Лечение активностью при вестибулярной реабилитации
7 августа 2020 г. обновлено: Bilgehan Tekin Dal
Сравнение домашней программы, основанной на активности, и упражнений Коуторна-Кукси у пациентов с хроническими односторонними периферическими вестибулярными расстройствами
Целью этого исследования было изучить влияние программы домашнего лечения, основанной на стандартной активности, на головокружение, равновесие и повседневную активность у пациентов с жалобами на головокружение, вызванными хроническим односторонним периферическим вестибулярным расстройством, и сравнить с эффектами программы домашней реабилитации, основанной на физических упражнениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние программы тренировок на головокружение, нарушение равновесия и уровень независимости в повседневной жизни у пациентов с хроническим головокружением.
В исследование включены 75 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых диагностированы хронические периферические вестибулярные расстройства, а также лица, имеющие показания к вестибулярной реабилитации.
Пациенты были случайным образом разделены на 3 группы по 25 человек: группу активности, группу физических упражнений и контрольную группу.
Обучение было дано каждой группе.
Кроме того, группа активности выполняла программу тренировочных мероприятий, группа упражнений выполнялась по программе упражнений Коуторна-Кукси.
Терапевтические программы назначались один раз в день в домашних условиях в течение 4 недель.
После того, как демографическая информация была получена от всех пациентов, были проведены оценки в начале и в конце программы лечения (4 недели).
Тяжесть головокружения оценивалась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), повседневная деятельность оценивалась с помощью опросника активности вестибулярных расстройств (VADL), а баланс оценивался с помощью тестирования сенсорной организации (SOT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные жалуются на головокружение более 3 мес.
- История по крайней мере одного головокружения в месяц
- У больного диагностировано хроническое одностороннее периферическое вестибулярное расстройство.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагностированным доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением, больные болезнью Меньера, имеющие в анамнезе поражение центральной нервной системы и/или психические расстройства, страдающие неконтролируемой артериальной гипертензией и сахарным диабетом, не понимающие простые словесные инструкции и не способные выполнять их, не способные стоять самостоятельно в положении стоя , имели проблемы со зрением, которые нельзя было устранить с помощью линз или очков, имели ограничение движений из-за ортопедической проблемы, принимали лекарства от головокружения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа действий
Участники получили домашнюю программу, основанную на деятельности, которая выполнялась в течение 4 недель.
|
Программы трудотерапевтической деятельности, в которых упражнения на основе лечебной физкультуры внедряются в целенаправленную деятельность при вестибулярной реабилитации.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа упражнений
Участники получили основанную на упражнениях домашнюю программу, которая выполнялась в течение 4 недель.
|
Во время вестибулярной реабилитации выполнялись упражнения Коуторна-Кукси.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести головокружения по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) до и после лечения.
Временное ограничение: до и после лечения (4 недели)
|
ВАШ - это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий тяжесть головокружения.
|
до и после лечения (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение до и после лечения независимого уровня активности в повседневной жизни по шкале активности вестибулярных расстройств в повседневной жизни (VADL).
Временное ограничение: до и после лечения (4 недели)
|
VADL — это опросник, оценивающий уровень самостоятельной активности в повседневной жизни.
|
до и после лечения (4 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постуральной стабильности по данным компьютерной динамической постурографии (CDP) по сравнению с состоянием до и после лечения.
Временное ограничение: до и после лечения (4 недели)
|
Компьютеризированная динамическая постурография (КДП) — это метод, используемый для оценки основных нарушений сенсорного и моторного контроля, связанных с нарушениями равновесия.
|
до и после лечения (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5057087198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .