- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04425928
Traitement d'activité sur la rééducation vestibulaire
7 août 2020 mis à jour par: Bilgehan Tekin Dal
Comparaison du programme à domicile basé sur l'activité et des exercices de Cawthorne-Cooksey chez les patients atteints de troubles vestibulaires périphériques unilatéraux chroniques
Dans cette étude, l'objectif était d'étudier les effets de l'activité standard basée sur un programme de traitement à domicile sur les étourdissements, l'équilibre et l'activité de la vie quotidienne chez les patients souffrant d'étourdissements provenant d'un trouble vestibulaire périphérique unilatéral chronique et de les comparer aux effets d'un programme de rééducation à domicile basé sur l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement sur les étourdissements, le déséquilibre et le niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne chez les patients souffrant d'étourdissements chroniques.
75 patients âgés de 18 à 65 ans ayant diagnostiqué des troubles vestibulaires périphériques chroniques et des personnes ayant des indications de rééducation vestibulaire ont été inclus dans notre étude.
Les patients ont été divisés au hasard en 3 groupes composés de 25 patients en tant que groupe d'activité, groupe d'exercice et groupe témoin.
Une éducation a été donnée à chaque groupe.
De plus, le groupe d'activités a été exécuté un programme d'activités de formation, le groupe d'exercices a été exécuté dans le programme d'exercices Cawthorne-Cooksey.
Les programmes de thérapie ont été prescrits une fois par jour à domicile pendant 4 semaines.
Après avoir obtenu des informations démographiques sur tous les patients, des évaluations ont été effectuées au début et à la fin du programme de traitement (4 semaines).
La gravité des étourdissements a été évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA), les activités de la vie quotidienne ont été évaluées par le questionnaire d'activité des troubles vestibulaires (VADL) et l'équilibre a été évalué par le test d'organisation sensorielle (SOT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06010
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se plaignent de vertiges depuis plus de 3 mois,
- Antécédents d'au moins un vertige en un mois
- Le patient a reçu un diagnostic de trouble vestibulaire périphérique unilatéral chronique
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin diagnostiqué, avaient la maladie de Ménière, avaient des antécédents de troubles du système nerveux central et/ou de troubles psychiatriques, avaient une hypertension et un diabète non contrôlés, n'avaient pas compris les instructions verbales simples et la capacité suivante, n'étaient pas capables de se tenir debout indépendamment dans la position d'arrêt , avaient des problèmes visuels qui ne peuvent pas être traités avec des lentilles ou des lunettes, avaient une limitation des mouvements en raison du problème orthopédique, et prenaient des médicaments contre les étourdissements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Aucune intervention
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'activités
Les participants ont reçu un programme à domicile basé sur des activités qui a été exécuté pendant 4 semaines.
|
Programmes d'entraînement à l'activité basés sur l'ergothérapie dans lesquels des exercices basés sur la physiothérapie sont intégrés aux activités ciblées lors de la rééducation vestibulaire.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe d'exercice
Les participants ont reçu un programme à domicile basé sur l'exercice qui a été exécuté pendant 4 semaines.
|
Des exercices de Cawthorne-cooksey ont été effectués lors de la rééducation vestibulaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement entre avant et après le traitement de la sévérité des étourdissements sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: avant et après traitement (4 semaines)
|
L'EVA est un instrument autodéclaré évaluant la gravité des étourdissements.
|
avant et après traitement (4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement entre avant et après le traitement du niveau indépendant d'activité dans la vie quotidienne sur l'échelle des activités de la vie quotidienne des troubles vestibulaires (VADL).
Délai: avant et après traitement (4 semaines)
|
VADL est un questionnaire évaluant le niveau d'activité indépendant dans la vie quotidienne.
|
avant et après traitement (4 semaines)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement entre avant et après le traitement de la stabilité posturale sur la posturographie dynamique informatisée (CDP).
Délai: avant et après traitement (4 semaines)
|
Le test de posturographie dynamique informatisée (CDP) est une technique utilisée pour évaluer les déficiences sous-jacentes du contrôle sensoriel et moteur associées aux troubles de l'équilibre.
|
avant et après traitement (4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2020
Première publication (RÉEL)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5057087198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .