Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitetsbehandling på Vestibulær Rehabilitering

7. august 2020 oppdatert av: Bilgehan Tekin Dal

Sammenligning av aktivitetsbasert hjemmeprogram og Cawthorne-Cooksey-øvelser hos pasienter med kroniske unilaterale perifere vestibulære lidelser

I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av hjemmebehandlingsprogrambasert standardaktivitet på svimmelhet, balanse og dagliglivsaktivitet hos pasienter med svimmelhetsklage som stammer fra kronisk unilateral perifer vestibulær lidelse og sammenligne med effekten av treningsbasert hjemmerehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å vurdere effekten av et aktivitetstreningsprogram på svimmelhet, ubalanse og grad av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter hos pasienter med kronisk svimmelhet. 75 pasienter mellom 18-65 år som diagnostiserte kroniske perifere vestibulære lidelser og personer med vestibulære rehabiliteringsindikasjoner ble inkludert i vår studie. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 3 grupper bestående av 25 pasienter som aktivitetsgruppe, treningsgruppe og kontrollgruppe. Utdanning ble gitt til hver gruppe. I tillegg ble aktivitetsgruppen utført et treningsaktivitetsprogram, treningsgruppen ble utført i Cawthorne-Cooksey treningsprogram. Terapiprogrammer ble foreskrevet én gang daglig hjemme i 4 uker. Etter at det var innhentet demografisk informasjon fra alle pasientene, ble det utført vurderinger i begynnelsen og ved slutten av behandlingsprogrammet (4 uker). Svimmelhetsalvorlighetsgraden ble vurdert av Visual Analog Scale (VAS), dagliglivets aktiviteter ble vurdert av Vestibular Disorders Activity Questionnaire (VADL) og balansen ble vurdert ved Sensory Organization Testing (SOT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har svimmelhetsklage i mer enn 3 måneder,
  • Historie med minst en svimmelhet i løpet av en måned
  • Pasienten har fått diagnosen kronisk unilateral perifer vestibulær lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnostisert benign paroksysmal posisjonsvertigo, hadde Menieres sykdom, hadde en historie med svekkelse av sentralnervesystemet og/eller psykiatrisk lidelse, hadde ukontrollert hypertensjon og diabetes, hadde ikke forstått enkel verbal instruksjon og følgeevne, ikke i stand til å stå uavhengig i stillestående stilling , hadde synsproblemer som ikke kan behandles med linser eller briller, hadde bevegelsesbegrensning på grunn av det ortopediske problemet, brukte medisiner mot svimmelhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Ingen inngrep
ACTIVE_COMPARATOR: aktivitetsgruppe
Deltakerne fikk et aktivitetsbasert hjemmeprogram som ble utført i 4 uker.
Fremgangsmåte: ergoterapibaserte aktivitetstreningsprogrammer
Ergoterapibaserte aktivitetstreningsprogrammer der øvelser basert på fysioterapi legges inn i de målrettede aktivitetene ved vestibulær rehabilitering.
Andre navn:
  • målrettede aktiviteter
EKSPERIMENTELL: treningsgruppe
Deltakerne fikk et treningsbasert hjemmeprogram som ble utført i 4 uker.
Fremgangsmåte: Fysioterapibaserte treningsopplegg
Cawthorne-cookey-øvelser ble utført ved vestibulær rehabilitering
Andre navn:
  • Cawthorne-cookey-øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra før og etter behandling i alvorlighetsgraden av svimmelhet på Visual Analog skala (VAS).
Tidsramme: før og etter behandling (4 uker)
VAS er et selvrapportert instrument som vurderer alvorlighetsgraden av svimmelhet.
før og etter behandling (4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra før og etter behandling i Uavhengig aktivitetsnivå i dagliglivet på Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (VADL).
Tidsramme: før og etter behandling (4 uker)
VADL er et spørreskjema som vurderer det uavhengige aktivitetsnivået i dagliglivet.
før og etter behandling (4 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra før og etter behandling i postural stabilitet på Computerized Dynamic Posturography (CDP).
Tidsramme: før og etter behandling (4 uker)
Datastyrt dynamisk posturografi (CDP)-testing er en teknikk som brukes til å vurdere underliggende sensoriske og motoriske kontrollproblemer assosiert med balanseforstyrrelser.
før og etter behandling (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bilgehan Tekin Dal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5057087198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ergoterapibaserte aktivitetstreningsprogrammer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere