- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425928
Aktiivihoito Vestibulaarisen kuntoutuksen yhteydessä
perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Bilgehan Tekin Dal
Aktiviteettiin perustuvan kotiohjelman ja Cawthorne-Cookseyn harjoitusten vertailu potilailla, joilla on kroonisia yksipuolisia perifeerisiä vestibulaarisia häiriöitä
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään kotihoito-ohjelmaan perustuvan normaalitoiminnan vaikutuksia huimaukseen, tasapainoon ja päivittäiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on kroonisen yksipuolisen perifeerisen vestibulaarisairauden aiheuttama huimausvaiva ja verrata niitä harjoitukseen perustuvan kotikuntoutusohjelman vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aktiivisuusharjoitteluohjelman vaikutuksia kroonista huimausta sairastavien potilaiden huimaukseen, epätasapainoon ja päivittäisen elämän riippumattomuuden tasoon.
Tutkimuksessamme oli mukana 75 18–65-vuotiasta potilasta, joilla oli diagnosoitu krooninen perifeerinen vestibulaarinen sairaus, ja henkilöitä, joilla oli vestibulaarisen kuntoutuksen indikaatioita.
Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään, jotka koostuivat 25 potilaasta aktiivisuusryhmänä, harjoitusryhmänä ja kontrolliryhmänä.
Koulutusta annettiin jokaiselle ryhmälle.
Lisäksi toimintaryhmälle suoritettiin harjoitustoimintaohjelma, harjoitusryhmä suoritettiin Cawthorne-Cooksey harjoitusohjelmassa.
Hoito-ohjelmia määrättiin kerran päivässä kotona 4 viikon ajan.
Kun demografiset tiedot saatiin kaikilta potilailta, arvioinnit suoritettiin hoito-ohjelman alussa ja lopussa (4 viikkoa).
Huimauksen vakavuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, päivittäisen elämän aktiivisuus arvioitiin Vestibulaaristen häiriöiden aktiivisuuskyselyllä (Vestibular Disorders Activity Questionnaire, VADL) ja tasapaino arvioitiin aistiorganisaatiotestauksella (SOT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on huimausvaivoja yli 3 kuukautta,
- Ainakin yksi huimaus kuukaudessa
- Potilaalla on diagnosoitu krooninen yksipuolinen perifeerinen vestibulaarihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus, Menieren tauti, heillä oli keskushermoston vajaatoiminta ja/tai psykiatrinen häiriö, heillä oli hallitsematon verenpainetauti ja diabetes, he eivät ymmärtäneet yksinkertaista sanallista opetusta ja kykyä seurata eivätkä pystyneet seisomaan itsenäisesti paikallaan. , oli näköongelmia, joita ei voida hoitaa linsseillä tai laseilla, oli ortopedisen ongelman vuoksi rajoittunutta liikettä, käytti lääkkeitä huimaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: toimintaryhmä
Osallistujat saivat toimintaan perustuvan kotiohjelman, jota suoritettiin 4 viikon ajan.
|
Toimintaterapiapohjaiset toimintavalmennusohjelmat, joissa fysioterapiaan perustuvat harjoitukset liitetään vestibulaarikuntoutuksen määrätietoiseen toimintaan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: liikuntaryhmä
Osallistujat saivat harjoituksiin perustuvan kotiohjelman, jota suoritettiin 4 viikon ajan.
|
Cawthorne-cooksey-harjoituksia tehtiin vestibulaarikuntoutuksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen huimauksen vaikeusasteessa Visual Analog scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon (4 viikkoa)
|
VAS on itseraportoitu laite, joka arvioi huimauksen vakavuutta.
|
ennen ja jälkeen hoidon (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen ja jälkeen hoitoa riippumattoman aktiivisuustason päivittäisessä elämässä Vestibulaaristen häiriöiden päivittäisen elämän asteikolla (VADL).
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon (4 viikkoa)
|
VADL on kyselylomake, joka arvioi itsenäisen aktiivisuuden tasoa jokapäiväisessä elämässä.
|
ennen ja jälkeen hoidon (4 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen asennon vakaudessa tietokoneistetun dynaamisen posturografian (CDP) avulla.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon (4 viikkoa)
|
Tietokoneistettu dynaaminen posturografia (CDP) on tekniikka, jota käytetään tasapainohäiriöihin liittyvien taustalla olevien sensoristen ja motoristen hallintahäiriöiden arvioimiseen.
|
ennen ja jälkeen hoidon (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5057087198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset toimintaterapiaan perustuvat toimintakoulutusohjelmat
-
Kessler FoundationRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat