- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04425928
Actividad Tratamiento en Rehabilitación Vestibular
7 de agosto de 2020 actualizado por: Bilgehan Tekin Dal
Comparación del programa domiciliario basado en actividades y los ejercicios de Cawthorne-Cooksey en pacientes con trastornos vestibulares periféricos unilaterales crónicos
En este estudio, el objetivo fue investigar los efectos del programa de tratamiento en el hogar basado en la actividad estándar sobre los mareos, el equilibrio y la actividad de la vida diaria en pacientes con mareos originados por un trastorno vestibular periférico crónico unilateral y compararlos con los efectos del programa de rehabilitación en el hogar basado en ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de un programa de entrenamiento de actividades sobre los mareos, el desequilibrio y el nivel de independencia en las actividades de la vida diaria en pacientes con mareos crónicos.
Se incluyeron en nuestro estudio 75 pacientes entre 18-65 años con diagnóstico de trastornos vestibulares periféricos crónicos e individuos con indicaciones de rehabilitación vestibular.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en 3 grupos que constan de 25 pacientes como grupo de actividad, grupo de ejercicio y grupo de control.
Se brindó educación a cada grupo.
Además, al grupo de actividad se le realizó un programa de actividades de entrenamiento, al grupo de ejercicio se le realizó el programa de ejercicios de Cawthorne-Cooksey.
Los programas de terapia se prescribieron una vez al día en casa durante 4 semanas.
Después de obtener la información demográfica de todos los pacientes, se realizaron evaluaciones al principio y al final del programa de tratamiento (4 semanas).
La gravedad de los mareos se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (VAS), las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el Cuestionario de Actividad de Trastornos Vestibulares (VADL) y el equilibrio se evaluó mediante la Prueba de Organización Sensorial (SOT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se quejan de mareos durante más de 3 meses,
- Antecedentes de al menos un mareo en un mes
- El paciente ha sido diagnosticado de trastorno vestibular periférico unilateral crónico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de vértigo posicional paroxístico benigno, enfermedad de Meniere, antecedentes de deficiencias en el sistema nervioso central y/o trastorno psiquiátrico, hipertensión y diabetes no controladas, no comprendían instrucciones verbales simples y capacidad de seguimiento, no podían mantenerse de pie de forma independiente en la posición de reposo. , tenía problemas de visión que no se pueden tratar con lentes o anteojos, tenía limitación de movimiento por el problema ortopédico, usaba medicación para los mareos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Sin intervención
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de actividades
Los participantes recibieron un programa en el hogar basado en actividades que se realizó durante 4 semanas.
|
Programas de entrenamiento de actividades basados en la terapia ocupacional en los que los ejercicios basados en la fisioterapia se incluyen en las actividades con un propósito en la rehabilitación vestibular.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: grupo de ejercicio
Los participantes recibieron un programa domiciliario basado en ejercicios que se realizó durante 4 semanas.
|
Se realizaron ejercicios de Cawthorne-Cooksey en rehabilitación vestibular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio antes y después del tratamiento en la gravedad de los mareos en la escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento (4 semanas)
|
VAS es un instrumento autoinformado que evalúa la gravedad del mareo.
|
antes y después del tratamiento (4 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio antes y después del tratamiento en el nivel Independiente de actividad en la vida diaria en la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Trastornos Vestibulares (VADL).
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento (4 semanas)
|
VADL es un cuestionario que evalúa el nivel independiente de actividad en la vida diaria.
|
antes y después del tratamiento (4 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio antes y después del tratamiento en la estabilidad postural en Posturografía Dinámica Computarizada (CDP).
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento (4 semanas)
|
La prueba de posturografía dinámica computarizada (CDP, por sus siglas en inglés) es una técnica utilizada para evaluar las deficiencias subyacentes del control motor y sensorial asociadas con los trastornos del equilibrio.
|
antes y después del tratamiento (4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5057087198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno vestibular
-
Medipol UniversityIstanbul Medeniyet UniversityTerminadoRehabilitación | Hipofunción Vestibular | Vestibulopatía | Ejercicios Vestibulares | Evaluación vestibular | Déficit vestibular unilateralTurquía (Türkiye)
-
Creighton UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamientoControles saludables | Hipofunción vestibular bilateral | Presbivestibulopatía | Hipofunción VestibularEstados Unidos
-
University of ZurichTerminado
-
University of ZurichTerminado
-
Boston Children's HospitalAún no reclutando
-
Virginia Commonwealth UniversityTerminado
-
Université Catholique de LouvainTerminadoEnfermedad vestibular | Disfunción vestibularEstados Unidos, Bélgica, Francia
-
Istanbul Aydın UniversityTerminadoMigraña VestibularTurquía (Türkiye)
-
hanaa mohsenTerminadoRehabilitación VestibularEgipto
-
Istanbul Medipol University HospitalReclutamiento