wochen) Bewertungen durchgeführt.
Der Schweregrad des Schwindels wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, die Aktivitäten des täglichen Lebens wurden anhand des Vestibular Disorders Activity Questionnaire (VADL) beurteilt und das Gleichgewicht wurde mittels Sensory Organization Testing (SOT) beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06010
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten haben seit mehr als 3 Monaten Schwindelbeschwerden,
- Anamnese: Mindestens ein Schwindelgefühl pro Monat
- Bei dem Patienten wurde eine chronische einseitige periphere Vestibularstörung diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel, Morbus Menière, Beeinträchtigungen des Zentralnervensystems und/oder einer psychiatrischen Störung in der Vorgeschichte, unkontrolliertem Bluthochdruck und Diabetes, dem Verständnis einfacher verbaler Anweisungen und der Befolgungsfähigkeit waren nicht in der Lage, unabhängig in der Stillstandsposition zu stehen , hatte Sehprobleme, die nicht mit Linsen oder Brillen behandelt werden konnten, hatte Bewegungseinschränkungen aufgrund des orthopädischen Problems, nahm Medikamente gegen Schwindel ein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivitätsgruppe
Die Teilnehmer erhielten ein aktivitätsbasiertes Heimprogramm, das vier Wochen lang durchgeführt wurde.
|
Ergotherapiebasierte Aktivitätstrainingsprogramme, bei denen physiotherapeutische Übungen in die gezielten Aktivitäten der Vestibularisrehabilitation integriert werden.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhielten ein übungsbasiertes Heimprogramm, das vier Wochen lang durchgeführt wurde.
|
Zur Vestibularisrehabilitation wurden Cawthorne-Cooksey-Übungen durchgeführt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schwere des Schwindelgefühls auf der visuellen Analogskala (VAS) vor und nach der Behandlung.
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung (4 Wochen)
|
VAS ist ein selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung des Schweregrads von Schwindelgefühlen.
|
vor und nach der Behandlung (4 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des unabhängigen Aktivitätsniveaus im täglichen Leben vor und nach der Behandlung auf der Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens bei Vestibularstörungen“ (VADL).
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung (4 Wochen)
|
VADL ist ein Fragebogen zur Beurteilung des unabhängigen Aktivitätsniveaus im täglichen Leben.
|
vor und nach der Behandlung (4 Wochen)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Haltungsstabilität bei der computergestützten dynamischen Posturographie (CDP) vor und nach der Behandlung.
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung (4 Wochen)
|
Bei der computergestützten dynamischen Posturographie (CDP) handelt es sich um eine Technik zur Beurteilung zugrunde liegender sensorischer und motorischer Kontrollbeeinträchtigungen im Zusammenhang mit Gleichgewichtsstörungen.
|
vor und nach der Behandlung (4 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5057087198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .