Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activiteitsbehandeling bij vestibulaire revalidatie

7 augustus 2020 bijgewerkt door: Bilgehan Tekin Dal

Vergelijking van Activity-Based Home-programma en Cawthorne-Cooksey-oefeningen bij patiënten met chronische unilaterale perifere vestibulaire aandoeningen

In deze studie was het doel om de effecten te onderzoeken van op een thuisbehandelingsprogramma gebaseerde standaardactiviteit op duizeligheid, evenwicht en dagelijkse activiteiten bij patiënten met duizeligheidsklachten die voortkwamen uit een chronische unilaterale perifere vestibulaire stoornis en deze te vergelijken met de effecten van een op oefeningen gebaseerd thuisrevalidatieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de effecten te beoordelen van een activiteitentrainingsprogramma op duizeligheid, onbalans en mate van onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten bij patiënten met chronische duizeligheid. 75 patiënten tussen 18-65 jaar die chronische perifere vestibulaire aandoeningen diagnosticeerden en personen met indicaties voor vestibulaire revalidatie werden in onze studie opgenomen. Patiënten werden willekeurig verdeeld in 3 groepen bestaande uit 25 patiënten als een activiteitengroep, oefengroep en controlegroep. Aan elke groep werd onderwijs gegeven. Bovendien volgde de activiteitengroep een trainingsactiviteitenprogramma, de oefengroep werd uitgevoerd in het Cawthorne-Cooksey-oefenprogramma. Therapieprogramma's werden gedurende 4 weken eenmaal daags thuis voorgeschreven. Nadat van alle patiënten demografische informatie was verkregen, werden beoordelingen uitgevoerd aan het begin en aan het einde van het behandelingsprogramma (4 weken). De ernst van de duizeligheid werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), activiteiten van het dagelijks leven werden beoordeeld met de Vestibular Disorders Activity Questionnaire (VADL) en het evenwicht werd beoordeeld met behulp van Sensory Organization Testing (SOT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten hebben duizeligheid klachten langer dan 3 maanden,
  • Geschiedenis van ten minste één duizeligheid in een maand
  • Patiënt is gediagnosticeerd met chronische unilaterale perifere vestibulaire stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gediagnosticeerde benigne paroxismale positieduizeligheid, hadden de ziekte van Menière, hadden een voorgeschiedenis van stoornissen van het centrale zenuwstelsel en/of psychiatrische stoornissen, hadden ongecontroleerde hypertensie en diabetes, hadden geen begrip van eenvoudige verbale instructie en volgvermogen, niet in staat om onafhankelijk te staan ​​in de stilstaande positie , had visuele problemen die niet kunnen worden behandeld met lenzen of een bril, had bewegingsbeperking vanwege het orthopedische probleem, gebruikte medicijnen tegen duizeligheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Geen tussenkomst
ACTIVE_COMPARATOR: activiteiten groep
Deelnemers kregen een op activiteiten gebaseerd thuisprogramma dat gedurende 4 weken werd uitgevoerd.
Procedure: op ergotherapie gebaseerde trainingsprogramma's voor activiteiten
Op ergotherapie gebaseerde activiteitentrainingsprogramma's waarin oefeningen op basis van fysiotherapie worden opgenomen in de doelgerichte activiteiten bij vestibulaire revalidatie.
Andere namen:
  • doelgerichte activiteiten
EXPERIMENTEEL: oefen groep
De deelnemers kregen een op oefeningen gebaseerd thuisprogramma dat gedurende 4 weken werd uitgevoerd.
Procedure: Op fysiotherapie gebaseerde oefenprogramma's
Cawthorne-cooksey-oefeningen werden uitgevoerd bij vestibulaire revalidatie
Andere namen:
  • Cawthorne-cooksey-oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van voor en na de behandeling in de ernst van duizeligheid op Visual Analog Scale (VAS).
Tijdsspanne: voor en na de behandeling (4 weken)
VAS is een zelfgerapporteerd instrument dat de ernst van duizeligheid beoordeelt.
voor en na de behandeling (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van voor en na behandeling in het onafhankelijke niveau van activiteit in het dagelijks leven op de schaal Vestibulaire aandoeningen Activiteiten van het dagelijks leven (VADL).
Tijdsspanne: voor en na de behandeling (4 weken)
VADL is een vragenlijst die het activiteitsniveau van de zelfstandige in het dagelijks leven beoordeelt.
voor en na de behandeling (4 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van voor en na de behandeling in de houdingsstabiliteit op Computerized Dynamic Posturography (CDP).
Tijdsspanne: voor en na de behandeling (4 weken)
Geautomatiseerde dynamische posturografie (CDP) testen is een techniek die wordt gebruikt om onderliggende sensorische en motorische stoornissen in verband met evenwichtsstoornissen te beoordelen.
voor en na de behandeling (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bilgehan Tekin Dal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5057087198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire stoornis

Klinische onderzoeken op op ergotherapie gebaseerde trainingsprogramma's voor activiteiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren